Koronavirus: tko će prvi dobiti cjepivo? Koliko će to stajati?

Ako ili kada znanstvenici uspiju napraviti cjepivo protiv koronavirusa, neće biti dovoljno za obilazak.

Istraživački laboratoriji i farmaceutske tvrtke prepravljaju propise o vremenu potrebnom za razvoj, ispitivanje i proizvodnju učinkovitih cjepiva.

Poduzimaju se koraci bez presedana kako bi se osiguralo globalno uvođenje cjepiva. Ali strahuje se da će u utrci za njezinim izborom pobijediti najbogatije zemlje, a na štetu najugroženijih.

Pa tko će ga dobiti prvi, koliko će koštati i, u globalnoj krizi, kako možemo osigurati da nitko ne ostane iza nas?

Cjepivima za borbu protiv zaraznih bolesti obično trebaju godine da bi se razvili, testirali i distribuirali. Ni tada njihov uspjeh nije zajamčen.

Do danas je u potpunosti iskorijenjena samo jedna zarazna bolest čovjeka - male boginje - i trebalo je 200 godina.

Ostalo - od poliomijelitisa do tetanusa, ospica, zaušnjaka i tuberkuloze - živimo sa ili bez, zahvaljujući cijepljenju.

Kada možemo očekivati ​​cjepivo protiv koronavirusa?

Već su u tijeku ispitivanja na tisućama ljudi kako bi se vidjelo koje cjepivo može zaštititi od Covid-19, respiratorne bolesti uzrokovane koronavirusom.

Proces koji obično traje pet do 10 godina, od istraživanja do isporuke, smanjen je na nekoliko mjeseci. U međuvremenu, proizvodnja je proširena, a investitori i proizvođači riskiraju milijarde dolara kako bi bili spremni proizvesti učinkovito cjepivo.

Rusija kaže da su ispitivanja njegovog cjepiva Sputnik-V pokazala znakove imunološkog odgovora kod pacijenata, a masovno cijepljenje započet će u listopadu. Kina tvrdi da je razvila uspješno cjepivo koje je dostupno svom vojnom osoblju. No izražena je zabrinutost zbog brzine kojom su proizvedena oba cjepiva.

Nisu ni na popisu cjepiva Svjetske zdravstvene organizacije koja su dostigla treću fazu kliničkih ispitivanja, fazu koja uključuje šire rasprostranjeno testiranje na ljudima.

Neki od ovih vodećih kandidata nadaju se da će dobiti odobrenje cjepiva do kraja godine, iako je WHO rekla da ne očekuje široko cijepljenje protiv Covid-19 do sredine 2021. godine.

Britanski proizvođač lijekova AstraZeneca, koji je za cjepivo licenciran sa Sveučilišta u Oxfordu, povećava svoje globalne proizvodne kapacitete i pristao je isporučiti 100 milijuna doza samo Velikoj Britaniji, a možda i dvije milijarde globalno - ako treba biti uspješan. Klinička ispitivanja obustavljena su ovaj tjedan nakon što je sudionik sumnjao na nuspojavu u Velikoj Britaniji.

Pfizer i BioNTech, koji tvrde da su u svoj Covid-1 program za razvoj mRNA cjepiva uložili više od milijardu dolara, očekuju da će biti spremni potražiti neki oblik regulatornog odobrenja već u listopadu ove godine. godina.

Ako se odobri, to bi značilo proizvesti do 100 milijuna doza do kraja 2020. i potencijalno više od 1,3 milijarde doza do kraja 2021. godine.

Postoji oko 20 drugih farmaceutskih tvrtki s kliničkim ispitivanjima koja su u tijeku.

Neće svi biti uspješni - obično je uspješno samo oko 10% ispitivanja cjepiva. Nada se da će globalna pažnja, novi savezi i zajednička svrha ovaj put povećati izglede.

Ali čak i ako je jedno od ovih cjepiva uspješno, neposredni je deficit očit.

Proba protiv oksfordskog cjepiva obustavljena je kad se sudionik razbolio
Koliko smo blizu razvoju cjepiva?
Spriječite nacionalizam cjepiva
Vlade se klade kako bi osigurale potencijalna cjepiva, sklapajući milijune doza s nizom kandidata prije nego što išta bude službeno certificirano ili odobreno.

Vlada Velike Britanije, na primjer, potpisala je neotkrivene sporazume o sumi za šest potencijalnih cjepiva protiv koronavirusa koja mogu ili ne moraju biti uspješna.

Sjedinjene Države se nadaju da će do siječnja dobiti 300 milijuna doza iz svog investicijskog programa za ubrzanje uspješnog cjepiva. Američki Centri za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) čak su savjetovali državama da se pripreme za lansiranje cjepiva već 1. studenog.

