קלריסה: ממחלה לתרדמת "גן עדן קיים ראיתי את בן דודי שנפטר"

גלולה למניעת הריון המוצלחת עם היתרונות, Yaz נבחרה כבחירה עבור נשים הנואשות מהקלה בתסמונת קדם וסתית קשה ואקנה. אולם כעת, מחקרים עצמאיים חדשים מצאו כי Yaz טומן בחובו סיכון גבוה יותר לקרישת דם מאשר גלולות אחרות למניעת הריון. רשת החדשות ABC בדקה האם עשרות מיליוני נשים עברו לגלולה בעלת פוטנציאל סיכון רב יותר שככל הנראה מעולם לא הוכח כי היא מטפלת בתסמונת קדם וסתית.

בשנת 2007, קלריסה אוברסוקס בת ה -24 עזבה את המכללה והתחילה את עבודתה החלומית כאחות ילדים במדיסון, וויס. ביום חג המולד, בזמן שעבדה במהלך משמרת החג, החבר שלה הפתיע אותה בבית החולים בהצעת נישואין.

בקריסה רצתה להיראות ולהרגיש הכי טוב ליום חתונתה, אמרה קריסה כי עברה ליאז לאחר שראתה את אחת הפרסומות שלה שהציעה כי הגלולה הזו תוכל לעזור בנפיחות ואקנה. ההצהרה נמסר כי "Yaz הוא אמצעי מניעה היחיד שמוצג כטיפול בסימפטומים גופניים ורגשיים לפני הווסת החמורים מספיק כדי להשפיע על חייך". "זה נראה כמו תרופת פלא", אמרה קריסה, ונזכרה שחשבה. אך רק כעבור שלושה חודשים, בפברואר 2008, רגליה של קאריסה החלו להיפגע. הוא לא שם לב לכך בהנחה, לדבריו, שזה רק כאב לעמוד למשמרת של 12 שעות.

למחרת בערב הוא התנשם באוויר. קרישי הדם ברגליה עברו בעורקיה לריאותיה וגרמו לתסחיף ריאתי כפול עצום. החבר שלה התקשר ל 911, אך בדרך לבית החולים נעצר לבה של קריסה. הרופאים הקימו אותה לתחייה, אך היא החליקה לתרדמת כמעט שבועיים.זיכרונה היחיד של קריסה מאותה תקופה הוא משהו שהיא מכנה חוויה חלומית יוצאת דופן. הוא אמר שהוא נזכר בשער מקושט גדול וראה בן דוד שעבר לאחרונה. אותה בת דודה, אמרה קריסה, אמרה לה, "את יכולה להישאר איתי כאן או שתוכל לחזור." אבל, לדבריו, הוא אמר לה שאם היא תחזור בסוף היא תהיה עיוורת. "אני רק זוכר שהתעוררתי בבית החולים וחשבתי 'אה, אני מניח שבחרתי להישאר', אמרה קריסה לחדשות ABC. כמו בן דודה בחוויה החלומית החזויה שלה, היא למעשה התעוררה עיוורת ונשארת עיוורת עד ימינו.

איש אינו יכול לומר בוודאות אם Yaz גרם לעיוורון של קאריסה, אך Yaz מכיל הורמון ייחודי בשם דרוספירנון, שלדעת כמה מומחים שעלול לעורר יותר קרישי דם מאשר גלולות אחרות למניעת הריון. קרישים יכולים לגרום לבעיות נשימה חמורות, אירוע מוחי או אפילו מוות. כל הגלולות למניעת הריון מהוות סיכונים מסוימים. שתיים או ארבע מתוך 10.000 נשים על הגלולה יסבלו מקרישי דם וחלקן ימותו כתוצאה. אך עם Yaz, מספר מחקרים עצמאיים חדשים הגדילו את הסיכון פעמיים לשלוש. "זו תגלית מאכזבת", אומרת ד"ר סוזן ג'יק, מחברת אחד מאותם מחקרים עצמאיים שכלל כמעט מיליון נשים. "בכל הנוגע לבטיחות הציבור, זה לא מה שאתה רוצה למצוא."

