Koronavirus: ko će prvi dobiti vakcinu? Koliko će to koštati?

Ako ili kada naučnici uspiju da naprave vakcinu protiv koronavirusa, neće biti dovoljno za obilazak.

Istraživačke laboratorije i farmaceutske kompanije ponovo pišu pravila o tome koliko je vremena potrebno za razvoj, testiranje i proizvodnju efikasne vakcine.

Poduzimaju se mjere bez presedana kako bi se osiguralo da je uvođenje vakcine globalno. Ali postoji bojazan da će trku za dobijanje jednog dobiti najbogatije zemlje, na štetu najugroženijih.

Dakle, ko će to prvi dobiti, koliko će koštati i, u globalnoj krizi, kako da se pobrinemo da niko ne bude zaostao?

Vakcine za borbu protiv zaraznih bolesti obično su potrebne godinama da se razviju, testiraju i distribuiraju. Čak ni tada njihov uspjeh nije zagarantovan.

Do danas je samo jedna ljudska zarazna bolest potpuno iskorijenjena – male boginje – i za to je trebalo 200 godina.

Ostalo – od dječje paralize do tetanusa, malih boginja, zaušnjaka i tuberkuloze – živimo sa ili bez, zahvaljujući vakcinaciji.

Kada možemo očekivati ​​vakcinu protiv korona virusa?

Već su u toku ispitivanja koja uključuju hiljade ljudi kako bi se vidjelo koja vakcina može zaštititi od Covid-19, respiratorne bolesti uzrokovane koronavirusom.

Proces koji obično traje pet do 10 godina, od istraživanja do isporuke, svodi se na mjesece. U međuvremenu, proizvodnja je proširena, a investitori i proizvođači rizikuju milijarde dolara kako bi bili spremni za proizvodnju efikasne vakcine.

Rusija kaže da su ispitivanja njene vakcine Sputnjik-V pokazala znakove imunološkog odgovora kod pacijenata i da će masovna vakcinacija početi u oktobru. Kina tvrdi da je razvila uspješnu vakcinu koja je dostupna njenom vojnom osoblju. No, izražena je zabrinutost zbog brzine kojom su obje vakcine proizvedene.

Niti su na listi cjepiva Svjetske zdravstvene organizacije koje su dostigle treću fazu kliničkih ispitivanja, fazu koja uključuje šire testiranje na ljudima.

Neki od ovih vodećih kandidata nadaju se da će dobiti odobrenje za vakcinu do kraja godine, iako je SZO rekla da ne očekuje masovnu vakcinaciju protiv Covid-19 do sredine 2021.

Britanski proizvođač lijekova AstraZeneca, koji ima licencu za vakcinu na Univerzitetu Oxford, povećava svoje globalne proizvodne kapacitete i pristao je isporučiti 100 miliona doza samo Velikoj Britaniji i možda dvije milijarde globalno – ako to bude uspješno. Klinička ispitivanja su obustavljena ove sedmice nakon što je učesnik imao sumnju na neželjenu reakciju u Velikoj Britaniji.

Pfizer i BioNTech, koji kažu da su uložili više od milijardu dolara u svoj program Covid-1 za razvoj mRNA vakcine, očekuju da će biti spremni da traže neki oblik regulatornog odobrenja već u oktobru ove godine.

Ako bude odobreno, to bi značilo proizvodnju do 100 miliona doza do kraja 2020. i potencijalno više od 1,3 milijarde doza do kraja 2021.

Postoji oko 20 drugih farmaceutskih kompanija s tekućim kliničkim ispitivanjima.

Neće svi biti uspješni – obično je samo oko 10% ispitivanja vakcine uspješno. Nadamo se da će globalna pažnja, novi savezi i zajednički cilj ovog puta poboljšati izglede.

Ali čak i ako je jedna od ovih vakcina uspješna, trenutni nedostatak je jasan.

Ispitivanje Oksfordske vakcine obustavljeno je kada se učesnik razboli
Koliko smo blizu razvoju vakcine?
Sprečavanje vakcinalnog nacionalizma
Vlade štite svoje opklade kako bi osigurale potencijalne vakcine, sklapajući ugovore o milionima doza s brojnim kandidatima prije nego što bilo šta bude službeno certificirano ili odobreno.

Vlada Velike Britanije, na primjer, potpisala je ugovore za neotkrivene iznose za šest potencijalnih vakcina protiv koronavirusa koje mogu, ali ne moraju biti uspješne.

Sjedinjene Države se nadaju da će obezbijediti 300 miliona doza do januara iz svog investicionog programa kako bi se ubrzala uspješna vakcina. Američki centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) čak su savjetovali države da se pripreme za uvođenje vakcine već od 1. novembra.

Ali nisu sve zemlje u stanju da urade isto.

