Clarissa: haigusest koomani "Taevas on olemas, nägin oma surnud nõbu"

Eduka rasestumisvastase tableti eelistega valiti Yaz raskete premenstruaalse sündroomi ja akne leevendamiseks meeleheitel naiste jaoks. Kuid nüüd on uued sõltumatud uuringud leidnud, et Yaz kannab kõrgemat vere hüübimisriski kui teised suuremad rasestumisvastased tabletid. ABC News on uurinud, kas kümned miljonid naised on läinud üle potentsiaalselt riskantsematele pillidele, mille kasutamist pole kunagi varem näidatud premenstruaalse sündroomi raviks.

2007. aastal oli 24-aastane Clarissa Ubersox just ülikooli lõpetanud ja alustas oma unistuste tööd lasteõena Madisonis, Wis. Jõulupühal, kui ta puhkusevahetuse ajal töötas, üllatas poiss-sõber teda haiglas abieluettepanekuga.

Soovides oma pulmapäeval kõige paremini välja näha ja tunda ennast, ütles Carissa, et läks üle Yazile pärast seda, kui nägi ühte oma reklaami, mis näitas, et see pill võib aidata turse ja akne vastu. "Yaz on ainus rasestumisvastane vahend, mis on tõestatud füüsiliste ja emotsionaalsete premenstruaalsete sümptomite raviks, mis on piisavalt tõsised, et mõjutada teie elu," seisis teadaandes. "See näeb välja nagu imeravim," ütles Carissa mõtlemist meenutades. Kuid alles kolm kuud hiljem, 2008. aasta veebruaris, hakkasid Carissa jalad valutama. Ta ei pööranud sellele erilist tähelepanu, eeldades, et tema sõnul oli 12-tunnise vahetuse jaoks lihtsalt valu olla jalgadel.

Järgmisel õhtul ahmis ta õhku. Verehüübed jalgades olid voolanud läbi veenide kopsudesse, põhjustades tohutu topelt-kopsuemboolia. Tema poiss-sõber helistas 911-le, kuid teel haiglasse Carissa süda seiskus. Arstid äratasid ta üles, kuid ta libises peaaegu kaheks nädalaks koomasse. Carissa ainus mälestus sellest ajast on midagi, mida ta nimetab erakordseks unistuste kogemuseks. Ta ütles, et mäletas suurt kaunistatud väravat ja nägi hiljuti surnud nõbu. See nõbu, ütles Carissa, ütles talle: "Võite jääda siia minu juurde või võite tulla tagasi." Kuid ta ütles, et naine ütles talle, et naasmisel on ta lõpuks pime. "Ma lihtsalt mäletan, et ärkasin haiglas ja mõtlesin:" Oh, ma otsustasin vist jääda, "ütles Carissa ABC Newsile. Nagu tema nõbu ennustatud unistuste kogemuses, ärkas ta tegelikult pimedana ja jääb pimedaks tänaseni.

Keegi ei saa kindlalt öelda, kas Yaz põhjustas Carissa pimeduse, kuid Yaz sisaldab ainulaadset hormooni nimega drospirenoon, mis mõnede ekspertide sõnul võib vallandada rohkem verehüübe kui teised rasestumisvastased tabletid. Tromb võib põhjustada tõsiseid hingamisprobleeme, insuldi või isegi surma. Kõigil rasestumisvastastel pillidel on teatud riskid. 10.000 XNUMX pillist võtvat naist kaks kuni neli kannatavad verehüüvete all ja mõned surevad selle tagajärjel. Kuid Yaziga on mitmed uued sõltumatud uuringud suurendanud riski kaks kuni kolm korda. "See on pettumusttekitav leid," ütleb dr Susan Jick, ühe neist sõltumatutest uuringutest, milles osales ligi miljon naist. "Mis puutub avaliku julgeolekusse, siis see pole see, mida soovite leida."

