Coronavirus: hver fær bóluefnið fyrst? Hversu mikið mun það kosta?

Ef eða þegar vísindamönnum tekst að búa til kórónaveirubóluefni, þá verður ekki nóg um að vera.

Rannsóknarstofur og lyfjafyrirtæki endurskrifa reglugerðina um þann tíma sem það tekur að þróa, prófa og framleiða virkt bóluefni.

Það er verið að taka fordæmalaus skref til að tryggja að bóluefnið sé alþjóðlegt. En það er óttast að kapphlaupið um að fá einn verði unnið af ríkustu löndunum, til tjóns fyrir viðkvæmustu.

Svo hver fær það fyrst, hvað mun það kosta og í heimskreppu, hvernig getum við séð til þess að enginn sé skilinn eftir?

Bóluefni til að berjast gegn smitsjúkdómum tekur venjulega mörg ár að þróa, prófa og dreifa. Jafnvel þá er árangur þeirra ekki tryggður.

Hingað til hefur aðeins einn smitsjúkdómur hjá mönnum verið útrýmdur - bólusótt - og það hefur tekið 200 ár.

Restin - frá fjölsóttabólgu til stífkrampa, mislinga, hettusóttar og berkla - við búum með eða án, þökk sé bólusetningum.

Hvenær getum við búist við kórónaveirubóluefni?

Rannsóknir þar sem þúsundir manna taka þátt eru nú þegar í gangi til að sjá hvaða bóluefni getur verndað gegn Covid-19, öndunarfærasjúkdómnum sem orsakast af coronavirus.

Ferli sem tekur venjulega fimm til 10 ár, frá rannsóknum til fæðingar, er skorið niður í mánuði. Á meðan hefur framleiðslan verið aukin, þar sem fjárfestar og framleiðendur eiga á hættu milljarða dollara til að vera tilbúnir til að framleiða árangursríkt bóluefni.

Rússar segja að rannsóknir á Sputnik-V bóluefni sínu hafi sýnt merki um ónæmissvörun hjá sjúklingum og fjöldabólusetning hefjist í október. Kína segist hafa þróað árangursríkt bóluefni sem er gert aðgengilegt herliði sínu. En áhyggjur hafa komið fram varðandi hraðann sem báðar bóluefnin voru framleiddar með.

Þau eru heldur ekki á lista Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar yfir bóluefni sem eru komin í XNUMX. stig klínískra rannsókna, þann áfanga sem felur í sér víðtækari prófanir á mönnum.

Sumir þessara leiðandi frambjóðenda vonast til að fá samþykki bóluefnis í lok ársins, þó að WHO hafi sagst ekki búast við víðtækum bólusetningum gegn Covid-19 fyrr en um mitt ár 2021.

Breski lyfjaframleiðandinn AstraZeneca, sem hefur leyfi fyrir bóluefninu frá Oxford háskóla, er að auka framleiðslugetu sína á heimsvísu og hefur samþykkt að veita 100 milljónir skammta til Bretlands eingöngu og hugsanlega tvo milljarða á heimsvísu - ef ætti að ná árangri. Klínískum rannsóknum var frestað í vikunni eftir að þátttakandi hafði grun um aukaverkanir í Bretlandi.

Pfizer og BioNTech, sem segjast hafa fjárfest meira en milljarð Bandaríkjadala í Covid-1 áætlun sinni til að þróa mRNA bóluefni, búast við að vera tilbúin að leita einhvers konar samþykkis reglugerðar strax í október á þessu ári. ári.

Ef það er samþykkt þýðir þetta að framleiða allt að 100 milljónir skammta í lok árs 2020 og hugsanlega meira en 1,3 milljarða skammta í lok árs 2021.

Það eru um 20 önnur lyfjafyrirtæki með klínískar rannsóknir í gangi.