מיוצר על ידי חברת Bayer HealthCare פרמצבטיקה, מכירות Yaz עלו לכמעט 2 מיליארד דולר בשנה לאחר יציאתו בשנת 2006, והפכו אותה בעבר לגלולה למניעת הריון המובילה בשוק ולתרופה הנמכרת ביותר של באייר. והיה הרבה באז סביב Yaz, ממגזיני הנשים הפופולריים שהפיצו אותו כ"הגלולה לתסמונת קדם וסתית "ו"גלולת העל" ועד לקטעי חדשות בטלוויזיה, כמו אחד בדאלאס שקרא Yaz ", כדור נס שנפטר מרוב התסמינים הלא נעימים של תסמונת קדם וסתית. "

ככל הנראה, כמה מבכירי החברה עודדו את הטענות המוגזמות הללו, כך נודע לחדשות ABC. המסמכים הפנימיים שהגיעו לחדשות ABC מראים את תגובתם: "זה יוצא דופן !!! נוכל בוקר טוב באמריקה לעשות את אותו הקטע !!! ??? !! (טי היי) ", כתב מנהל בכיר בדאלאס שכינה את Yaz כדורי נס לתסמונת קדם וסתית. אבל מינהל המזון והתרופות לא שיעשע. בשנת 2008, ה- FDA טען כי לא הוכח כי יעז לתסמונת קדם וסתית שכיחה, רק סוג נדיר וחמור של תסמיני ווסת וכי הצלחתו של יז עם אקנה הייתה "מטעה יתר על המידה (ד)".

רשויות המדינה האשימו גם את באייר בפרסום מטעה.

באייר הכחיש כל עוולה, אך בהסכם משפטי חריג הוא הסכים להוציא 20 מיליון דולר על פרסומי טלוויזיה מתקנים, שאמרו: "יז מיועד לטיפול בהפרעה דיספונית לפני הווסת, או PMDD ואקנה בינוני, לא לטיפול. של תסמונת קדם וסתית או אקנה קל. "אבל נכון לעכשיו, מיליוני נשים כבר בחרו ליעז.

חלק מהמומחים טוענים כי ישנו חשש לתוצאות הרפואיות האחרונות. ג'יק מצא שמחקרים במימון באייר לא מצאו שום הבדל בסיכון, בעוד שארבעת המחקרים העצמאים האחרונים האחרונים מצאו סיכון מוגבר. ג'יק הוסיף כי כששלחה את לימודיה לבאייר, היא הופתעה שמעולם לא ענו או ביקשו לעבוד איתה. "מחקרים שמצאו סיכון מוגבר אינם לטובת החברה", אמר ג'יק. האתיקה הרפואית באוניברסיטת קולומביה, דיוויד רוטמן הוסיף כי באופן כללי, "עלינו לבחון את מחקרי התרופות שפרסמה החברה המייצרים את המוצרים בחשדנות רבה. יש להם יותר מדי עור במשחק. "

המסמכים הפנימיים של באייר שהתקבלו מ- ABC News מעלים שאלות לגבי חלק ממחקרי החברה. על פי הדיווח, באייר ככל הנראה שמר את שמו של אחד משני העובדים ממחקר בחסות חברה מכיוון שלפי הודעת דוא"ל פנימית, "יש ערך שלילי בכך שיש מחבר חברה בעיתון". רותמן אמר כי "זה ממש מגוחך, פגיעה מהותית ביושרה המדעית, כאשר האדם שביצע את המחקר אפילו לא מופיע בעיתון." אלפי נשים תובעות את באייר, כולל קריסה אוברסוקס, אך החברה ממשיכה להכחיש כל עוולה. באיטר בתביעה בתביעות אלה, סירב להתראיין לסיפור זה ובמקום זאת שלחה לחדשות ABC הודעה בה נאמר כי יאז בטוח כמו כל גלולת למניעת הריון אחרת אם משתמשים בה נכון.

אין עדיין תשובות לגבי קריסה, שחייה השתנו לנצח. היא כבר לא אחות לילדים, היא כבר לא מאורסת, והיא אמרה, "כל מה שחשבתי שעבדתי כל כך קשה עבורו נעלם".

אשם, יאז, אשם.

ה- FDA פתח מחדש את התיק ב- Yaz וערך את הסקירה החדשה שלו בנושא בטיחות התרופות. אם אתה שוקל את האפשרויות למניעת הריון שלך, מומחים אומרים שאתה צריך, כמו תמיד, להתייעץ עם הרופא שלך.