Ali nisu sve zemlje sposobne učiniti isto.

Organizacije poput Liječnika bez granica, često na čelu opskrbe cjepivima, kažu da sklapanje naprednih poslova s ​​farmaceutskim tvrtkama stvara "opasan trend nacionalizma cjepiva od strane najbogatijih država".

To zauzvrat smanjuje globalne zalihe dostupne najugroženijim u najsiromašnijim zemljama.

U prošlosti je cijena spasonosnih cjepiva ostavljala zemlje koje se bore za potpunu imunizaciju djece protiv bolesti poput primjerice meningitisa.

Doktorica Mariângela Simão, zamjenica glavnog ravnatelja WHO-a odgovorna za pristup lijekovima i zdravstvenim proizvodima, kaže da moramo osigurati da se nacionalizam cjepiva kontrolira.

"Izazov će biti osigurati pošten pristup, da sve zemlje imaju pristup, a ne samo one koje mogu platiti najviše."

Postoji li globalna radna skupina za cjepiva?
WHO surađuje s grupom za odgovor na izbijanje epidemije Cepi i Savezom za cjepiva vlada i organizacija, poznatih kao Gavi, kako bi pokušali izjednačiti uvjete.

Do sada se barem 80 bogatih nacija i gospodarstava pridružilo globalnom planu cijepljenja poznatom kao Covax, čiji je cilj prikupiti dvije milijarde dolara (2 milijarde funti) do kraja 1,52. godine kako bi pomogli u kupnji i poštenoj distribuciji lijeka. svijet. Sjedinjene Države, koje žele napustiti WHO, nisu jedne od njih.

Udruživanjem resursa u Covaxu sudionici se nadaju da će 92 zemlje s niskim prihodima u Africi, Aziji i Latinskoj Americi također imati "brz, pošten i pravedan pristup" cjepivima Covid-19.

Postrojenje pomaže u financiranju niza istraživanja i razvoja cjepiva i podržava proizvođače u povećanju proizvodnje tamo gdje je to potrebno.

Imajući velik portfelj ispitivanja cjepiva upisan u njihov program, nadaju se da će barem jedno biti uspješno, tako da će moći isporučiti dvije milijarde doza sigurnih i učinkovitih cjepiva do kraja 2021. godine.

"S cjepivima COVID-19 želimo da stvari budu drugačije", kaže izvršni direktor Gavija dr. Seth Berkley. "Ako budu zaštićene samo najbogatije države na svijetu, međunarodna trgovina, trgovina i društvo u cjelini i dalje će biti teško pogođene dok pandemija i dalje bjesni širom svijeta."

Koliko će to stajati?
Iako se milijarde dolara ulažu u razvoj cjepiva, još su se milijuni obvezali na kupnju i opskrbu cjepivom.

Cijene po dozi ovise o vrsti cjepiva, proizvođaču i broju naručenih doza. Na primjer, farmaceutska tvrtka Moderna prodaje pristup svom potencijalnom cjepivu u dozi između 32 i 37 dolara (24 do 28 funti).

AstraZeneca je, pak, rekla da će svoje cjepivo osigurati "po cijeni" - nekoliko dolara po dozi - tijekom pandemije.

Indijski serumski institut (SSI), najveći svjetski proizvođač cjepiva, Gavi i Zaklada Bill & Melinda Gates podržavaju 150 milijuna dolara za proizvodnju i opskrbu do 100 milijuna doza cjepiva Covid-19 uspješno za Indiju i zemlje s niskim i srednjim dohotkom. Kažu da će maksimalna cijena iznositi 3 USD (2,28 GBP) po porciji.

No, pacijenti koji primaju cjepivo vjerojatno neće biti naplaćeni u većini slučajeva.

U Velikoj Britaniji će se masovna distribucija odvijati putem zdravstvene službe NHS. Studenti medicine i medicinske sestre, stomatolozi i veterinari mogli bi se obučiti za podršku postojećem osoblju NHS-a u masovnoj primjeni uboda. Konzultacije su trenutno u tijeku.

Druge zemlje, poput Australije, rekle su da će svojoj populaciji ponuditi besplatne doze.

Ljudi koji primaju cjepiva putem humanitarnih organizacija - vitalnog zupčanika u kolu globalne distribucije - neće se naplaćivati.

U Sjedinjenim Državama, iako je injekcija možda besplatna, zdravstveni radnici mogu naplatiti troškove davanja injekcije, a Amerikanci ostaju neosigurani koji se mogu suočiti s računom za cjepivo.

Pa tko prvi dobije?
Iako će tvrtke za proizvodnju lijekova proizvoditi cjepivo, one neće odlučiti tko će se prvo cijepiti.

"Svaka organizacija ili zemlja morat će odrediti tko prvi cijepi i kako to radi", rekao je sir Mene Pangalos - izvršni potpredsjednik AstraZenece za BBC.

