Κορωνοϊός: Ποιος θα κάνει πρώτος το εμβόλιο; Ποσο θα κοστισει?

Εάν ή όταν οι επιστήμονες καταφέρουν να φτιάξουν ένα εμβόλιο για τον κορωνοϊό, δεν θα είναι αρκετό για να πάει γύρω.

Ερευνητικά εργαστήρια και φαρμακευτικές εταιρείες ξαναγράφουν τους κανόνες σχετικά με το χρόνο που χρειάζεται για την ανάπτυξη, τη δοκιμή και την παραγωγή ενός αποτελεσματικού εμβολίου.

Λαμβάνονται πρωτοφανή μέτρα για να διασφαλιστεί ότι η κυκλοφορία του εμβολίου είναι παγκόσμια. Υπάρχουν όμως φόβοι ότι την κούρσα για την απόκτηση ενός θα κερδίσουν οι πλουσιότερες χώρες, εις βάρος των πιο ευάλωτων.

Ποιος λοιπόν θα το πάρει πρώτος, πόσο θα κοστίσει και, σε μια παγκόσμια κρίση, πώς θα φροντίσουμε να μην μείνει κανείς πίσω;

Τα εμβόλια για την καταπολέμηση μολυσματικών ασθενειών συνήθως χρειάζονται χρόνια για να αναπτυχθούν, να δοκιμαστούν και να διανεμηθούν. Ακόμη και τότε, η επιτυχία τους δεν είναι εγγυημένη.

Μέχρι σήμερα, μόνο μία ανθρώπινη μολυσματική ασθένεια έχει εξαλειφθεί πλήρως – η ευλογιά – και χρειάστηκαν 200 χρόνια.

Τα υπόλοιπα – από την πολιομυελίτιδα μέχρι τον τέτανο, την ιλαρά, την παρωτίτιδα και τη φυματίωση – ζούμε με ή χωρίς, χάρη στους εμβολιασμούς.

Πότε μπορούμε να περιμένουμε εμβόλιο κατά του κορωνοϊού;

Δοκιμές στις οποίες συμμετέχουν χιλιάδες άνθρωποι βρίσκονται ήδη σε εξέλιξη για να δούμε ποιο εμβόλιο μπορεί να προστατεύσει από τον Covid-19, την αναπνευστική ασθένεια που προκαλείται από τον κορωνοϊό.

Μια διαδικασία που συνήθως διαρκεί πέντε έως 10 χρόνια, από την έρευνα μέχρι την παράδοση, περιορίζεται σε μήνες. Εν τω μεταξύ, η παραγωγή έχει κλιμακωθεί, με επενδυτές και κατασκευαστές να διακινδυνεύουν δισεκατομμύρια δολάρια για να είναι έτοιμοι να παράγουν ένα αποτελεσματικό εμβόλιο.

Η Ρωσία λέει ότι οι δοκιμές του εμβολίου Sputnik-V έχουν δείξει σημάδια ανοσοαπόκρισης σε ασθενείς και ο μαζικός εμβολιασμός θα ξεκινήσει τον Οκτώβριο. Η Κίνα ισχυρίζεται ότι έχει αναπτύξει ένα επιτυχημένο εμβόλιο το οποίο τίθεται στη διάθεση του στρατιωτικού της προσωπικού. Ωστόσο, έχουν εκφραστεί ανησυχίες σχετικά με την ταχύτητα με την οποία παράγονται και τα δύο εμβόλια.

Ούτε περιλαμβάνονται στη λίστα του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας με τα εμβόλια που έχουν φτάσει στην τρίτη φάση των κλινικών δοκιμών, τη φάση που περιλαμβάνει πιο εκτεταμένες δοκιμές σε ανθρώπους.

Ορισμένοι από αυτούς τους κορυφαίους υποψηφίους ελπίζουν να κερδίσουν την έγκριση του εμβολίου μέχρι το τέλος του έτους, αν και ο ΠΟΥ έχει δηλώσει ότι δεν αναμένει εκτεταμένους εμβολιασμούς κατά του Covid-19 μέχρι τα μέσα του 2021.

