Coronavirus: quen recibirá a vacina primeiro? Canto custará?

Se ou cando os científicos conseguen facer unha vacina contra o coronavirus, non haberá suficientes para dar a volta.

Os laboratorios de investigación e as compañías farmacéuticas reescriben o regulamento sobre o tempo que leva desenvolver, probar e fabricar unha vacina eficaz.

Estanse a tomar medidas sen precedentes para garantir que a implantación da vacina sexa global. Pero temese que a carreira para conseguila a gañen os países máis ricos, en detrimento dos máis vulnerables.

Entón, quen o conseguirá primeiro, canto custará e, nunha crise mundial, como podemos asegurarnos de que ninguén quede atrás?

As vacinas para combater enfermidades infecciosas normalmente tardan anos en desenvolverse, probalas e distribuilas. Aínda así, o seu éxito non está garantido.

Ata a data, só unha enfermidade infecciosa humana foi completamente erradicada - a varíola - e levou 200 anos.

O resto -desde poliomielite a tétanos, xarampón, parotiditis e tuberculose- vivimos con ou sen elas, grazas ás vacinas.

Cando podemos esperar unha vacina contra o coronavirus?

Xa están en marcha ensaios con miles de persoas para ver que vacina pode protexer contra o Covid-19, a enfermidade respiratoria causada polo coronavirus.

Un proceso que normalmente leva de cinco a 10 anos, desde a investigación ata a entrega, redúcese a meses. Mentres tanto, a produción expandiuse, con investimentos e fabricantes que arriscan miles de millóns de dólares para estar preparados para producir unha vacina eficaz.

Rusia di que os ensaios da súa vacina Sputnik-V mostraron signos de resposta inmune en pacientes e a vacinación masiva comezará en outubro. China afirma ter desenvolvido unha vacina exitosa que se está a poñer a disposición do seu persoal militar. Pero preocupáronse sobre a velocidade coa que se produciron ambas vacinas.

Tampouco figuran na lista de vacinas da Organización Mundial da Saúde que alcanzaron a fase tres dos ensaios clínicos, a fase que implica probas máis xeneralizadas en humanos.

Algúns destes principais candidatos esperan obter a aprobación da vacina a finais de ano, aínda que a OMS dixo que non espera vacinas xeneralizadas contra o Covid-19 ata mediados de 2021.

O fabricante británico de medicamentos AstraZeneca, que ten licenza para a vacina da Universidade de Oxford, aumenta a súa capacidade de fabricación mundial e acordou subministrar 100 millóns de doses só ao Reino Unido e posiblemente dous millóns a nivel mundial - se debería ter éxito. Os ensaios clínicos suspendéronse esta semana despois de que un participante tivese unha sospeita de reacción adversa no Reino Unido.

Pfizer e BioNTech, que afirman investir máis de 1 millóns de dólares no seu programa Covid-19 para desenvolver unha vacina contra o ARNm, esperan estar preparados para buscar algunha forma de aprobación regulamentaria xa en outubro deste ano. ano.

Se se aproba, isto significaría producir ata 100 millóns de doses a finais de 2020 e potencialmente máis de 1,3 millóns de doses a finais de 2021.

Hai preto de 20 compañías farmacéuticas con ensaios clínicos en curso.

Non todos terán éxito; normalmente só o 10% dos ensaios de vacinas teñen éxito. A esperanza é que a atención global, as novas alianzas e o propósito común aumenten as probabilidades desta volta.

Pero aínda que unha destas vacinas teña éxito, o déficit inmediato é evidente.

O xuízo contra a vacina de Oxford suspendeuse cando o participante caeu enfermo
Que preto estamos de desenvolver unha vacina?
Previr o nacionalismo da vacina
Os gobernos están a cubrir as súas apostas para asegurar as vacinas potenciais, facendo ofertas para millóns de doses cunha variedade de candidatos antes de que nada se certifique ou aprobe oficialmente.

O goberno do Reino Unido, por exemplo, asinou acordos por divulgación por seis vacinas potenciais contra o coronavirus que poden ter éxito ou non.

Os Estados Unidos esperan obter 300 millóns de doses en xaneiro do seu programa de investimentos para acelerar unha vacina exitosa. Os Centros de Control e Prevención de Enfermidades dos Estados Unidos (CDC) incluso aconsellaron aos estados que se preparasen para o lanzamento dunha vacina xa o 1 de novembro.

