Clarissa: dari penyakit ke koma "Surga ada, saya telah melihat sepupu saya yang sudah meninggal"

Pil KB yang berhasil dengan manfaat, Yaz dipilih sebagai pilihan bagi wanita yang putus asa untuk terbebas dari sindrom pramenstruasi parah dan jerawat. Tetapi sekarang, studi independen baru telah menemukan bahwa Yaz membawa risiko pembekuan darah yang lebih tinggi daripada pil KB utama lainnya. ABC News telah menyelidiki apakah puluhan juta wanita telah beralih ke pil yang lebih berpotensi berisiko yang tampaknya tidak pernah terbukti mengobati sindrom pramenstruasi.

Pada 2007, Clarissa Ubersox yang berusia 24 tahun baru saja lulus kuliah dan memulai pekerjaan impiannya sebagai perawat anak di Madison, Wis. Pada hari Natal, saat bekerja selama liburan, pacarnya mengejutkannya di rumah sakit dengan lamaran.

Ingin melihat dan merasakan yang terbaik untuk hari pernikahannya, Carissa mengatakan dia beralih ke Yaz setelah melihat salah satu iklannya yang menyarankan bahwa pil ini dapat membantu pembengkakan dan jerawat. "Yaz adalah satu-satunya alat kontrasepsi yang terbukti mengobati gejala fisik dan emosional pramenstruasi yang cukup serius untuk memengaruhi hidup Anda," kata pengumuman itu. "Sepertinya obat ajaib," kata Carissa, ingat bahwa dia berpikir. Tetapi hanya tiga bulan kemudian, pada bulan Februari 2008, kaki Carissa mulai sakit. Dia tidak terlalu memperhatikan hal itu, dengan asumsi, katanya, bahwa itu hanya rasa sakit untuk berdiri selama 12 jam shift.

Malam berikutnya, dia terengah-engah di udara. Gumpalan darah di kakinya telah melewati nadinya ke paru-parunya, menyebabkan emboli paru ganda yang besar. Pacarnya menelepon 911, tetapi dalam perjalanan ke rumah sakit hati Carissa berhenti. Para dokter membangkitkannya, tetapi dia mengalami koma selama hampir dua minggu, satu-satunya kenangan Carissa tentang masa itu adalah sesuatu yang dia sebut pengalaman mimpi yang luar biasa. Dia mengatakan dia ingat sebuah gerbang berdekorasi besar dan melihat sepupu yang baru saja lewat. Sepupu itu, kata Carissa, berkata kepadanya, "Kamu bisa tinggal di sini bersamaku atau kembali." Tapi, katanya, dia mengatakan padanya bahwa jika dia kembali pada akhirnya dia akan buta. "Aku ingat bangun di rumah sakit dan berpikir," Oh, kurasa aku memilih untuk tetap di sini, "kata Carissa kepada ABC News. Sebagai sepupunya dalam pengalaman impiannya yang diprediksi, ia benar-benar bangun buta dan tetap buta sampai hari ini.

Tidak ada yang bisa mengatakan dengan pasti jika Yaz menyebabkan kebutaan Carissa, tetapi Yaz mengandung hormon unik yang disebut drospirenone yang menurut beberapa ahli dapat memicu lebih banyak pembekuan darah daripada pil KB lainnya. Gumpalan dapat menyebabkan masalah pernapasan serius, stroke, atau bahkan kematian. Semua pil KB menghadirkan beberapa risiko. Dua hingga empat dari 10.000 wanita yang menggunakan pil akan menderita pembekuan darah dan beberapa di antaranya akan mati. Tetapi dengan Yaz, beberapa studi independen baru telah meningkatkan risiko dua hingga tiga kali lipat. "Ini penemuan yang mengecewakan," kata Dr. Susan Jick, penulis salah satu studi independen yang melibatkan hampir satu juta wanita. "Sejauh menyangkut keselamatan publik, bukan itu yang ingin kamu temukan."