Η βρετανική φαρμακοβιομηχανία AstraZeneca, η οποία έχει την άδεια εμβολίου του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης, αυξάνει την παγκόσμια παραγωγική της ικανότητα και συμφώνησε να προμηθεύσει 100 εκατομμύρια δόσεις μόνο στο Ηνωμένο Βασίλειο και ίσως δύο δισεκατομμύρια παγκοσμίως - εάν είναι επιτυχής. Οι κλινικές δοκιμές ανεστάλησαν αυτή την εβδομάδα αφού ένας συμμετέχων είχε υποψία ανεπιθύμητης αντίδρασης στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Η Pfizer και η BioNTech, που λένε ότι έχουν επενδύσει περισσότερα από 1 δισεκατομμύριο δολάρια στο πρόγραμμά τους για τον Covid-19 για την ανάπτυξη ενός εμβολίου mRNA, αναμένουν ότι θα είναι έτοιμες να αναζητήσουν κάποια μορφή ρυθμιστικής έγκρισης ήδη από τον Οκτώβριο του τρέχοντος έτους.

Εάν εγκριθεί, αυτό θα σήμαινε την παραγωγή έως και 100 εκατομμυρίων δόσεων έως το τέλος του 2020 και πιθανώς άνω των 1,3 δισεκατομμυρίων δόσεων μέχρι το τέλος του 2021.

Υπάρχουν περίπου 20 άλλες φαρμακευτικές εταιρείες με κλινικές δοκιμές σε εξέλιξη.

Δεν θα είναι όλες επιτυχείς – συνήθως μόνο το 10% περίπου των δοκιμών εμβολίων είναι επιτυχείς. Η ελπίδα είναι ότι η παγκόσμια προσοχή, οι νέες συμμαχίες και ο κοινός σκοπός θα βελτιώσουν τις πιθανότητες αυτή τη φορά.

Αλλά ακόμα κι αν ένα από αυτά τα εμβόλια είναι επιτυχές, το άμεσο έλλειμμα είναι σαφές.

Η δοκιμή εμβολίου στην Οξφόρδη αναβλήθηκε όταν ο συμμετέχων αρρωστήσει
Πόσο κοντά είμαστε στην ανάπτυξη ενός εμβολίου;
Πρόληψη του εθνικισμού των εμβολίων
Οι κυβερνήσεις αντισταθμίζουν τα στοιχήματά τους για να εξασφαλίσουν πιθανά εμβόλια, συνάπτοντας συμφωνίες για εκατομμύρια δόσεις με έναν αριθμό υποψηφίων προτού οτιδήποτε έχει επίσημα πιστοποιηθεί ή εγκριθεί.

Η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου, για παράδειγμα, έχει υπογράψει συμφωνίες για άγνωστα ποσά για έξι πιθανά εμβόλια κατά του κορωνοϊού που μπορεί να είναι επιτυχή ή όχι.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες ελπίζουν να εξασφαλίσουν 300 εκατομμύρια δόσεις μέχρι τον Ιανουάριο από το επενδυτικό τους πρόγραμμα για να επιταχύνουν ένα επιτυχημένο εμβόλιο. Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) έχουν μάλιστα συμβουλεύσει τις πολιτείες να είναι προετοιμασμένες για την κυκλοφορία του εμβολίου ήδη από την 1η Νοεμβρίου.

Αλλά δεν μπορούν όλες οι χώρες να κάνουν το ίδιο.

Οργανισμοί όπως οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα, συχνά στην πρώτη γραμμή των προμηθειών εμβολίων, λένε ότι η σύναψη προκαταβολικών συμφωνιών με φαρμακευτικές εταιρείες δημιουργεί «μια επικίνδυνη τάση προς τον εθνικισμό των εμβολίων από την πλευρά των πλουσιότερων εθνών».

Αυτό με τη σειρά του μειώνει τις παγκόσμιες προμήθειες που είναι διαθέσιμες στους πιο ευάλωτους στις φτωχότερες χώρες.

Στο παρελθόν, η τιμή των εμβολίων που σώζουν ζωές άφησε τις χώρες να αγωνίζονται να ανοσοποιήσουν πλήρως τα παιδιά έναντι ασθενειών όπως η μηνιγγίτιδα, για παράδειγμα.

Η Δρ Mariângela Simão, Αναπληρώτρια Γενική Διευθύντρια του ΠΟΥ, υπεύθυνη για την πρόσβαση σε φάρμακα και προϊόντα υγείας, λέει ότι πρέπει να διασφαλίσουμε ότι ο εθνικισμός των εμβολίων διατηρείται υπό έλεγχο.

«Η πρόκληση θα είναι να διασφαλιστεί η δίκαιη πρόσβαση, να έχουν πρόσβαση όλες οι χώρες, όχι μόνο εκείνες που μπορούν να πληρώσουν τα περισσότερα».