Organizacije poput Doktora bez granica, često na prvim linijama zaliha vakcina, kažu da sklapanje unaprijed dogovora s farmaceutskim kompanijama stvara "opasnu tendenciju prema vakcinalnom nacionalizmu od strane bogatijih nacija".

Ovo zauzvrat smanjuje globalne zalihe dostupne najugroženijim u najsiromašnijim zemljama.

U prošlosti je cijena vakcina koje spašavaju život ostavljala zemlje koje se bore da u potpunosti imuniziraju djecu protiv bolesti kao što je meningitis, na primjer.

Dr Mariângela Simão, zamjenica generalnog direktora SZO-a odgovorna za pristup lijekovima i zdravstvenim proizvodima, kaže da moramo osigurati da se vakcinalni nacionalizam drži pod kontrolom.

“Izazov će biti osigurati jednak pristup, da sve zemlje imaju pristup, a ne samo one koje mogu najviše platiti.”

Postoji li globalna radna grupa za vakcine?
SZO radi sa grupom za odgovor na epidemiju, Cepi, i Savezom vlada i organizacija za vakcine, poznatom kao Gavi, kako bi pokušali da izjednače uslove.

Najmanje 80 bogatih zemalja i ekonomija do sada je potpisalo globalni plan vakcinacije poznat kao Covax, koji ima za cilj prikupiti 2 milijarde dolara (1,52 milijarde funti) do kraja 2020. kako bi se pomoglo u kupovini i pravednoj distribuciji lijeka širom svijeta. . Sjedinjene Države, koje žele napustiti WHO, nisu jedna od njih.

Udruživanjem resursa u Covaxu, učesnici se nadaju da će osigurati da 92 zemlje s niskim prihodima, širom Afrike, Azije i Latinske Amerike, također imaju „brz, pravedan i jednak pristup“ vakcinama protiv Covid-19.

Objekt pomaže u financiranju niza aktivnosti istraživanja i razvoja vakcina i podržava proizvođače u povećanju proizvodnje gdje je to potrebno.

Budući da je u njihov program uključen veliki portfelj ispitivanja vakcina, nadaju se da će barem jedno biti uspješno kako bi mogli isporučiti dvije milijarde doza sigurnih i efikasnih vakcina do kraja 2021.

„Sa vakcinama protiv COVID-19 želimo da stvari budu drugačije“, kaže generalni direktor kompanije Gavi dr. Seth Berkley. “Ako samo najbogatije zemlje svijeta budu zaštićene, međunarodna trgovina, trgovina i društvo u cjelini i dalje će biti teško pogođeni dok pandemija i dalje bjesni širom svijeta.”

Koliko će to koštati?
Kako su milijarde dolara uložene u razvoj vakcine, milioni su se obavezali da će kupiti i isporučiti vakcinu.

Cijene po dozi zavise od vrste cjepiva, proizvođača i broja naručenih doza. Farmaceutska kompanija Moderna, na primjer, prodaje pristup svojoj potencijalnoj vakcini za dozu između 32 i 37 dolara (24 do 28 funti).

AstraZeneca je, međutim, saopštila da će obezbediti svoju vakcinu "po ceni" - što znači nekoliko dolara po dozi - tokom pandemije.

Institut za serum Indije (SSI), najveći svjetski proizvođač vakcina po obimu, podržan je sa 150 miliona dolara od Gavija i Fondacije Bill & Melinda Gates za proizvodnju i isporuku do 100 miliona doza Covid-19 vakcina uspješnih za Indiju i niske - i zemlje sa srednjim dohotkom. Kažu da će maksimalna cijena biti 3 dolara (2,28 funti) po dozi.

Ali pacijenti koji primaju vakcinu verovatno neće biti naplaćeni u većini slučajeva.

U Velikoj Britaniji će se masovna distribucija odvijati putem zdravstvene službe NHS. Studenti doktori i medicinske sestre, stomatolozi i veterinari mogli bi biti obučeni da podrže postojeće osoblje NHS-a u masovnom davanju uboda. Konsultacije su trenutno u toku.

Druge zemlje, poput Australije, rekle su da će ponuditi besplatne doze svom stanovništvu.

Ljudi koji primaju vakcine preko humanitarnih organizacija – vitalnog zupčanika u globalnom distributivnom kolu – neće biti naplaćeni.

U Sjedinjenim Državama, iako vakcinacija može biti besplatna, zdravstveni radnici mogu naplaćivati ​​davanje vakcine, ostavljajući neosigurane Amerikance koji bi se mogli suočiti s računom za vakcinu.

Pa ko je prvi dobije?
Iako će farmaceutske kompanije proizvoditi vakcinu, one neće odlučivati ​​ko će se prvi vakcinisati.

