Clarissa: dalla malattia al coma “il Paradiso esiste ho visto mio cugino defunto”
La pillola anticoncezionale di successo con benefici, Yaz è stata scelta come la scelta per le donne alla disperata ricerca di sollievo da grave sindrome premestruale e acne. Ma ora, nuovi studi indipendenti hanno scoperto che Yaz comporta rischi di coagulazione del sangue più elevati rispetto ad altre importanti pillole anticoncezionali. ABC News ha studiato se decine di milioni di donne sono passate a una pillola più potenzialmente rischiosa che, a quanto pare, non ha mai dimostrato di trattare la sindrome premestruale.
Nel 2007, Clarissa Ubersox, 24 anni, era appena uscita dal college e iniziava il suo lavoro da sogno come infermiera pediatrica a Madison, Wis. Il giorno di Natale, mentre lavorava durante il turno di vacanza, il suo ragazzo la sorprese all’ospedale con una proposta di matrimonio.
Volendo apparire e sentirsi al meglio per il giorno del suo matrimonio, Carissa ha detto che è passata a Yaz dopo aver visto uno dei suoi spot pubblicitari che ha suggerito che questa pillola potrebbe aiutare con gonfiore e acne. “Yaz è l’unico controllo delle nascite dimostrato di trattare i sintomi premestruali fisici ed emotivi che sono abbastanza gravi da avere un impatto sulla tua vita”, ha affermato l’annuncio. “Sembra una droga miracolosa”, ha detto Carissa, ricordando di aver pensato. Ma solo tre mesi dopo, nel febbraio 2008, le gambe di Carissa iniziarono a far male. Non ci prestò molta attenzione, supponendo, disse, che era solo un dolore essere in piedi per un turno di 12 ore.
La sera successiva, ansimava per l’aria. I coaguli di sangue nelle gambe le avevano attraversato le vene fino ai polmoni, provocando un’enorme doppia embolia polmonare. Il suo fidanzato chiamò 911, ma sulla strada per l’ospedale il cuore di Carissa si fermò. I medici la resuscitarono, ma lei scivolò in coma per quasi due settimane.L’unico ricordo di Carissa di quel tempo è qualcosa che lei definisce una straordinaria esperienza onirica. Ha detto di ricordare un grande cancello decorato e di aver visto un cugino recentemente scomparso. Quella cugina, disse Carissa, le disse: “Puoi restare qui con me o puoi tornare indietro”. Ma, ha raccontato, le ha detto che se tornerà alla fine sarà cieca. “Ricordo solo di essermi svegliato in ospedale e ho pensato” Oh, immagino di aver scelto di restare “, ha detto Carissa alla ABC News. Come suo cugino nella sua esperienza onirica predetta, in realtà si è svegliata cieca e rimane cieca fino ai giorni nostri.
Nessuno può dire con certezza se Yaz abbia causato la cecità di Carissa, ma Yaz contiene un ormone unico chiamato drospirenone che alcuni esperti affermano che potrebbe scatenare più coaguli di sangue rispetto ad altre pillole anticoncezionali. I coaguli possono causare gravi problemi respiratori, un ictus o persino la morte. Tutte le pillole anticoncezionali presentano alcuni rischi. Due o quattro donne su 10.000 sulla pillola soffriranno di coaguli di sangue e alcune moriranno di conseguenza. Ma con Yaz, diversi nuovi studi indipendenti hanno aumentato il rischio da due a tre volte. “È una scoperta deludente”, afferma la dott.ssa Susan Jick, autrice di uno di quegli studi indipendenti che coinvolgono quasi un milione di donne. “Per quanto riguarda la sicurezza pubblica, non è quello che si vuole trovare.”