Υπάρχει παγκόσμια ομάδα εργασίας για τα εμβόλια;
Ο ΠΟΥ συνεργάζεται με την ομάδα αντιμετώπισης επιδημιών, Cepi, και τη Συμμαχία Εμβολίων των κυβερνήσεων και οργανισμών, γνωστή ως Gavi, για να προσπαθήσουν να εξισώσουν τους όρους ανταγωνισμού.

Τουλάχιστον 80 πλούσιες χώρες και οικονομίες έχουν, μέχρι στιγμής, εγγραφεί στο παγκόσμιο σχέδιο εμβολιασμού γνωστό ως Covax, το οποίο στοχεύει να συγκεντρώσει 2 δισεκατομμύρια δολάρια (1,52 δισεκατομμύρια λίρες) μέχρι το τέλος του 2020 για να βοηθήσει στην αγορά και τη δίκαιη διανομή ενός φαρμάκου σε όλο τον κόσμο . Οι Ηνωμένες Πολιτείες, που θέλουν να αποχωρήσουν από τον ΠΟΥ, δεν είναι μία από αυτές.

Με τη συγκέντρωση πόρων στο Covax, οι συμμετέχοντες ελπίζουν να εξασφαλίσουν ότι 92 χώρες χαμηλού εισοδήματος, σε ολόκληρη την Αφρική, την Ασία και τη Λατινική Αμερική, θα έχουν επίσης «ταχεία, δίκαιη και δίκαιη πρόσβαση» στα εμβόλια Covid-19.

Η εγκατάσταση βοηθά στη χρηματοδότηση μιας σειράς δραστηριοτήτων έρευνας και ανάπτυξης εμβολίων και υποστηρίζει τους κατασκευαστές στην κλιμάκωση της παραγωγής όπου χρειάζεται.

Έχοντας εγγεγραμμένο στο πρόγραμμά τους ένα μεγάλο χαρτοφυλάκιο δοκιμών εμβολίων, ελπίζουν ότι τουλάχιστον μία θα είναι επιτυχής, ώστε να μπορέσουν να παραδώσουν δύο δισεκατομμύρια δόσεις ασφαλών και αποτελεσματικών εμβολίων μέχρι το τέλος του 2021.

«Με τα εμβόλια COVID-19 θέλουμε τα πράγματα να είναι διαφορετικά», λέει ο Διευθύνων Σύμβουλος της Gavi, Δρ Σεθ Μπέρκλεϊ. «Εάν προστατεύονται μόνο οι πλουσιότερες χώρες του κόσμου, το διεθνές εμπόριο, το εμπόριο και η κοινωνία συνολικά θα συνεχίσουν να πλήττονται σκληρά καθώς η πανδημία συνεχίζει να μαίνεται σε όλο τον κόσμο».

Ποσο θα κοστισει?
Καθώς δισεκατομμύρια δολάρια επενδύονται στην ανάπτυξη εμβολίων, εκατομμύρια άλλοι έχουν δεσμευτεί να αγοράσουν και να προμηθεύσουν το εμβόλιο.

Οι τιμές ανά δόση εξαρτώνται από τον τύπο του εμβολίου, τον κατασκευαστή και τον αριθμό των δόσεων που παραγγέλθηκαν. Η φαρμακευτική εταιρεία Moderna, για παράδειγμα, πουλάει πρόσβαση στο πιθανό εμβόλιο της για δόση μεταξύ 32 και 37 δολαρίων (24 έως 28 £).

Η AstraZeneca, ωστόσο, έχει πει ότι θα παράσχει το εμβόλιο της «για μια τιμή» - δηλαδή λίγα δολάρια ανά δόση - κατά τη διάρκεια της πανδημίας.

Το Serum Institute of India (SSI), ο μεγαλύτερος κατασκευαστής εμβολίων στον κόσμο σε όγκο, υποστηρίζεται με 150 εκατομμύρια δολάρια από το Gavi και το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates για την παραγωγή και την παροχή έως και 100 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων Covid-19 επιτυχημένα για την Ινδία και τα χαμηλά - και χώρες μεσαίου εισοδήματος. Λένε ότι η μέγιστη τιμή θα είναι 3 $ (2,28 £) ανά δόση.

Αλλά οι ασθενείς που λαμβάνουν το εμβόλιο είναι απίθανο να χρεωθούν στις περισσότερες περιπτώσεις.