Ekki munu allir ná árangri - venjulega aðeins um 10% af bóluefnisrannsóknum eru árangursríkar. Vonin er að alþjóðleg athygli, ný bandalög og sameiginlegur tilgangur auki líkurnar að þessu sinni.

En jafnvel þó að eitt af þessum bóluefnum beri árangur er strax hallinn augljós.

Rannsóknum á Oxford bóluefni var frestað þegar þátttakandinn veiktist
Hversu nálægt erum við að þróa bóluefni?
Koma í veg fyrir bólusetningu þjóðernishyggju
Ríkisstjórnir verja veðmál sín til að tryggja möguleg bóluefni og gera samninga um milljónir skammta við fjölda frambjóðenda áður en nokkuð er opinberlega staðfest eða samþykkt.

Stjórnvöld í Bretlandi hafa til dæmis undirritað óuppgefna fjárhæðarsamninga um sex mögulegar bóluefni gegn kransæðavírusum sem geta náð árangri eða ekki.

Bandaríkin vonast til að fá 300 milljónir skammta fyrir janúar frá fjárfestingaráætlun sinni til að flýta fyrir vel heppnuðu bóluefni. Bandarísku miðstöðvarnar gegn sjúkdómum og forvörnum (CDC) hafa meira að segja ráðlagt ríkjum að vera viðbúin bóluefni strax 1. nóvember.

En það eru ekki öll lönd sem geta gert það sama.

Samtök eins og læknar án landamæra, sem oft eru í fararbroddi í bóluefnisframboði, segja að ef langt gengur í samningum við lyfjafyrirtæki skapist „hættuleg þróun þjóðernisstefnu bóluefnis af ríkustu þjóðunum.“

Þetta dregur aftur úr þeim alþjóðlegu hlutabréfum sem eru í boði fyrir þá viðkvæmustu í fátækustu löndunum.

Í fortíðinni hefur verð á björgunarfólki sem bjargar lífi skilið lönd sem berjast við að fullnæmja börnum gegn sjúkdómum eins og heilahimnubólgu, til dæmis.

Dr Mariângela Simão, aðstoðarforstjóri WHO, sem ber ábyrgð á aðgangi að lyfjum og heilsuvörum, segir að við verðum að tryggja að þjóðernishyggju bóluefnis sé haldið í skefjum.

„Áskorunin verður að tryggja sanngjarnan aðgang, að öll lönd hafi aðgang, ekki bara þau sem geta greitt mest.“

Er til alþjóðlegur verkefnahópur um bóluefni?
WHO vinnur með viðbragðshópnum við braust, Cepi, og bólusetningarbandalagi ríkisstjórna og samtaka, þekktur sem Gavi, til að reyna að jafna kjörin.

Að minnsta kosti 80 ríkar þjóðir og hagkerfi hafa hingað til tekið þátt í alþjóðlegu bólusetningaráætluninni Covax, sem miðar að því að safna 2 milljörðum dala (1,52 milljörðum punda) í lok árs 2020 til að hjálpa til við að kaupa og dreifa lyfi með eðlilegum hætti. Heimurinn. Bandaríkin, sem vilja yfirgefa WHO, eru ekki ein af þeim.

Með því að sameina auðlindir hjá Covax vonast þátttakendur til að tryggja að 92 lágtekjulönd í Afríku, Asíu og Suður-Ameríku hafi einnig „skjótan, sanngjarnan og sanngjarnan aðgang“ að Covid-19 bóluefnum.

Aðstaðan hjálpar til við að fjármagna fjölda rannsókna og þróunar bóluefna og styður framleiðendur við að auka framleiðslu þar sem þess er þörf.

Þeir hafa stórt safn af bóluefnisrannsóknum skráðum í áætlun sína og þeir vona að að minnsta kosti ein muni ná árangri svo að þeir geti skilað tveimur milljörðum skammta af öruggum og árangursríkum bóluefnum fyrir lok 2021.

