Clarissa: de la maladie au coma "Le paradis existe, j'ai vu mon cousin décédé"

La pilule contraceptive réussie avec des avantages, Yaz a été choisie comme le choix des femmes désespérées pour le soulagement du syndrome prémenstruel sévère et de l'acné. Mais maintenant, de nouvelles études indépendantes ont montré que Yaz comporte des risques de coagulation sanguine plus élevés que les autres principales pilules contraceptives. ABC News a cherché à savoir si des dizaines de millions de femmes étaient passées à une pilule potentiellement plus risquée qui n'a apparemment jamais été prouvée pour traiter le syndrome prémenstruel.

En 2007, Clarissa Ubersox, 24 ans, venait de quitter l'université et a commencé son emploi de rêve en tant qu'infirmière pédiatrique à Madison, Wis. Le jour de Noël, alors qu'elle travaillait pendant le quart de vacances, son petit ami l'a surprise à l'hôpital avec une proposition de mariage.

Voulant regarder et se sentir le mieux pour le jour de son mariage, Carissa a déclaré qu'elle était passée à Yaz après avoir vu l'une de ses publicités suggérant que cette pilule pourrait aider à soulager l'enflure et l'acné. "Yaz est le seul contrôle des naissances montré pour traiter les symptômes prémenstruels physiques et émotionnels qui sont suffisamment graves pour avoir un impact sur votre vie", a déclaré l'annonce. "Cela ressemble à un médicament miracle", a déclaré Carissa, se souvenant qu'elle avait pensé. Mais seulement trois mois plus tard, en février 2008, les jambes de Carissa ont commencé à faire mal. Il n'y a pas prêté beaucoup d'attention, supposant, a-t-il dit, que c'était juste une douleur d'être debout pendant un quart de 12 heures.

Le lendemain soir, il haletait en l'air. Les caillots sanguins dans ses jambes avaient traversé ses veines jusqu'à ses poumons, provoquant une énorme double embolie pulmonaire. Son petit ami a appelé le 911, mais sur le chemin de l'hôpital, le cœur de Carissa s'est arrêté. Les médecins l'ont ressuscitée, mais elle est tombée dans le coma pendant près de deux semaines. Le seul souvenir de Carissa à cette époque est quelque chose qu'elle appelle une expérience de rêve extraordinaire. Il a dit qu'il se souvenait d'une grande porte décorée et avait vu un cousin récemment décédé. Cette cousine, a dit Carissa, lui a dit: "Tu peux rester ici avec moi ou tu peux rentrer." Mais, a-t-il dit, il lui a dit que si elle revenait à la fin, elle serait aveugle. "Je me souviens juste de m'être réveillé à l'hôpital et j'ai pensé" Oh, je suppose que j'ai choisi de rester ", a déclaré Carissa à ABC News. Comme son cousin dans son expérience de rêve prévue, elle s'est en fait réveillée aveugle et reste aveugle de nos jours.

Personne ne peut dire avec certitude si Yaz a causé la cécité de Carissa, mais Yaz contient une hormone unique appelée drospirénone qui, selon certains experts, pourrait déclencher plus de caillots sanguins que d'autres pilules contraceptives. Les caillots peuvent provoquer de graves problèmes respiratoires, un accident vasculaire cérébral ou même la mort. Toutes les pilules contraceptives présentent certains risques. Deux à quatre femmes sur 10.000 XNUMX sous pilule souffriront de caillots sanguins et certaines en mourront. Mais avec Yaz, plusieurs nouvelles études indépendantes ont augmenté le risque de deux à trois fois. «C'est une découverte décevante», explique la Dre Susan Jick, auteure de l'une de ces études indépendantes impliquant près d'un million de femmes. "En ce qui concerne la sécurité publique, ce n'est pas ce que vous cherchez."