Στο Ηνωμένο Βασίλειο, η μαζική διανομή θα πραγματοποιείται μέσω της υπηρεσίας υγείας του NHS. Φοιτητές γιατροί και νοσηλευτές, οδοντίατροι και κτηνίατροι θα μπορούσαν να εκπαιδευτούν για να υποστηρίξουν το υπάρχον προσωπικό του NHS στη μαζική χορήγηση του εμβόλου. Αυτή τη στιγμή η διαβούλευση βρίσκεται σε εξέλιξη.

Άλλες χώρες, όπως η Αυστραλία, έχουν πει ότι θα προσφέρουν δωρεάν δόσεις στους πληθυσμούς τους.

Τα άτομα που λαμβάνουν εμβόλια μέσω οργανισμών βοήθειας - ένα ζωτικό γρανάζι στον παγκόσμιο τροχό διανομής - δεν θα χρεωθούν.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, ενώ το εμβόλιο μπορεί να είναι δωρεάν, οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να χρεώσουν για τη χορήγηση του εμβολίου, αφήνοντας ανασφάλιστους Αμερικανούς που θα μπορούσαν να αντιμετωπίσουν ένα λογαριασμό εμβολίου.

Ποιος το παίρνει πρώτος λοιπόν;
Αν και οι φαρμακευτικές εταιρείες θα παράγουν το εμβόλιο, δεν θα αποφασίσουν ποιος θα εμβολιαστεί πρώτος.

«Κάθε οργανισμός ή χώρα θα πρέπει να καθορίσει ποιον θα εμβολιάσει πρώτα και πώς θα το κάνει», δήλωσε στο BBC ο Sir Mene Pangalos, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος της AstraZeneca.

Δεδομένου ότι η αρχική προσφορά θα είναι περιορισμένη, η μείωση των θανάτων και η προστασία των συστημάτων υγείας είναι πιθανό να έχουν προτεραιότητα.

Το σχέδιο Gavi προβλέπει ότι οι χώρες που έχουν εγγραφεί στο Covax, είτε υψηλού είτε χαμηλού εισοδήματος, θα λάβουν αρκετές δόσεις για το 3% του πληθυσμού τους, οι οποίες θα ήταν αρκετές για την κάλυψη των υγειονομικών και κοινωνικών λειτουργών.

Καθώς παράγεται περισσότερο εμβόλιο, η κατανομή αυξάνεται για να καλύψει το 20% του πληθυσμού, αυτή τη φορά δίνοντας προτεραιότητα στα άτομα άνω των 65 ετών και σε άλλες ευάλωτες ομάδες.

Αφού λάβουν όλοι το 20%, το εμβόλιο θα διανεμηθεί σύμφωνα με άλλα κριτήρια, όπως η ευπάθεια της χώρας και η άμεση απειλή του Covid-19.

Οι χώρες έχουν προθεσμία έως τις 18 Σεπτεμβρίου για να δεσμευτούν στο πρόγραμμα και να κάνουν προκαταβολές έως τις 9 Οκτωβρίου. Οι διαπραγματεύσεις βρίσκονται ακόμη σε εξέλιξη για πολλά άλλα στοιχεία της διαδικασίας κατανομής.

«Το μόνο σίγουρο είναι ότι δεν θα είναι αρκετά – τα υπόλοιπα είναι ακόμα στον αέρα», λέει ο Δρ. Σιμάο.

Ο Gavi επιμένει ότι οι πλουσιότεροι συμμετέχοντες μπορούν να ζητήσουν αρκετές δόσεις για να εμβολιάσουν μεταξύ 10-50% του πληθυσμού τους, αλλά καμία χώρα δεν θα λάβει αρκετές δόσεις για να εμβολιάσει περισσότερο από το 20% μέχρι να προσφερθεί σε όλες τις χώρες της ομάδας αυτό το ποσό.

Ο Δρ Μπέρκλεϊ λέει ότι ένα μικρό ρυθμιστικό διάλυμα περίπου 5% του συνολικού αριθμού των διαθέσιμων δόσεων θα κρατηθεί στην άκρη, «για να δημιουργηθεί ένα απόθεμα για να βοηθήσει σε οξείες εστίες και να υποστηρίξει ανθρωπιστικές οργανώσεις, για παράδειγμα για να εμβολιαστούν πρόσφυγες που διαφορετικά δεν θα είχαν πρόσβαση». .

Το ιδανικό εμβόλιο έχει πολλά να ζήσει. Πρέπει να είναι βολικό. Πρέπει να δημιουργήσει ισχυρή και μακροχρόνια ανοσία. Χρειάζεται ένα απλό σύστημα διανομής με ψύξη και οι κατασκευαστές πρέπει να είναι σε θέση να αυξήσουν γρήγορα την παραγωγή.

