Κλαρίσα: από την ασθένεια στο κώμα "Υπάρχει παράδεισος που έχω δει τον νεκρό ξάδερφό μου"

Το πιο δημοφιλές αντισυλληπτικό χάπι με οφέλη, το Yaz έχει επιλεγεί ως η επιλογή για γυναίκες που απελπίζονται για ανακούφιση από σοβαρό PMS και ακμή. Αλλά τώρα, νέες ανεξάρτητες μελέτες έχουν βρει ότι το Yaz ενέχει υψηλότερους κινδύνους πήξης του αίματος από άλλα κορυφαία αντισυλληπτικά χάπια. Το ABC News μελέτησε εάν δεκάδες εκατομμύρια γυναίκες στράφηκαν σε ένα πιο δυνητικά επικίνδυνο χάπι που προφανώς δεν έχει αποδειχθεί ποτέ ότι θεραπεύει το προεμμηνορροϊκό σύνδρομο.

Το 2007, η Clarissa Ubersox, 24, είχε τελειώσει το κολέγιο και ξεκινούσε τη δουλειά των ονείρων της ως παιδονοσοκόμα στο Madison, Wis. Την ημέρα των Χριστουγέννων, ενώ δούλευε τη βάρδια των εορτών, ο φίλος της της έκανε έκπληξη στο νοσοκομείο με πρόταση γάμου.

Θέλοντας να δείχνει και να αισθάνεται καλύτερα για την ημέρα του γάμου της, η Carissa είπε ότι άλλαξε στο Yaz αφού είδε μια από τις διαφημίσεις του που πρότεινε ότι αυτό το χάπι θα μπορούσε να βοηθήσει με το πρήξιμο και την ακμή. «Το Yaz είναι ο μόνος έλεγχος των γεννήσεων που έχει αποδειχθεί ότι αντιμετωπίζει σωματικά και συναισθηματικά συμπτώματα PMS που είναι αρκετά σοβαρά ώστε να επηρεάσουν τη ζωή σας», ανέφερε η διαφήμιση. «Μοιάζει με ένα θαυμαστό ναρκωτικό», είπε η Carissa, θυμούμενη να σκέφτεται. Αλλά μόλις τρεις μήνες αργότερα, τον Φεβρουάριο του 2008, τα πόδια της Carissa άρχισαν να πονάνε. Δεν του έδωσε ιδιαίτερη σημασία, υποθέτοντας, είπε, ότι ήταν απλώς ένας πόνος να μείνει στα πόδια του για μια βάρδια 12 ωρών.

Το επόμενο βράδυ, λαχανιαζόταν για αέρα. Οι θρόμβοι αίματος στα πόδια της είχαν περάσει μέσα από τις φλέβες της στους πνεύμονές της, προκαλώντας μια τεράστια διπλή πνευμονική εμβολή. Ο φίλος της τηλεφώνησε στο 911, αλλά στο δρόμο για το νοσοκομείο, η καρδιά της Carissa σταμάτησε. Οι γιατροί την ανάστησαν, αλλά έπεσε σε κώμα για σχεδόν δύο εβδομάδες.Η μόνη ανάμνηση της Carissa από εκείνη την εποχή είναι αυτό που αποκαλεί μια εξαιρετική εμπειρία ονείρου. Είπε ότι θυμόταν μια μεγάλη περίτεχνη πύλη και είδε έναν πρόσφατα νεκρό ξάδερφό του. Αυτή η ξαδέρφη, είπε η Καρίσα, της είπε: «Μπορείς να μείνεις εδώ μαζί μου ή μπορείς να επιστρέψεις». Αλλά, είπε, της είπε ότι αν επιστρέψει στο τέλος θα είναι τυφλή. «Θυμάμαι απλώς ότι ξύπνησα στο νοσοκομείο και σκέφτηκα «Α, υποθέτω ότι επέλεξα να μείνω», είπε η Carissa στο ABC News. Όπως η ξαδέρφη της στην προαναγγελθείσα ονειρική της εμπειρία, στην πραγματικότητα ξύπνησε τυφλή και παραμένει τυφλή μέχρι σήμερα.