“Svaka organizacija ili zemlja morat će odrediti koga će prvo imunizirati i kako to učiniti”, rekao je Sir Mene Pangalos – izvršni potpredsjednik AstraZeneca – za BBC.

Budući da će početna ponuda biti ograničena, smanjenje smrtnih slučajeva i zaštita zdravstvenih sistema će vjerovatno imati prioritet.

Gavi plan predviđa da će zemlje koje su potpisale Covax, bez obzira da li su s visokim ili niskim primanjima, dobiti dovoljne doze za 3% svoje populacije, što bi bilo dovoljno da pokriju zdravstvene i socijalne radnike.

Kako se proizvodi više cjepiva, izdvajanje se povećava kako bi pokrilo 20% stanovništva, ovaj put dajući prednost starijim od 65 godina i drugim ranjivim grupama.

Nakon što svi dobiju 20%, vakcina bi se distribuirala prema drugim kriterijumima, kao što su ranjivost zemlje i neposredna opasnost od Covid-19.

Zemlje imaju rok do 18. septembra da se obavežu na program i uplate akontacije do 9. oktobra. Pregovori su još u toku za mnoge druge elemente procesa dodjele.

„Jedina sigurnost je da neće biti dovoljno – ostalo je još u zraku“, kaže dr. Simao.

Gavi insistira na tome da bogatiji učesnici mogu zatražiti dovoljne doze da vakcinišu između 10-50% svoje populacije, ali nijedna zemlja neće dobiti dovoljno doza da vakciniše više od 20% dok svim zemljama u grupi ne bude ponuđena ova količina.

Dr Berkley kaže da će mali tampon od oko 5% od ukupnog broja dostupnih doza biti ostavljen po strani, "kako bi se stvorile zalihe za pomoć kod akutnih epidemija i za podršku humanitarnim organizacijama, na primjer za vakcinaciju izbjeglica koje inače ne bi imale pristup" .

Idealna vakcina ima dosta toga da ispuni. Mora da je zgodno. Mora stvarati jak i dugotrajan imunitet. Potreban mu je jednostavan rashladni sistem za distribuciju i proizvođači moraju biti u mogućnosti da brzo povećaju proizvodnju.

SZO, UNICEF i Lekari bez granica (MFS/Lekari bez granica) već imaju efikasne programe vakcinacije širom sveta sa takozvanim objektima „hladnog lanca“: kamioni hladnjaci i solarni frižideri za održavanje vakcine na pravoj temperaturi dok putuju od fabrike do polja.

Globalna isporuka vakcine "trebaće 8.000 jumbo džet-ova"
Ali dodavanje nove vakcine u mješavinu moglo bi predstavljati ogromne logističke probleme za one koji se već suočavaju sa izazovnim okruženjem.

Vakcine se obično moraju čuvati u frižideru, obično na temperaturi između 2°C i 8°C.

Ovo nije preveliki izazov u većini razvijenih zemalja, ali može biti „ogromni zadatak“ gdje je infrastruktura slaba, a opskrba električnom energijom i hlađenje nestabilni.

"Održavanje vakcina u hladnom lancu već je jedan od najvećih izazova sa kojima se zemlje suočavaju, a to će biti pogoršano uvođenjem nove vakcine", rekla je Barbara Saitta, medicinska savjetnica MSF-a, za BBC.

“Morat ćete dodati još opreme za rashladni lanac, pobrinite se da uvijek imate gorivo (za rad zamrzivača i frižidera u nedostatku struje) i popravite/zamijenite ih kada se pokvare i transportirajte ih tamo gdje su vam potrebni.”

AstraZeneca je sugerirala da će njihovoj vakcini biti potreban redovan hladni lanac između 2°C i 8°C.

Ali čini se da će nekim kandidatima za vakcinu biti potrebno skladištenje u ultrahladnom lancu na -60°C ili niže prije nego što se razrijede i distribuiraju.

“Da bismo održali vakcinu protiv ebole na -60°C ili niže, morali smo koristiti specijalnu opremu za hladni lanac za njihovo skladištenje i transport, plus morali smo obučiti osoblje da koristi svu ovu novu opremu”, rekla je Barbara Saitta.

Tu je i pitanje ciljne populacije. Programi vakcinacije obično su usmjereni na djecu, tako da će agencije morati planirati kako doći do ljudi koji inače nisu dio programa imunizacije.

Dok svijet čeka da naučnici urade svoj dio posla, čekaju ga mnogi drugi izazovi. A vakcine nisu jedino oružje protiv korona virusa.

„Vakcine nisu jedino rešenje“, kaže dr Simao iz SZO. “Treba vam dijagnoza. Potreban vam je način da smanjite smrtnost, tako da su vam potrebne terapije i potrebna vam je vakcina.

“Osim toga, potrebno vam je sve ostalo: socijalno distanciranje, izbjegavanje mjesta s gužvom i tako dalje.”