Pero non todos os países son capaces de facer o mesmo.

Organizacións como Médicos sen Fronteiras, a miúdo á vangarda na subministración de vacinas, din que facer acordos avanzados con empresas farmacéuticas crea "unha perigosa tendencia do nacionalismo vacinal por parte das nacións máis ricas".

Pola súa banda, isto reduce as existencias globais dispoñibles para os máis vulnerables dos países máis pobres.

No pasado, o prezo das vacinas que salvan vidas deixou aos países que loitan por inmunizar completamente aos nenos contra enfermidades como a meninxite, por exemplo.

A doutora Mariângela Simão, subdirectora xeral da OMS responsable do acceso a medicamentos e produtos sanitarios, di que debemos garantir que o nacionalismo das vacinas se manteña baixo control.

"O reto será garantir un acceso xusto, a que teñan acceso todos os países, non só os que máis poden pagar".

¿Existe un grupo de traballo mundial contra a vacina?
A OMS está a traballar co grupo de resposta a brotes, Cepi, e a Alianza contra as Vacinas de gobernos e organizacións, coñecidos como Gavi, para tratar de igualar o terreo de xogo.

Polo menos 80 nacións e economías ricas, ata o de agora, uníronse ao plan mundial de vacinación coñecido como Covax, que ten como obxectivo recadar 2 millóns de dólares (1,52 millóns de libras esterlinas) a finais de 2020 para axudar a mercar e distribuír de forma xusta un medicamento por todas partes. o mundo. Estados Unidos, que quere abandonar a OMS, non é un deles.

Ao xuntar recursos en Covax, os participantes esperan garantir que 92 países de ingresos baixos de África, Asia e América Latina tamén teñan "acceso rápido, xusto e equitativo" ás vacinas Covid-19.

A instalación está a axudar a financiar unha serie de actividades de investigación e desenvolvemento de vacinas e axuda aos fabricantes a aumentar a produción onde sexa necesario.

Tendo unha gran carteira de ensaios de vacinas inscritos no seu programa, esperan que polo menos un teña éxito para poder entregar dous mil millóns de doses de vacinas seguras e eficaces a finais de 2021.

"Coas vacinas COVID-19 queremos que as cousas sexan diferentes", di o director xeral de Gavi, Seth Berkley. "Se só se protexen aos países máis ricos do mundo, o comercio internacional, o comercio e a sociedade no seu conxunto seguirán sendo duramente golpeados mentres a pandemia segue a furor en todo o mundo".

Canto custará?
Mentres se invisten miles de millóns de dólares no desenvolvemento da vacina, millóns máis comprometéronse a mercala e subministrala.

Os prezos por dose dependen do tipo de vacina, do fabricante e do número de doses solicitadas. A empresa farmacéutica Moderna, por exemplo, vende o acceso á súa vacina potencial a unha dose de entre 32 e 37 dólares (entre 24 e 28 libras).

AstraZeneca, por outra banda, dixo que proporcionará a súa vacina "por un prezo" - uns poucos dólares por dose - durante a pandemia.

O Serum Institute of India (SSI), o maior fabricante mundial de vacinas por volume, está respaldado por 150 millóns de dólares de Gavi e da Fundación Bill & Melinda Gates para fabricar e subministrar ata 100 millóns de doses de vacinas Covid-19 éxito para a India e os países de ingresos baixos e medios. Din que o prezo máximo será de 3 $ (2,28 £) por porción.

Pero é probable que os pacientes que reciben a vacina non cobren na maioría dos casos.

No Reino Unido, a distribución masiva realizarase a través do servizo de saúde do NHS. Os estudantes de medicina e enfermeiros, dentistas e veterinarios poderían ser adestrados para apoiar ao persoal do SNS existente na entrega do jab en masa. A consulta está actualmente en marcha.

Outros países, como Australia, dixeron que ofrecerán doses gratuítas ás súas poboacións.

Non se cobrará ás persoas que reciben vacinas a través de organizacións humanitarias, un engrenaxe vital na roda da distribución mundial.

Nos Estados Unidos, aínda que a inxección pode ser gratuíta, os profesionais sanitarios poden cobrar custos por administrar o disparo, deixando aos estadounidenses sen seguro que poden sufragar unha factura pola vacina.

Entón, quen o consegue primeiro?
Aínda que as compañías farmacéuticas fabricarán a vacina, non decidirán primeiro quen se vacina.