Κανείς δεν μπορεί να πει με βεβαιότητα εάν το Yaz προκάλεσε την τύφλωση της Carissa, αλλά το Yaz περιέχει μια μοναδική ορμόνη που ονομάζεται δροσπιρενόνη, η οποία ορισμένοι ειδικοί λένε ότι μπορεί να προκαλέσει περισσότερους θρόμβους αίματος από άλλα αντισυλληπτικά χάπια. Οι θρόμβοι μπορεί να προκαλέσουν σοβαρά αναπνευστικά προβλήματα, εγκεφαλικό ή ακόμα και θάνατο. Όλα τα αντισυλληπτικά χάπια έχουν κάποιους κινδύνους. Δύο έως τέσσερις στις 10.000 γυναίκες που λαμβάνουν το χάπι θα υποφέρουν από θρόμβους αίματος και κάποιες θα πεθάνουν ως αποτέλεσμα. Αλλά με το Yaz, αρκετές νέες ανεξάρτητες μελέτες έχουν αυξήσει τον κίνδυνο δύο έως τρεις φορές. «Είναι ένα απογοητευτικό εύρημα», λέει η δρ Σούζαν Τζικ, συγγραφέας μιας από αυτές τις ανεξάρτητες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν σχεδόν ένα εκατομμύριο γυναίκες. «Όσον αφορά τη δημόσια ασφάλεια, δεν είναι αυτό που θέλετε να βρείτε».

Κατασκευασμένο από την Bayer HealthCare Pharmaceuticals, οι πωλήσεις του Yaz έχουν εκτοξευθεί σε σχεδόν 2 δισεκατομμύρια δολάρια ετησίως από την κυκλοφορία του το 2006, καθιστώντας το κάποτε το κορυφαίο αντισυλληπτικό χάπι στην αγορά και το φάρμακο με τις μεγαλύτερες πωλήσεις της Bayer. Και υπήρχε πολύς θόρυβος γύρω από το Yaz, από δημοφιλή γυναικεία περιοδικά που το διαλαλούσαν ως «το χάπι του PMS» και το «σούπερ χάπι» μέχρι τηλεοπτικά τμήματα ειδήσεων, όπως ένα στο Ντάλας που φώναξε Yaz «, ένα χάπι θαύματος που ξεφορτώνεται τα περισσότερα τα δυσάρεστα συμπτώματα του PMS».

Ορισμένα στελέχη της εταιρείας προφανώς ενθάρρυναν αυτούς τους υπερβολικούς ισχυρισμούς, σύμφωνα με το ABC News. Εσωτερικά έγγραφα που εξασφάλισε το ABC News δείχνουν τις αντιδράσεις τους: «Αυτό είναι εξαιρετικό!!! μπορούμε να κάνουμε καλημέρα στην Αμερική για να κάνουμε το ίδιο τμήμα !!! ??? !! (tee hee)», έγραψε ένα στέλεχος στο τμήμα του Ντάλας που αποκάλεσε τον Yaz ένα θαυματουργό χάπι για το PMS. Αλλά η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων δεν διασκέδασε. Το 2008, ο FDA είπε ότι το Yaz δεν έχει αποδειχθεί αποτελεσματικό για το κοινό προεμμηνορροϊκό σύνδρομο, μόνο μια σπάνια και σοβαρή μορφή εμμηνορροϊκών συμπτωμάτων και ότι η επιτυχία του Yaz με την ακμή ήταν "παραπλανητική(δ).

Οι κρατικές αρχές κατηγόρησαν επίσης την Bayer για ψευδή διαφήμιση.