Prodotte da Bayer HealthCare Pharmaceuticals, le vendite di Yaz sono salite a quasi $ 2 miliardi l’anno dopo il suo rilascio nel 2006, rendendola una volta la pillola anticoncezionale leader sul mercato e il farmaco più venduto di Bayer. E c’era un sacco di ronzio attorno a Yaz, dalle riviste popolari delle donne che lo propaganda come “la pillola per la sindrome premestruale” e la “super pillola” ai segmenti di notizie TV, come uno a Dallas che chiamava Yaz “, una pillola miracolosa che si sbarazza della maggior parte dei sintomi spiacevoli della sindrome premestruale “.
Apparentemente alcuni dirigenti dell’azienda hanno incoraggiato queste affermazioni esagerate, ha appreso ABC News. I documenti interni ottenuti da ABC News mostrano le loro reazioni: “Questo è eccezionale !!! possiamo farci buongiorno in america a fare lo stesso segmento !!! ??? !! (tee hee)”, un dirigente ha scritto sul segmento di Dallas che ha definito Yaz una pillola miracolosa per la sindrome premestruale. Ma la Food and Drug Administration non era divertita. Nel 2008, la FDA ha affermato che Yaz non ha dimostrato di essere efficace per la sindrome premestruale comune, solo una forma rara e grave di sintomi mestruali e che il successo di Yaz con l’acne è stato “fuorviante esageratamente (d)”.
Le autorità statali hanno anche accusato Bayer di pubblicità ingannevole.
Bayer ha negato qualsiasi illecito, ma in un insolito accordo legale ha convenuto di spendere $ 20 milioni in pubblicità televisive correttive, in cui si diceva: “Yaz è per il trattamento del disturbo disfonico premestruale, o PMDD e acne moderata, non per il trattamento della sindrome premestruale o lieve acne. “Ma ormai, milioni di donne avevano già optato per Yaz.
Alcuni esperti dicono che c’è motivo di preoccupazione per i recenti risultati medici. Jick ha riscontrato che gli studi finanziati da Bayer non hanno riscontrato alcuna differenza di rischio, mentre tutti e quattro gli studi indipendenti più recenti hanno riscontrato un aumento del rischio. Jick ha aggiunto che quando ha inviato i suoi studi a Bayer, è stata sorpresa che non abbiano mai risposto o chiesto di lavorare con lei. “Gli studi che hanno riscontrato un aumento dei rischi non sono nel migliore interesse dell’azienda”, ha detto Jick. L’etico medico della Columbia University David Rothman ha aggiunto che, in generale, “Dobbiamo guardare agli studi sui farmaci pubblicati dalla società che producono i prodotti con molto sospetto. Hanno troppa pelle nel gioco”.
I documenti interni Bayer ottenuti da ABC News sollevano domande su alcune ricerche dell’azienda. Secondo un rapporto, Bayer apparentemente ha tenuto il nome di uno dei due dipendenti fuori da uno studio sponsorizzato dall’azienda perché, secondo un’e-mail interna, “c’è un valore negativo nell’avere un autore aziendale sul giornale.” “È davvero nefasto, una violazione fondamentale dell’integrità scientifica, quando la persona che ha svolto la ricerca non appare nemmeno sul giornale “, ha detto Rothman. Migliaia di donne stanno facendo causa a Bayer, tra cui Carissa Ubersox, ma la società continua a negare qualsiasi illecito. Citando queste cause, Bayer ha rifiutato di essere intervistato per questa storia e ha inviato invece alla ABC News una dichiarazione in cui affermava che Yaz è sicuro come qualsiasi altra pillola anticoncezionale se usato correttamente.
Non ci sono ancora risposte per Carissa, la cui vita è cambiata per sempre. Non è più un’infermiera pediatrica, non è più fidanzata e, ha detto, “tutto ciò per cui pensavo di aver lavorato così duramente è scomparso”.
Yaz, ha detto, è la colpa.
La FDA ha riaperto il caso su Yaz, conducendo la sua nuova revisione della sicurezza del farmaco. Se stai considerando le tue opzioni di controllo delle nascite, gli esperti dicono che dovresti, come sempre, consultare il tuo medico.