Coronavirus: ¿quién recibirá la vacuna primero? ¿Cuanto costara?

Si los científicos logran hacer una vacuna contra el coronavirus, no habrá suficiente para todos.

Los laboratorios de investigación y las empresas farmacéuticas están reescribiendo la regulación sobre el tiempo que lleva desarrollar, probar y fabricar una vacuna eficaz.

Se están tomando medidas sin precedentes para garantizar que el lanzamiento de la vacuna sea global. Pero se teme que la carrera por conseguirlo la ganen los países más ricos, en detrimento de los más vulnerables.

Entonces, ¿quién lo obtendrá primero, cuánto costará y, en una crisis global, cómo podemos asegurarnos de que nadie se quede atrás?

Las vacunas para combatir enfermedades infecciosas suelen tardar años en desarrollarse, probarse y distribuirse. Incluso entonces, su éxito no está garantizado.

Hasta la fecha, solo se ha erradicado por completo una enfermedad infecciosa humana, la viruela, y ha llevado 200 años.

El resto, desde la poliomielitis hasta el tétanos, el sarampión, las paperas y la tuberculosis, lo vivimos con o sin, gracias a las vacunas.

¿Cuándo podemos esperar una vacuna contra el coronavirus?

Ya se están realizando ensayos con miles de personas para ver qué vacuna puede proteger contra Covid-19, la enfermedad respiratoria causada por el coronavirus.

Un proceso que generalmente toma de cinco a 10 años, desde la investigación hasta la entrega, se reduce a meses. Mientras tanto, la producción se ha ampliado, con inversores y fabricantes arriesgando miles de millones de dólares para estar preparados para producir una vacuna eficaz.

Rusia dice que los ensayos de su vacuna Sputnik-V han mostrado signos de una respuesta inmune en los pacientes y la vacunación masiva comenzará en octubre. China afirma haber desarrollado una vacuna exitosa que se está poniendo a disposición de su personal militar. Pero se han expresado preocupaciones sobre la velocidad a la que se produjeron ambas vacunas.

Tampoco están en la lista de vacunas de la Organización Mundial de la Salud que han alcanzado la fase tres de los ensayos clínicos, la fase que implica pruebas más generalizadas en humanos.

Algunos de estos candidatos principales esperan obtener la aprobación de la vacuna para fin de año, aunque la OMS ha dicho que no espera vacunas generalizadas contra Covid-19 hasta mediados de 2021.

El fabricante británico de medicamentos AstraZeneca, que tiene licencia para la vacuna de la Universidad de Oxford, está aumentando su capacidad de fabricación global y ha acordado suministrar 100 millones de dosis solo al Reino Unido y posiblemente dos mil millones a nivel mundial, si debe tener éxito. Los ensayos clínicos se suspendieron esta semana después de que un participante tuviera una sospecha de reacción adversa en el Reino Unido.

Pfizer y BioNTech, que afirman haber invertido más de mil millones de dólares en su programa Covid-1 para desarrollar una vacuna de ARNm, esperan estar listos para buscar alguna forma de aprobación regulatoria a partir de octubre de este año. año.

Si se aprueba, eso significaría producir hasta 100 millones de dosis para fines de 2020 y potencialmente más de 1,3 millones de dosis para fines de 2021.

Hay alrededor de otras 20 compañías farmacéuticas con ensayos clínicos en curso.

No todos tendrán éxito; normalmente, solo alrededor del 10% de los ensayos de vacunas tienen éxito. La esperanza es que la atención global, las nuevas alianzas y el propósito común aumenten las probabilidades esta vez.

Pero incluso si una de estas vacunas tiene éxito, el déficit inmediato es evidente.

El ensayo de la vacuna de Oxford se suspendió cuando el participante se enfermó
¿Qué tan cerca estamos de desarrollar una vacuna?
Prevenir el nacionalismo de las vacunas
Los gobiernos están cubriendo sus apuestas para asegurar posibles vacunas, haciendo acuerdos por millones de dosis con una variedad de candidatos antes de que algo sea oficialmente certificado o aprobado.

El gobierno del Reino Unido, por ejemplo, ha firmado acuerdos de sumas no reveladas para seis posibles vacunas contra el coronavirus que pueden tener éxito o no.

Estados Unidos espera obtener 300 millones de dosis para enero de su programa de inversión para acelerar una vacuna exitosa. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. Incluso han recomendado a los estados que estén preparados para el lanzamiento de una vacuna a partir del 1 de noviembre.

Pero no todos los países son capaces de hacer lo mismo.