"Cada organización ou país terá que determinar quen inmuniza primeiro e como o fai", dixo Sir Mene Pangalos, vicepresidente executivo de AstraZeneca á BBC.

Como a subministración inicial será limitada, é probable que a prioridade reduza as mortes e protexa os sistemas de saúde.

O plan Gavi prevé que os países inscritos en Covax, de ingresos altos ou baixos, recibirán doses suficientes para o 3% da súa poboación, o que sería suficiente para cubrir os traballadores sanitarios e sociais.

A medida que se produce máis vacina, a asignación increméntase para cubrir o 20% da poboación, esta vez dando prioridade a maiores de 65 anos e outros grupos vulnerables.

Despois de ter recibido o 20%, a vacina distribuiríase segundo outros criterios, como a vulnerabilidade do país e a ameaza inmediata do Covid-19.

Os países teñen ata o 18 de setembro para comprometerse co programa e realizar pagamentos anticipados ata o 9 de outubro. As negociacións seguen en curso para moitos outros elementos do proceso de adxudicación.

"A única certeza é que non haberá suficiente; o resto aínda está no aire", di o Dr. Simao.

Gavi insiste en que os participantes máis ricos poden requirir doses suficientes para vacinar entre o 10-50% da súa poboación, pero ningún país recibirá doses suficientes para vacinar máis do 20% ata que se ofreza a cantidade a todos os países do grupo.

O doutor Berkley di que se deixará de lado un pequeno búfer de aproximadamente o 5% do número total de doses dispoñibles, "para construír unha reserva para axudar a brotes agudos e apoiar organizacións humanitarias, por exemplo para vacinar refuxiados que doutro xeito non ter acceso ".

A vacina ideal ten moito que vivir. Debe ser conveniente. Debe xerar unha inmunidade forte e duradeira. Necesita un sistema de distribución frigorífico sinxelo e os fabricantes deben ser capaces de aumentar a produción rapidamente.

OMS, UNICEF e Medecins Sans Frontieres (MFS / Médicos sen Fronteiras), xa teñen programas de vacinación eficaces no mundo enteiro coas estruturas chamadas "cadea de frío": camións máis fríos e frigoríficos solares vacinas á temperatura adecuada cando se viaxa desde a fábrica ao campo.

A entrega mundial de vacinas "requirirá 8.000 chorros jumbo"
Pero engadir unha nova vacina á mestura podería supoñer enormes problemas loxísticos para aqueles que xa se enfrontan a un ambiente difícil.

As vacinas normalmente deben gardarse na neveira, normalmente entre 2 ° C e 8 ° C.

Non é un desafío demasiado na maioría dos países desenvolvidos, pero pode ser unha "tarefa enorme" onde a infraestrutura é débil e o subministro eléctrico e a refrixeración inestables.

"Manter as vacinas na cadea do frío xa é un dos maiores desafíos aos que se enfrontan os países e isto agravarase coa introdución dunha nova vacina", dixo á BBC a asesora médica de MSF, Barbara Saitta.

"Terá que engadir máis equipos para a cadea de frío, asegurarse de que sempre ten combustible (para funcionar conxeladores e frigoríficos en ausencia de electricidade) e reparalos / substituílos cando rompan e transportalos onde os precise".

AstraZeneca suxeriu que a súa vacina necesitaría unha cadea de frío regular entre 2 ° C e 8 ° C.

Pero parece que algunhas vacinas candidatas necesitarán un almacenamento en cadea ultra fría a -60 ° C ou menos antes de diluírse e distribuírse.

"Para manter a vacina contra o ébola a -60 ° C ou máis fría, tivemos que empregar equipos especiais da cadea de frío para gardalos e transportalos e tamén tivemos que formar persoal para usar todos estes novos equipos", dixo Barbara. Saitta.

Tamén está a cuestión da poboación obxectivo. Os programas de vacinación adoitan dirixirse aos nenos, polo que as axencias terán que planificar como chegar a persoas que normalmente non forman parte do programa de vacinación.

Mentres o mundo agarda por que os científicos fagan a súa parte, agardan moitos outros retos. E as vacinas non son a única arma contra o coronavirus.

"As vacinas non son a única solución", di o doutor Simao da OMS. “Precisa un diagnóstico. Necesitas un xeito de diminuír a mortalidade, polo que necesitas tratamento e necesitas unha vacina.

"Aparte diso, necesitas todo o resto: distanciamento social, evitar lugares ateigados de xente, etc."