Ο ΠΟΥ, η UNICEF και οι Γιατροί Χωρίς Σύνορα (MFS / Γιατροί Χωρίς Σύνορα), έχουν ήδη σε εφαρμογή αποτελεσματικά προγράμματα εμβολιασμού σε όλο τον κόσμο με τις λεγόμενες εγκαταστάσεις «ψυχρής αλυσίδας»: φορτηγά ψύξης και ηλιακά ψυγεία για τη διατήρηση των εμβολίων στη σωστή θερμοκρασία καθώς ταξιδεύουν από εργοστάσιο σε χωράφι.

Η παγκόσμια παράδοση εμβολίου «θα απαιτήσει 8.000 τζάμπο τζετ»
Αλλά η προσθήκη ενός νέου εμβολίου στο μείγμα θα μπορούσε να δημιουργήσει τεράστια υλικοτεχνικά προβλήματα για όσους αντιμετωπίζουν ήδη ένα δύσκολο περιβάλλον.

Τα εμβόλια πρέπει συνήθως να φυλάσσονται σε ψυγείο, συνήθως μεταξύ 2°C και 8°C.

Αυτό δεν αποτελεί μεγάλη πρόκληση στις περισσότερες ανεπτυγμένες χώρες, αλλά μπορεί να είναι ένα «τεράστιο έργο» όπου οι υποδομές είναι αδύναμες και οι παροχές ηλεκτρικής ενέργειας και η ψύξη ασταθείς.

«Η διατήρηση των εμβολίων στην ψυχρή αλυσίδα είναι ήδη μια από τις μεγαλύτερες προκλήσεις που αντιμετωπίζουν οι χώρες και αυτό θα επιδεινωθεί με την εισαγωγή ενός νέου εμβολίου», δήλωσε στο BBC η Barbara Saitta, ιατρική σύμβουλος των Γιατρών Χωρίς Σύνορα.

«Θα πρέπει να προσθέσετε περισσότερο εξοπλισμό κρύας αλυσίδας, να βεβαιωθείτε ότι έχετε πάντα καύσιμα (για να λειτουργούν καταψύκτες και ψυγεία χωρίς ρεύμα) και να τα επισκευάζετε/αντικαθιστάτε όταν σπάσουν και να τα μεταφέρετε εκεί που τα χρειάζεστε».

Η AstraZeneca πρότεινε ότι το εμβόλιο τους θα χρειαζόταν κανονική κρύα αλυσίδα μεταξύ 2°C και 8°C.

Ωστόσο, φαίνεται ότι ορισμένα υποψήφια εμβόλια θα χρειαστούν αποθήκευση σε υπερψυχρή αλυσίδα στους -60°C ή χαμηλότερα πριν αραιωθούν και διανεμηθούν.

«Για να διατηρήσουμε το εμβόλιο κατά του Έμπολα στους -60°C ή πιο κρύο, έπρεπε να χρησιμοποιήσουμε ειδικό εξοπλισμό ψυχρής αλυσίδας για την αποθήκευση και τη μεταφορά τους, συν έπρεπε να εκπαιδεύσουμε το προσωπικό να χρησιμοποιεί όλο αυτόν τον νέο εξοπλισμό», είπε η Barbara.

Υπάρχει επίσης το ζήτημα του πληθυσμού-στόχου. Τα προγράμματα εμβολιασμού στοχεύουν συνήθως παιδιά, επομένως οι φορείς θα πρέπει να σχεδιάσουν πώς να προσεγγίσουν άτομα που συνήθως δεν αποτελούν μέρος του προγράμματος εμβολιασμού.

Ενώ ο κόσμος περιμένει τους επιστήμονες να κάνουν το καθήκον τους, πολλές άλλες προκλήσεις περιμένουν. Και τα εμβόλια δεν είναι το μόνο όπλο κατά του κορωνοϊού.

«Τα εμβόλια δεν είναι η μόνη λύση», λέει ο Δρ Simao, του ΠΟΥ. «Χρειάζεσαι διάγνωση. Χρειάζεστε έναν τρόπο να μειώσετε τη θνησιμότητα, επομένως χρειάζεστε θεραπείες και χρειάζεστε εμβόλιο.

«Πέρα από αυτό, χρειάζεσαι οτιδήποτε άλλο: κοινωνική απόσταση, αποφυγή πολυσύχναστων χώρων και ούτω καθεξής».