Organizaciones como Médicos sin Fronteras, a menudo a la vanguardia del suministro de vacunas, dicen que hacer acuerdos avanzados con las empresas farmacéuticas crea "una peligrosa tendencia de nacionalismo de las vacunas por parte de las naciones más ricas".

Esto, a su vez, reduce las existencias mundiales disponibles para los más vulnerables en los países más pobres.

En el pasado, el precio de las vacunas que salvan vidas ha dejado a los países luchando por inmunizar completamente a los niños contra enfermedades como la meningitis, por ejemplo.

La Dra. Mariângela Simão, Directora General Adjunta de la OMS responsable del acceso a medicamentos y productos sanitarios, dice que debemos asegurarnos de que el nacionalismo de las vacunas se mantenga bajo control.

"El desafío será garantizar un acceso justo, que todos los países tengan acceso, no solo aquellos que pueden pagar más".

¿Existe un grupo de trabajo mundial sobre vacunas?
La OMS está trabajando con el grupo de respuesta a brotes, Cepi, y la Alianza de Vacunas de gobiernos y organizaciones, conocida como Gavi, para tratar de nivelar el campo de juego.

Hasta ahora, al menos 80 naciones y economías ricas se han unido al plan mundial de vacunación conocido como Covax, que tiene como objetivo recaudar $ 2 mil millones (£ 1,52 mil millones) para fines de 2020 para ayudar a comprar y distribuir de manera justa un medicamento en todos los ámbitos. el mundo. Estados Unidos, que quiere dejar la OMS, no es uno de ellos.

Al unir recursos en Covax, los participantes esperan asegurarse de que 92 países de bajos ingresos en África, Asia y América Latina también tengan "acceso rápido, justo y equitativo" a las vacunas Covid-19.

La instalación está ayudando a financiar una variedad de investigación y desarrollo de vacunas y ayuda a los fabricantes a aumentar la producción donde sea necesario.

Al tener una gran cartera de ensayos de vacunas inscritos en su programa, esperan que al menos uno tenga éxito para poder administrar dos mil millones de dosis de vacunas seguras y efectivas para fines de 2021.

"Con las vacunas COVID-19 queremos que las cosas sean diferentes", dice el Dr. Seth Berkley, director ejecutivo de Gavi. "Si solo los países más ricos del mundo están protegidos, el comercio internacional, el comercio y la sociedad en su conjunto seguirán sufriendo un duro golpe mientras la pandemia continúa asolando el mundo".

¿Cuanto costara?
Si bien se invierten miles de millones de dólares en el desarrollo de vacunas, millones más se han comprometido a comprar y suministrar la vacuna.

Los precios por dosis dependen del tipo de vacuna, el fabricante y el número de dosis solicitadas. La compañía farmacéutica Moderna, por ejemplo, está vendiendo acceso a su posible vacuna en una dosis de entre $ 32 y $ 37 (£ 24 a £ 28).

AstraZeneca, por otro lado, dijo que proporcionará su vacuna "por un precio", unos pocos dólares por dosis, durante la pandemia.

El Serum Institute of India (SSI), el mayor fabricante de vacunas del mundo por volumen, cuenta con el respaldo de 150 millones de dólares de Gavi y la Fundación Bill y Melinda Gates para fabricar y suministrar hasta 100 millones de dosis de vacunas Covid-19. exitoso para India y países de ingresos bajos y medianos. Dicen que el precio máximo será de $ 3 (£ 2,28) por porción.

Pero es poco probable que se cobre a los pacientes que reciben la vacuna en la mayoría de los casos.

En el Reino Unido, la distribución masiva se llevará a cabo a través del servicio de salud del NHS. Los estudiantes de medicina, las enfermeras, los dentistas y los veterinarios podrían recibir capacitación para ayudar al personal existente del NHS a administrar el jab en masa. La consulta está actualmente en curso.

Otros países, como Australia, han dicho que ofrecerán dosis gratuitas a sus poblaciones.

Las personas que reciben vacunas a través de organizaciones humanitarias, un engranaje vital en la rueda de la distribución global, no serán cargadas.

En los Estados Unidos, si bien la inyección puede ser gratuita, los profesionales de la salud pueden cobrar costos por administrar la inyección, lo que deja a los estadounidenses sin seguro médico que pueden enfrentar una factura por la vacuna.

Entonces, ¿quién lo recibe primero?
Aunque las compañías farmacéuticas fabricarán la vacuna, no decidirán quién se vacunará primero.