Η Bayer αρνήθηκε οποιαδήποτε αδικοπραγία, αλλά σε έναν ασυνήθιστο νομικό διακανονισμό συμφώνησε να δαπανήσει 20 εκατομμύρια δολάρια σε επανορθωτικές τηλεοπτικές διαφημίσεις, οι οποίες έλεγαν: «Το Yaz είναι για τη θεραπεία της προεμμηνορροϊκής δυσφωνικής διαταραχής ή PMDD και της μέτριας ακμής, όχι για τη θεραπεία του προεμμηνορροϊκού συνδρόμου ή ήπια ακμή. «Αλλά μέχρι τώρα, εκατομμύρια γυναίκες είχαν ήδη επιλέξει το Yaz.

Ορισμένοι ειδικοί λένε ότι υπάρχει λόγος ανησυχίας για τα πρόσφατα ιατρικά ευρήματα. Ο Τζικ διαπίστωσε ότι οι μελέτες που χρηματοδοτήθηκαν από την Bayer δεν βρήκαν διαφορά στον κίνδυνο, ενώ και οι τέσσερις από τις πιο πρόσφατες ανεξάρτητες μελέτες διαπίστωσαν αύξηση του κινδύνου. Η Τζικ πρόσθεσε ότι όταν έστειλε στην Μπάγιερ τις σπουδές της, εξεπλάγη ότι δεν απάντησαν ποτέ ή δεν της ζήτησαν να δουλέψουν μαζί της. «Μελέτες που έχουν βρει αυξημένους κινδύνους δεν είναι προς το συμφέρον της εταιρείας», είπε ο Τζικ. Ο Ντέιβιντ Ρόθμαν, ο γιατρός του Πανεπιστημίου Κολούμπια, πρόσθεσε ότι, σε γενικές γραμμές, «Πρέπει να δούμε τις μελέτες φαρμάκων που δημοσιεύουν οι εταιρείες που κατασκευάζουν τα προϊόντα με πολλή καχυποψία. Έχουν πάρα πολύ δέρμα στο παιχνίδι».

Τα εσωτερικά έγγραφα της Bayer που αποκτήθηκαν από το ABC News εγείρουν ερωτήματα σχετικά με ορισμένες από τις έρευνες της εταιρείας. Σύμφωνα με μια αναφορά, η Bayer προφανώς απέκρυψε το όνομα ενός από τους δύο υπαλλήλους μιας μελέτης που χρηματοδοτήθηκε από την εταιρεία επειδή, σύμφωνα με ένα εσωτερικό email, "υπάρχει αρνητική αξία στο να υπάρχει ένας εταιρικός συγγραφέας στην εφημερίδα". «Είναι πραγματικά κακό, μια θεμελιώδης παραβίαση της επιστημονικής ακεραιότητας, όταν το άτομο που έκανε την έρευνα δεν εμφανίζεται καν στο περιοδικό», είπε ο Rothman. Χιλιάδες γυναίκες μηνύουν την Bayer, συμπεριλαμβανομένης της Carissa Ubersox, αλλά η εταιρεία συνεχίζει να αρνείται οποιαδήποτε αδικοπραγία. Επικαλούμενη αυτές τις αγωγές, η Bayer αρνήθηκε να πάρει συνέντευξη για αυτήν την ιστορία και αντ' αυτού έστειλε στο ABC News μια δήλωση λέγοντας ότι το Yaz είναι τόσο ασφαλές όσο οποιοδήποτε άλλο αντισυλληπτικό χάπι όταν χρησιμοποιείται σωστά.

Δεν υπάρχουν ακόμα απαντήσεις για την Carissa, της οποίας η ζωή άλλαξε για πάντα. Δεν είναι πλέον παιδιατρική νοσοκόμα, δεν ασχολείται πια και, είπε, «ό,τι νόμιζα ότι δούλεψα τόσο σκληρά έχει φύγει».

Ο Γιαζ, είπε, φταίει.

Η FDA άνοιξε ξανά την υπόθεση για το Yaz, πραγματοποιώντας τη νέα αναθεώρηση της ασφάλειας του φαρμάκου. Εάν εξετάζετε τις επιλογές σας για τον έλεγχο των γεννήσεων, οι ειδικοί λένε ότι θα πρέπει, όπως πάντα, να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.