Kako će početna opskrba biti ograničena, smanjenje smrtnosti i zaštita zdravstvenih sustava vjerojatno će imati prioritet.

Plan Gavi predviđa da će zemlje upisane u Covax, s visokim ili niskim primanjima, dobiti dovoljne doze za 3% svog stanovništva, što bi bilo dovoljno za pokrivanje zdravstvenih i socijalnih radnika.

Kako se proizvodi više cjepiva, izdvajanje se povećava kako bi se pokrilo 20% stanovništva, ovaj put dajući prednost starijim od 65 godina i drugim ranjivim skupinama.

Nakon što svi dobiju 20%, cjepivo bi se distribuiralo prema drugim kriterijima, poput ranjivosti zemlje i neposredne prijetnje Covid-19.

Zemlje imaju rok do 18. rujna da se obavežu na program i izvrše predujmove do 9. listopada. Još uvijek su u tijeku pregovori za mnoge druge elemente postupka dodjele.

"Jedina je sigurnost da neće biti dovoljno - ostalo je još uvijek u zraku", kaže Dr. Simao.

Gavi inzistira na tome da će bogatiji sudionici možda trebati dovoljne doze za cijepljenje između 10-50% svoje populacije, ali nijedna zemlja neće dobiti dovoljne doze za cijepljenje više od 20% dok svim zemljama u skupini ne bude ponuđena ta količina.

Dr. Berkley kaže da će se izdvojiti mali pufer od oko 5% od ukupnog broja raspoloživih doza, "za stvaranje zaliha za pomoć u akutnim napadima i za podršku humanitarnim organizacijama, na primjer za cijepljenje izbjeglica koje bi inače mogle biti nemaju pristup ".

Idealno cjepivo ima puno toga za ispuniti. To mora biti prikladno. Mora generirati jak i trajan imunitet. Potreban mu je jednostavan sustav distribucije u hladnjaku, a proizvođači moraju biti u mogućnosti brzo povećati proizvodnju.

TKO, UNICEF i Medecins Sans Frontieres (MFS / Liječnici bez granica), već imaju učinkovite programe cijepljenja širom svijeta s takozvanim "hladnim lancima" strukturama: hladnjačama i solarnim hladnjacima za održavanje cjepiva na pravoj temperaturi tijekom putovanja od tvornice do polja.

Dostava cjepiva širom svijeta "zahtijevat će 8.000 jumbo mlaznica"
No dodavanje novog cjepiva u smjesu moglo bi stvoriti velike logističke probleme onima koji se već suočavaju s izazovnim okruženjem.

Cjepiva obično treba čuvati u hladnjaku, obično između 2 ° C i 8 ° C.

Nije prevelik izazov u većini razvijenih zemalja, ali može biti "ogroman zadatak" tamo gdje je infrastruktura slaba, a opskrba električnom energijom i hlađenje nestabilna.

"Održavanje cjepiva u hladnom lancu već je jedan od najvećih izazova s ​​kojima se suočavaju zemlje, a to će se pogoršati uvođenjem novog cjepiva", rekla je Barbara Saitta, medicinska savjetnica MSF-a, za BBC.

"Morat ćete dodati još opreme za hladni lanac, pobrinite se da uvijek imate goriva (za pogon zamrzivača i hladnjaka u nedostatku električne energije) te ih popravite / zamijenite kad se pokvare i prenesite ih tamo gdje vam trebaju."

AstraZeneca je sugerirala da bi za njihovo cjepivo trebao redoviti hladni lanac između 2 ° C i 8 ° C.

No čini se da će nekim kandidatima cjepivima trebati ultra hladni lanac na temperaturi od -60 ° C ili nižoj prije razrjeđivanja i distribucije.

"Da bi cjepivo protiv ebole ostalo na -60 ° C ili hladnije, morali smo koristiti posebnu opremu za hladni lanac za njihovo skladištenje i transport, a također smo morali osposobiti osoblje za upotrebu sve ove nove opreme", rekla je Barbara. Saitta.

Tu je i pitanje ciljne populacije. Programi cijepljenja obično su usmjereni na djecu, pa će agencije morati planirati kako doći do ljudi koji obično nisu dio imunizacijskog programa.

Dok svijet čeka da znanstvenici odrade svoj dio, čekaju i mnogi drugi izazovi. A cjepiva nisu jedino oružje protiv koronavirusa.

"Cjepiva nisu jedino rješenje", kaže dr. Simao iz WHO-a. “Trebaš dijagnozu. Treba vam način da smanjite smrtnost, pa vam treba liječenje i cjepivo.

"Osim toga, trebate sve ostalo: socijalno distanciranje, izbjegavanje gužve i slično."