"Cada organización o país tendrá que determinar quién inmuniza primero y cómo lo hace", dijo a la BBC Sir Mene Pangalos, vicepresidente ejecutivo de AstraZeneca.

Como el suministro inicial será limitado, es probable que la reducción de las muertes y la protección de los sistemas de salud tengan prioridad.

El plan Gavi prevé que los países inscritos en Covax, de ingresos altos o bajos, recibirán dosis suficientes para el 3% de su población, lo que sería suficiente para cubrir a los trabajadores sociales y de salud.

A medida que se produce más vacuna, la asignación se incrementa para cubrir al 20% de la población, esta vez dando prioridad a los mayores de 65 años y otros grupos vulnerables.

Después de que todos hayan recibido el 20%, la vacuna se distribuiría de acuerdo con otros criterios, como la vulnerabilidad del país y la amenaza inmediata de Covid-19.

Los países tienen hasta el 18 de septiembre para comprometerse con el programa y hacer pagos por adelantado antes del 9 de octubre. Las negociaciones aún están en curso para muchos otros elementos del proceso de adjudicación.

"La única certeza es que no habrá suficiente, el resto todavía está en el aire", dice el Dr. Simao.

Gavi insiste en que los participantes más ricos pueden necesitar dosis suficientes para vacunar entre el 10 y el 50% de su población, pero ningún país recibirá dosis suficientes para vacunar a más del 20% hasta que se haya ofrecido esta cantidad a todos los países del grupo.

El Dr. Berkley dice que se reservará una pequeña reserva de aproximadamente el 5% del número total de dosis disponibles, "para construir una reserva para ayudar con los brotes agudos y para apoyar a las organizaciones humanitarias, por ejemplo, para vacunar a los refugiados que de otra manera podrían no tengo acceso ".

La vacuna ideal tiene mucho que cumplir. Debe ser conveniente. Debe generar una inmunidad fuerte y duradera. Necesita un sistema de distribución refrigerado simple y los productores deben poder aumentar la producción rápidamente.

La OMS, UNICEF y Médicos Sin Fronteras (MFS / Médicos sin Fronteras) ya cuentan con programas de vacunación eficaces en todo el mundo con estructuras de la llamada "cadena de frío": camiones frigoríficos y refrigeradores solares para mantener vacunas a la temperatura adecuada mientras viaja de la fábrica al campo.

La entrega mundial de vacunas "requerirá 8.000 aviones jumbo"
Pero agregar una nueva vacuna a la mezcla podría plantear enormes problemas logísticos para quienes ya enfrentan un entorno desafiante.

Las vacunas generalmente deben almacenarse en el refrigerador, generalmente entre 2 ° C y 8 ​​° C.

No es un gran desafío en la mayoría de los países desarrollados, pero puede ser una "inmensa tarea" en la que la infraestructura es débil y el suministro de electricidad y refrigeración inestable.

"Mantener las vacunas en la cadena de frío ya es uno de los mayores desafíos a los que se enfrentan los países y esto se agravará con la introducción de una nueva vacuna", dijo a la BBC la asesora médica de MSF, Barbara Saitta.

"Tendrá que agregar más equipos de cadena de frío, asegurarse de tener siempre combustible (para hacer funcionar congeladores y refrigeradores en ausencia de electricidad) y repararlos / reemplazarlos cuando se rompan y transportarlos donde los necesite".

AstraZeneca sugirió que su vacuna necesitaría la cadena de frío regular entre 2 ° C y 8 ​​° C.

Pero parece que algunas vacunas candidatas necesitarán un almacenamiento en cadena de ultra frío a -60 ° C o menos antes de ser diluidas y distribuidas.

"Para mantener la vacuna contra el ébola a -60 ° C o más fría, tuvimos que usar equipo especial de cadena de frío para almacenarla y transportarla, y también tuvimos que capacitar al personal para usar todo este nuevo equipo", dijo Barbara. Saitta.

También está la cuestión de la población objetivo. Los programas de vacunación generalmente se dirigen a los niños, por lo que las agencias deberán planificar cómo llegar a las personas que normalmente no forman parte del programa de vacunación.

Mientras el mundo espera que los científicos hagan su parte, esperan muchos otros desafíos. Y las vacunas no son la única arma contra el coronavirus.

"Las vacunas no son la única solución", dice el Dr. Simao de la OMS. “Necesitas un diagnóstico. Necesita una forma de reducir la mortalidad, por lo que necesita tratamiento y necesita una vacuna.

"Aparte de eso, necesitas todo lo demás: distanciamiento social, evitar lugares concurridos, etc."