Clarissa: de la enfermedad al coma "El cielo existe, he visto a mi prima fallecida"

La exitosa píldora anticonceptiva con beneficios, Yaz fue elegida como la opción para mujeres desesperadas por el alivio del síndrome premenstrual severo y el acné. Pero ahora, nuevos estudios independientes han encontrado que Yaz conlleva mayores riesgos de coagulación de la sangre que otras píldoras anticonceptivas importantes. ABC News ha investigado si decenas de millones de mujeres han cambiado a una píldora más potencialmente riesgosa que aparentemente nunca se ha demostrado que trate el síndrome premenstrual.

En 2007, Clarissa Ubersox, de 24 años, acababa de abandonar la universidad y comenzó el trabajo de sus sueños como enfermera pediátrica en Madison, Wisconsin. El día de Navidad, mientras trabajaba durante el turno de vacaciones, su novio la sorprendió en el hospital con una propuesta de matrimonio.

Queriendo verse y sentirse lo mejor posible para el día de su boda, Carissa dijo que cambió a Yaz después de ver uno de sus comerciales que sugerían que esta píldora podría ayudar con la hinchazón y el acné. "Yaz es el único método anticonceptivo demostrado para tratar los síntomas físicos y emocionales premenstruales que son lo suficientemente graves como para afectar su vida", dijo el anuncio. "Parece una droga milagrosa", dijo Carissa, recordando que pensó. Pero solo tres meses después, en febrero de 2008, las piernas de Carissa comenzaron a doler. No le prestó mucha atención, suponiendo, dijo, que era simplemente un dolor estar parado por un turno de 12 horas.

La noche siguiente, estaba jadeando en el aire. Los coágulos de sangre en sus piernas habían pasado por sus venas hasta sus pulmones, causando una enorme embolia pulmonar doble. Su novio llamó al 911, pero en el camino al hospital, el corazón de Carissa se detuvo. Los médicos la resucitaron, pero ella entró en coma durante casi dos semanas. El único recuerdo de Carissa de esa época es algo que ella llama una experiencia de sueño extraordinaria. Dijo que recordaba una gran puerta decorada y vio a un primo recientemente fallecido. Esa prima, dijo Carissa, le dijo: "Puedes quedarte aquí conmigo o puedes volver". Pero, dijo, le dijo que si ella regresa al final, será ciega. "Solo recuerdo despertarme en el hospital y pensar" Oh, supongo que elegí quedarme ", dijo Carissa a ABC News. Como su prima en su experiencia de sueño predicha, en realidad se despertó ciega y permanece ciega hasta el día de hoy.

Nadie puede decir con certeza si Yaz causó la ceguera de Carissa, pero Yaz contiene una hormona única llamada drospirenona que, según algunos expertos, podría provocar más coágulos de sangre que otras píldoras anticonceptivas. Los coágulos pueden causar problemas respiratorios graves, un derrame cerebral o incluso la muerte. Todas las píldoras anticonceptivas presentan algunos riesgos. De dos a cuatro de cada 10.000 mujeres que toman la píldora sufrirán coágulos de sangre y algunas morirán como resultado. Pero con Yaz, varios nuevos estudios independientes han aumentado el riesgo dos o tres veces. "Es un descubrimiento decepcionante", dice la Dra. Susan Jick, autora de uno de esos estudios independientes que involucran a casi un millón de mujeres. "En lo que respecta a la seguridad pública, no es lo que quieres encontrar".

Fabricado por Bayer HealthCare Pharmaceuticals, las ventas de Yaz aumentaron a casi $ 2 mil millones al año después de su lanzamiento en 2006, convirtiéndose en la píldora anticonceptiva líder en el mercado y el medicamento más vendido de Bayer. Y había mucha expectación en torno a Yaz, desde revistas populares de mujeres que lo propagaban como "la píldora para el síndrome premenstrual" y la "súper píldora" a los segmentos de noticias de televisión, como una en Dallas que llamó a Yaz ", una píldora milagrosa que elimina la mayoría de los síntomas desagradables del síndrome premenstrual ".

Aparentemente, algunos ejecutivos de la compañía han alentado estas afirmaciones exageradas, se enteró ABC News. Los documentos internos obtenidos por ABC News muestran sus reacciones: “¡Esto es excepcional! ¡podemos tener un buen día en Estados Unidos para hacer el mismo segmento! ??? !! (tee hee) ", escribió un ejecutivo en el segmento de Dallas que llamó a Yaz una píldora milagrosa para el síndrome premenstrual. Pero la Administración de Drogas y Alimentos no se divirtió. En 2008, la FDA afirmó que Yaz no ha demostrado ser eficaz para el síndrome premenstrual común, solo una forma rara y grave de síntomas menstruales y que el éxito de Yaz con el acné ha sido "excesivamente engañoso (d)".

Las autoridades estatales también han acusado a Bayer de publicidad engañosa.

Bayer negó haber actuado mal, pero en un acuerdo legal inusual, acordó gastar $ 20 millones en anuncios correctivos de televisión, que decían: "Yaz es para el tratamiento del trastorno disfónico premenstrual o PMDD y el acné moderado, no para el tratamiento. de síndrome premenstrual o acné leve. “Pero ahora, millones de mujeres ya habían optado por Yaz.

Algunos expertos dicen que hay motivos para preocuparse por los resultados médicos recientes. Jick descubrió que los estudios financiados por Bayer no encontraron diferencias en el riesgo, mientras que los cuatro estudios independientes más recientes encontraron un mayor riesgo. Jick agregó que cuando envió sus estudios a Bayer, se sorprendió de que nunca respondieran o pidieran trabajar con ella. "Los estudios que han encontrado un mayor riesgo no son los mejores intereses de la compañía", dijo Jick. La ética médica de la Universidad de Columbia, David Rothman, agregó que, en general, "tenemos que mirar los estudios de drogas publicados por la compañía que producen los productos con mucha sospecha". Tienen demasiada piel en el juego ".

Los documentos internos de Bayer obtenidos de ABC News plantean preguntas sobre algunas de las investigaciones de la compañía. Según un informe, Bayer aparentemente mantuvo el nombre de uno de los dos empleados fuera de un estudio patrocinado por la compañía porque, según un correo electrónico interno, "hay un valor negativo en tener un autor corporativo en el periódico". "Es realmente nefasto, una violación fundamental de la integridad científica, cuando la persona que realizó la investigación ni siquiera aparece en el periódico", dijo Rothman. Miles de mujeres están demandando a Bayer, incluida Carissa Ubersox, pero la compañía sigue negando haber actuado mal. Citando estas demandas, Bayer se negó a ser entrevistado para esta historia y en su lugar envió una declaración a ABC News indicando que Yaz es tan seguro como cualquier otra píldora anticonceptiva si se usa correctamente.

Todavía no hay respuestas para Carissa, cuya vida ha cambiado para siempre. Ya no es una enfermera pediátrica, ya no está comprometida y, dijo, "todo por lo que pensé que había trabajado tan duro ha desaparecido".

Yaz, dijo, es el culpable.

La FDA reabrió el caso sobre Yaz, llevando a cabo su nueva revisión de seguridad de medicamentos. Si está considerando sus opciones de control de la natalidad, los expertos dicen que, como siempre, debe consultar a su médico.