„Með COVID-19 bóluefnum viljum við að hlutirnir séu öðruvísi,“ segir Gavi forstjóri Dr Seth Berkley. „Ef aðeins ríkustu lönd í heimi eru vernduð, munu alþjóðaviðskipti, viðskipti og samfélagið í heild halda áfram að verða fyrir barðinu á því þegar heimsfaraldurinn geisar áfram um allan heim.“

Hversu mikið mun það kosta?
Þó að milljarðar dollara séu fjárfestir í þróun bóluefnis, hafa milljónir til viðbótar lofað að kaupa og afhenda bóluefnið.

Verð á skammt fer eftir tegund bóluefnis, framleiðanda og fjölda skammta sem pantaðir eru. Lyfjafyrirtækið Moderna, til dæmis, selur aðgang að hugsanlegu bóluefni sínu í skammti á bilinu $ 32 til $ 37 (£ 24 til £ 28).

AstraZeneca sagðist aftur á móti veita bóluefninu „fyrir verð“ - nokkra dollara í hverjum skammti - meðan á heimsfaraldrinum stóð.

Serum Institute of India (SSI), stærsti framleiðandi bóluefnis í heimi að rúmmáli, er studdur af $ 150 milljónum frá Gavi og Bill & Melinda Gates Foundation til að framleiða og afhenda allt að 100 milljónir skammta af Covid-19 bóluefnum. vel fyrir Indland og lág- og meðaltekjulönd. Þeir segja að hámarksverð verði $ 3 (£ 2,28) á hverja skammt.

En það er ólíklegt að sjúklingar sem fá bóluefnið verði ákærðir í flestum tilfellum.

Í Bretlandi mun fjöldadreifing fara fram í gegnum NHS heilbrigðisþjónustuna. Læknanemar og hjúkrunarfræðingar, tannlæknar og dýralæknar gætu verið þjálfaðir í að styðja núverandi starfsmenn NHS við að koma jabinu í fjöldann. Samráðið stendur nú yfir.

Önnur lönd, svo sem Ástralía, hafa sagt að þau muni bjóða íbúum sínum ókeypis skammta.

Fólk sem fær bóluefni í gegnum mannúðarsamtök - lífsnauðsynlegt tannhjól í stýri alþjóðlegrar dreifingar - verður ekki ákært.

Í Bandaríkjunum, þó að inndælingin geti verið ókeypis, getur heilbrigðisstarfsfólk rukkað kostnað vegna lyfjagjafarinnar og skilið Bandaríkjamenn eftir ótryggða sem kunna að standa frammi fyrir reikningi vegna bóluefnisins.

Svo hver fær það fyrst?
Þó að lyfjafyrirtæki muni framleiða bóluefnið ákveða þau ekki hverjir verða bólusettir fyrst.

„Hver ​​stofnun eða ríki verða að ákvarða hverjir bólusetja fyrst og hvernig þeir gera það,“ sagði Sir Mene Pangalos - framkvæmdastjóri AstraZeneca við BBC.

Þar sem upphaflegt framboð verður takmarkað er líklegt að forgangsröðun verði að draga úr dauðsföllum og vernda heilbrigðiskerfi.

Í Gavi áætluninni er gert ráð fyrir að lönd sem eru skráð í Covax, háar eða lágar tekjur, muni fá næga skammta fyrir 3% íbúa þeirra, sem væri nóg til að ná til heilbrigðis- og félagsráðgjafa.

Eftir því sem meira bóluefni er framleitt er úthlutunin aukin til að ná til 20% íbúanna og í þetta sinn er yfir 65 ára aldri og öðrum viðkvæmum hópum forgangsraðað.

Eftir að allir hafa fengið 20% myndi bóluefninu dreifast eftir öðrum forsendum, svo sem viðkvæmni landsins og strax ógnin við Covid-19.

Lönd hafa frest til 18. september til að skuldbinda sig til áætlunarinnar og greiða fyrirframgreiðslur fyrir 9. október. Viðræður standa enn yfir um marga aðra þætti verðlaunaferlisins.