Diproduksi oleh Bayer HealthCare Pharmaceuticals, penjualan Yaz naik menjadi hampir $ 2 miliar setahun setelah dirilis pada 2006, menjadikannya sebagai pil KB yang memimpin pasar dan obat terlaris Bayer. Dan ada banyak desas-desus di sekitar Yaz, dari majalah wanita populer yang mempropagandakannya sebagai "pil untuk sindrom pramenstruasi" dan "pil super" ke segmen berita TV, seperti yang ada di Dallas yang menyebut Yaz ", pil ajaib yang menghilangkan sebagian besar gejala tidak menyenangkan dari sindrom pramenstruasi. "

Rupanya beberapa eksekutif perusahaan telah mendorong klaim berlebihan ini, ABC News belajar. Dokumen internal yang diperoleh oleh ABC News menunjukkan reaksi mereka: “Ini luar biasa !!! kita bisa bersenang-senang di amerika untuk melakukan segmen yang sama !!! ??? !! (tee hee), ”seorang eksekutif menulis di segmen Dallas yang menyebut Yaz pil ajaib untuk sindrom pramenstruasi. Tetapi Administrasi Makanan dan Obat-obatan tidak terhibur. Pada tahun 2008, FDA mengklaim bahwa Yaz belum terbukti efektif untuk sindrom pramenstruasi umum, hanya bentuk gejala menstruasi yang langka dan parah dan bahwa keberhasilan Yaz dengan jerawat telah "terlalu menyesatkan (d)".

Otoritas negara juga menuduh Bayer menyesatkan iklan.

Bayer membantah melakukan kesalahan, tetapi dalam perjanjian hukum yang tidak biasa ia setuju untuk menghabiskan $ 20 juta untuk iklan televisi korektif, yang mengatakan: "Yaz adalah untuk perawatan gangguan dysphonic pramenstruasi, atau PMDD dan jerawat sedang, bukan untuk perawatan. sindrom pramenstruasi atau jerawat ringan. “Tapi sekarang, jutaan wanita sudah memilih Yaz.

Beberapa ahli mengatakan ada alasan untuk mengkhawatirkan hasil medis terbaru. Jick menemukan bahwa penelitian yang didanai Bayer tidak menemukan perbedaan dalam risiko, sementara keempat studi independen terbaru menemukan peningkatan risiko. Jick menambahkan bahwa ketika dia mengirim studinya ke Bayer, dia terkejut bahwa mereka tidak pernah menjawab atau meminta untuk bekerja dengannya. "Studi yang telah menemukan peningkatan risiko tidak dalam kepentingan terbaik perusahaan," kata Jick. Etika medis Universitas Columbia David Rothman menambahkan bahwa, secara umum, “Kita perlu melihat studi obat yang diterbitkan oleh perusahaan yang menghasilkan produk dengan banyak kecurigaan. Mereka memiliki terlalu banyak kulit dalam permainan. "

Dokumen internal Bayer yang diperoleh dari ABC News menimbulkan pertanyaan tentang beberapa penelitian perusahaan. Menurut sebuah laporan, Bayer tampaknya menjaga nama salah satu dari dua karyawan itu keluar dari studi yang disponsori perusahaan karena, menurut email internal, "ada nilai negatif dalam memiliki penulis perusahaan di koran." "Ini benar-benar jahat, pelanggaran mendasar integritas ilmiah, ketika orang yang melakukan penelitian bahkan tidak muncul di koran," kata Rothman. Ribuan wanita menuntut Bayer, termasuk Carissa Ubersox, tetapi perusahaan terus menyangkal kesalahan. Mengutip tuntutan hukum ini, Bayer menolak untuk diwawancarai untuk cerita ini dan malah mengirim pernyataan kepada ABC News yang menyatakan bahwa Yaz aman seperti pil KB lainnya jika digunakan dengan benar.

Belum ada jawaban untuk Carissa, yang hidupnya telah berubah selamanya. Dia bukan lagi perawat pediatrik, dia tidak lagi bertunangan dan, dia berkata, "semua yang saya pikir saya telah bekerja sangat keras telah menghilang."

Yaz, katanya, patut disalahkan.

FDA membuka kembali kasus Yaz, melakukan tinjauan keamanan obat baru. Jika Anda mempertimbangkan pilihan KB Anda, para ahli mengatakan bahwa Anda harus, seperti biasa, berkonsultasi dengan dokter Anda.