Ettevõtte Bayer HealthCare Pharmaceuticals toodetud Yazi müük kasvas pärast 2. aasta väljalaset peaaegu 2006 miljardi dollarini aastas, muutes selle kunagi turu juhtivateks antibeebipillideks ja Bayeri enimmüüdud ravimiks. Ja Yazi ümber oli palju suminat, alates populaarsetest naisteajakirjadest, kuulutades teda kui "premenstruaalse sündroomi tablette" ja "super tablette" kuni teleuudiste segmentideni, nagu üks Dallases kutsus Yazi, imetablett, mis vabaneb enamikust PMS-i ebameeldivatest sümptomitest ”.

Ilmselt on mõned ettevõtte juhid neid liialdatud väiteid julgustanud, õppis ABC News. ABC Newsi saadud sisedokumendid näitavad nende reaktsioone: „See on suurepärane !!! saame teha Ameerikas hea hommiku sama segmendi tegemiseks !!! ??? !! (tee hee), ”kirjutas tegevjuht Dallase segmendis, nimetades Yazi PMS-i imetablettideks. Kuid toidu- ja ravimiamet ei olnud lõbus. 2008. aastal teatas FDA, et Yaz ei ole osutunud efektiivseks tavalise PMS-i korral, see on ainult harvaesinev ja tõsine menstruatsioonisümptomite vorm ning Yazi edu aknega on olnud "liiga eksitav (d)".

Riigivõimud on Bayerit süüdistanud ka eksitavas reklaamis.

Bayer eitas mis tahes rikkumisi, kuid leppis ebatavalises juriidilises kokkuleppes välja 20 miljonit dollarit korrigeerivale telereklaamile, kus öeldi: „Yaz on mõeldud premenstruaalse düsfoonilise häire ehk PMDD ja mõõduka akne raviks, mitte raviks. premenstruaalse sündroomi või kerge akne korral. "Kuid praeguseks olid miljonid naised juba Yazi valinud.

Mõned eksperdid ütlevad, et hiljutiste meditsiiniliste leidude pärast on põhjust muretseda. Jick leidis, et Bayeri rahastatud uuringutes ei leitud erinevust riskis, samas kui kõik neli viimast sõltumatut uuringut leidsid suurenenud riski. Jick lisas, et kui ta Bayerisse õpingud saatis, oli ta üllatunud, et nad ei vastanud ega palunud temaga koostööd teha. "Suurenenud riske leidnud uuringud ei ole ettevõtte huvides," sõnas Jick. Columbia ülikooli meditsiinieetika David Rothman lisas, et üldiselt peame tooteid kahtlemata uurima tooteid tootva ettevõtte avaldatud ravimiuuringuid. Neil on mängus liiga palju nahka ”.

ABC News poolt saadud Bayeri sisedokumendid tekitavad küsimusi ettevõtte mõne uurimistöö kohta. Aruande kohaselt hoidis Bayer ilmselt kahe töötaja nime ettevõtte sponsoreeritud uuringust eemal, kuna sisemise e-kirja järgi on "ettevõttes autori leidmisel negatiivne väärtus." "See on tõesti alatu, teadusliku terviklikkuse fundamentaalne rikkumine, kui uuringu teinud isikut ei ilmuta isegi paberil," ütles Rothman. Tuhanded naised kaebavad Bayeri vastu kohtusse, sealhulgas Carissa Ubersox, kuid ettevõte eitab jätkuvalt mis tahes rikkumisi. Neile kohtuasjadele viidates keeldus Bayer selle loo küsitlemisest ja saatis selle asemel ABC Newsi avalduse, milles öeldi, et Yaz on õigesti kasutatuna sama ohutu kui mis tahes muu rasestumisvastane pill.

Carissa jaoks, kelle elu on igaveseks muutunud, pole siiani vastuseid. Ta ei ole enam lasteõde, ta ei ole enam kihlatud ja ütles, et "kõik, mis ma arvasin, et ma nii palju vaeva nägin, on kadunud."

Yaz on tema sõnul süüdi.

FDA avas Yaz'i juhtumi uuesti, viies läbi oma uue ravimiohutuse ülevaate. Kui kaalute rasestumisvastaseid võimalusi, väidavad eksperdid, et peaksite, nagu alati, arstiga nõu pidama.