„Eina vissan er sú að það verður ekki nóg - restin er enn í loftinu,“ segir Dr. Simao.

Gavi krefst þess að ríkari þátttakendur geti þurft nægilega skammta til að bólusetja á bilinu 10-50% íbúa sinna, en ekkert land fær næga skammta til að bólusetja meira en 20% fyrr en öllum löndum í hópnum hefur verið boðið þessa upphæð.

Dr Berkley segir að lítill biðminni, sem er um það bil 5% af heildarfjölda skammta sem til eru, verði settur til hliðar, „til að byggja upp birgðir til að hjálpa við bráð faraldur og til að styðja mannúðarsamtök, til dæmis til að bólusetja flóttamenn sem annars gætu ekki hafa aðgang “.

Tilvalið bóluefni hefur margt að lifa upp við. Það hlýtur að vera þægilegt. Það verður að skapa sterka og varanlega friðhelgi. Það þarf einfalt kælidreifikerfi og framleiðendur þurfa að geta stækkað framleiðslu hratt.

WHO, UNICEF og Læknar án landamæra (MFS / Læknar án landamæra), hafa nú þegar áhrifarík bólusetningaráætlanir víða um heim með svokölluðum "kaldakeðju" uppbyggingum: kælibílar og sólskápar til að viðhalda bóluefni við rétt hitastig meðan ferðast er frá verksmiðjunni á túnið.

Heimsending bóluefna „krefst 8.000 júmbóþotna“
En að bæta nýju bóluefni við blönduna gæti valdið miklum skipulagsvandamálum fyrir þá sem þegar standa frammi fyrir krefjandi umhverfi.

Bóluefni þarf venjulega að geyma í kæli, venjulega á milli 2 ° C og 8 ° C.

Það er ekki of mikil áskorun í flestum þróuðum löndum, en það getur verið „mikið verkefni“ þar sem innviðir eru veikir og raforkuframboð og kæling óstöðug.

„Að viðhalda bóluefnum í kalda keðjunni er nú þegar ein stærsta áskorunin sem ríkin standa frammi fyrir og þetta mun aukast með tilkomu nýs bóluefnis,“ sagði Barbara Saitta, lækniráðgjafi MSF, við BBC.

„Þú verður að bæta við fleiri frystibúnaði, ganga úr skugga um að þú hafir alltaf eldsneyti (til að keyra frysti og ísskápa án rafmagns) og gera við / skipta um þá þegar þeir brjóta og flytja þá þangað sem þú þarfnast þeirra.“

AstraZeneca lagði til að bóluefni þeirra þyrfti reglulega kalt keðju á milli 2 ° C og 8 ° C.

En það virðist sem sum bóluefni fyrir frambjóðendur þurfi geymslu á kaldri keðju við -60 ° C eða lægra áður en þeim er þynnt og dreift.

„Til að halda ebólu bóluefninu við -60 ° C eða kaldara urðum við að nota sérstakan frystibúnað til að geyma og flytja þau og við þurftum einnig að þjálfa starfsfólk til að nota allan þennan nýja búnað,“ sagði Barbara. Saitta.

Það er líka spurningin um markhópinn. Bólusetningaráætlanir beinast venjulega að börnum og því þurfa stofnanir að skipuleggja hvernig hægt er að ná til fólks sem venjulega er ekki hluti af bólusetningaráætluninni.

Þegar heimurinn bíður eftir því að vísindamenn geri sitt, bíða mörg önnur viðfangsefni. Og bóluefni eru ekki eina vopnið ​​gegn kórónaveirunni.

„Bóluefni eru ekki eina lausnin,“ segir Simao, læknir WHO. „Þú þarft greiningu. Þú þarft leið til að draga úr dánartíðni, svo þú þarft meðferð og þú þarft bóluefni.

"Fyrir utan það þarftu allt annað: félagslega fjarlægð, forðast fjölmenna staði og svo framvegis."