Fabriqué par Bayer HealthCare Pharmaceuticals, les ventes de Yaz ont atteint près de 2 milliards de dollars par an après sa sortie en 2006, ce qui en fait une fois la pilule contraceptive leader sur le marché et le médicament le plus vendu de Bayer. Et il y avait beaucoup de buzz autour de Yaz, des magazines féminins populaires qui l'ont propagé comme "la pilule pour le syndrome prémenstruel" et la "super pilule" aux segments des journaux télévisés, comme celui de Dallas qui a appelé Yaz ", une pilule miracle qui élimine la plupart des symptômes désagréables du syndrome prémenstruel. "

Apparemment, certains dirigeants d'entreprises ont encouragé ces affirmations exagérées, a appris ABC News. Les documents internes obtenus par ABC News montrent leurs réactions: «C'est exceptionnel !!! on peut avoir un bonjour en amérique pour faire le même segment !!! ??? !! (tee hee) », a écrit un cadre dans le segment de Dallas qui a appelé Yaz une pilule miracle pour le syndrome prémenstruel. Mais la Food and Drug Administration ne s'est pas amusée. En 2008, la FDA a affirmé que Yaz ne s'était pas avéré efficace pour le syndrome prémenstruel commun, seulement une forme rare et sévère de symptômes menstruels et que le succès de Yaz avec l'acné était "trop ​​trompeur (d)".

Les autorités de l'État ont également accusé Bayer de publicité trompeuse.

Bayer a nié tout acte répréhensible, mais dans un accord juridique inhabituel, il a accepté de dépenser 20 millions de dollars pour des publicités télévisées correctives, qui ont déclaré: "Yaz est destiné au traitement du trouble dysphonique prémenstruel, ou du PMDD et de l'acné modérée, pas au traitement. de syndrome prémenstruel ou d'acné légère. «Mais maintenant, des millions de femmes avaient déjà opté pour Yaz.

Certains experts disent qu'il y a lieu de s'inquiéter des résultats médicaux récents. Jick a constaté que les études financées par Bayer n'ont trouvé aucune différence de risque, tandis que les quatre études indépendantes les plus récentes ont trouvé un risque accru. Jick a ajouté que lorsqu'elle a envoyé ses études à Bayer, elle était surprise qu'ils n'aient jamais répondu ou demandé de travailler avec elle. "Les études qui ont trouvé un risque accru ne sont pas dans le meilleur intérêt de l'entreprise", a déclaré Jick. L'éthique médicale de l'Université de Columbia David Rothman a ajouté que, en général, «nous devons examiner les études sur les médicaments publiées par la société qui produisent les produits avec beaucoup de suspicion. Ils ont trop de peau dans le jeu. "

Les documents internes de Bayer obtenus auprès d'ABC News soulèvent des questions sur certaines recherches de l'entreprise. Selon un rapport, Bayer a apparemment gardé le nom de l'un des deux employés dans une étude parrainée par l'entreprise parce que, selon un e-mail interne, "il y a une valeur négative à avoir un auteur d'entreprise dans le journal". "C'est vraiment néfaste, une violation fondamentale de l'intégrité scientifique, lorsque la personne qui a effectué la recherche n'apparaît même pas dans le journal", a déclaré Rothman. Des milliers de femmes poursuivent Bayer, dont Carissa Ubersox, mais l'entreprise continue de nier tout acte répréhensible. Citant ces poursuites, Bayer a refusé d'être interviewé pour cette histoire et a plutôt envoyé une déclaration à ABC News indiquant que Yaz est aussi sûr que toute autre pilule contraceptive si elle est utilisée correctement.

Il n'y a pas encore de réponse pour Carissa, dont la vie a changé pour toujours. Elle n'est plus infirmière pédiatrique, elle n'est plus engagée et, a-t-elle dit, "tout ce pour quoi je pensais avoir travaillé si dur a disparu".

Yaz, a-t-il dit, est à blâmer.

La FDA a rouvert le dossier sur Yaz, effectuant son nouvel examen de l'innocuité des médicaments. Si vous envisagez vos options de contrôle des naissances, les experts disent que vous devriez, comme toujours, consulter votre médecin.