Clarissa: dari penyakit hingga koma "Syurga ada saya telah melihat sepupu saya yang sudah meninggal"

Pil kawalan kelahiran yang berjaya dengan faedahnya, Yaz dipilih sebagai pilihan wanita yang terdesak untuk melegakan sindrom pramenstruasi dan jerawat yang teruk. Tetapi sekarang, kajian bebas baru mendapati bahawa Yaz mempunyai risiko pembekuan darah yang lebih tinggi daripada pil kawalan kelahiran utama yang lain. ABC News telah menyiasat sama ada puluhan juta wanita telah beralih ke pil yang lebih berpotensi berisiko yang tidak pernah ditunjukkan untuk merawat sindrom pramenstruasi.

Pada tahun 2007, Clarissa Ubersox yang berusia 24 tahun baru saja meninggalkan kuliah dan memulakan pekerjaan impiannya sebagai jururawat pediatrik di Madison, Wis. Pada hari Krismas, ketika bekerja semasa cuti, teman lelakinya mengejutkannya di hospital dengan cadangan perkahwinan.

Ingin melihat dan merasakan yang terbaik untuk hari perkahwinannya, Carissa mengatakan dia beralih ke Yaz setelah melihat salah satu iklannya yang menunjukkan bahawa pil ini dapat membantu pembengkakan dan jerawat. "Yaz adalah satu-satunya alat kawalan kelahiran yang ditunjukkan untuk merawat simptom fizikal dan emosi pramenstruasi yang cukup serius sehingga mempengaruhi kehidupan anda," kata pengumuman itu. "Itu seperti ubat keajaiban," kata Carissa, teringat bahawa dia berfikir. Tetapi hanya tiga bulan kemudian, pada Februari 2008, kaki Carissa mula sakit. Dia tidak terlalu memperhatikannya, dengan anggapan, katanya, bahawa hanya sakit untuk menahan shift 12 jam.

Petang berikutnya, dia terengah-engah di udara. Gumpalan darah di kakinya telah melewati uratnya ke paru-parunya, menyebabkan embolisme paru berganda yang besar. Teman lelakinya menelefon 911, tetapi dalam perjalanan ke hospital, jantung Carissa berhenti. Para doktor membangkitkannya, tetapi dia mengalami koma selama hampir dua minggu.Carissa yang hanya mengenang masa itu adalah sesuatu yang dia sebut sebagai pengalaman mimpi yang luar biasa. Dia mengatakan bahawa dia ingat sebuah pintu pagar yang dihiasi besar dan melihat sepupu yang baru dilalui. Sepupu itu, kata Carissa, berkata kepadanya, "Anda boleh tinggal di sini bersama saya atau anda boleh kembali." Tetapi, katanya, dia memberitahunya bahawa jika dia kembali pada akhirnya dia akan buta. "Saya masih ingat bangun di hospital dan berfikir" Oh, saya rasa saya memilih untuk tinggal, "kata Carissa kepada ABC News. Seperti sepupunya dalam pengalaman impiannya yang diramalkan, dia sebenarnya terbangun dan buta hingga kini.

Tidak ada yang dapat mengatakan dengan pasti apakah Yaz menyebabkan kebutaan Carissa, tetapi Yaz mengandungi hormon unik yang disebut drospirenone yang dikatakan oleh beberapa pakar yang dapat memicu lebih banyak pembekuan darah daripada pil kawalan kelahiran yang lain. Gumpalan boleh menyebabkan masalah pernafasan yang serius, strok atau bahkan kematian. Semua pil kawalan kelahiran mempunyai beberapa risiko. Dua hingga empat dari 10.000 wanita yang menggunakan pil akan menderita pembekuan darah dan ada yang mati akibatnya. Tetapi dengan Yaz, beberapa kajian bebas baru telah meningkatkan risiko dua hingga tiga kali ganda. "Ini penemuan yang mengecewakan," kata Dr Susan Jick, pengarang salah satu kajian bebas yang melibatkan hampir satu juta wanita. "Sejauh keselamatan awam, ini bukan yang anda ingin cari."

Dihasilkan oleh Bayer HealthCare Pharmaceuticals, penjualan Yaz meningkat menjadi hampir $ 2 bilion setahun setelah dilancarkan pada tahun 2006, menjadikannya sebagai pil kawalan kelahiran terkemuka di pasaran dan ubat terlaris Bayer. Terdapat banyak kegembiraan di sekitar Yaz, dari majalah wanita popular yang menyebarkannya sebagai "pil untuk sindrom pramenstruasi" dan "pil super" ke segmen berita TV, seperti di Dallas yang memanggil Yaz ", pil ajaib yang menyingkirkan sebahagian besar gejala sindrom pramenstruasi yang tidak menyenangkan. "

Nampaknya beberapa eksekutif syarikat mendorong tuntutan yang berlebihan ini, ABC News belajar. Dokumen dalaman yang diperoleh oleh ABC News menunjukkan reaksi mereka: “Ini luar biasa !!! kita dapat selamat pagi di amerika untuk melakukan segmen yang sama !!! ??? !! (tee hee), ”seorang eksekutif menulis di segmen Dallas yang menyebut Yaz sebagai pil ajaib untuk sindrom pramenstruasi. Tetapi Pentadbiran Makanan dan Dadah tidak geli. Pada tahun 2008, FDA mendakwa bahawa Yaz tidak terbukti berkesan untuk sindrom pramenstruasi biasa, hanya bentuk gejala haid yang jarang dan teruk dan kejayaan Yaz dengan jerawat telah "terlalu menyesatkan (d)".

Pihak berkuasa negeri juga menuduh Bayer menyalahgunakan iklan.

Bayer membantah melakukan kesalahan, tetapi dalam perjanjian undang-undang yang tidak biasa dia setuju untuk membelanjakan $ 20 juta untuk iklan televisyen pembetulan, yang mengatakan: "Yaz adalah untuk rawatan gangguan dysphonic pramenstruasi, atau PMDD dan jerawat sederhana, bukan untuk rawatan. sindrom pramenstruasi atau jerawat ringan. "Tetapi sekarang, berjuta-juta wanita telah memilih Yaz.

Sebilangan pakar mengatakan ada sebab untuk membimbangkan hasil perubatan baru-baru ini. Jick mendapati bahawa kajian yang dibiayai oleh Bayer tidak menunjukkan perbezaan risiko, sementara keempat-empat kajian bebas terbaru mendapati peningkatan risiko. Jick menambah bahawa ketika dia menghantar pelajaran ke Bayer, dia terkejut kerana mereka tidak pernah menjawab atau meminta untuk bekerja dengannya. "Kajian yang mendapati peningkatan risiko bukanlah kepentingan terbaik syarikat," kata Jick. Etika perubatan Universiti Columbia David Rothman menambah bahawa, secara umum, “Kita perlu melihat kajian ubat-ubatan yang diterbitkan oleh syarikat yang menghasilkan produk dengan banyak kecurigaan. Mereka mempunyai terlalu banyak kulit dalam permainan. "

Dokumen dalaman Bayer yang diperoleh dari ABC News menimbulkan persoalan mengenai beberapa penyelidikan syarikat. Menurut sebuah laporan, Bayer nampaknya menyimpan nama salah satu dari dua pekerja tersebut dari kajian yang ditaja oleh syarikat kerana, menurut e-mel dalaman, "ada nilai negatif dalam memiliki pengarang korporat di surat khabar." "Ini benar-benar jahat, pelanggaran asas integriti saintifik, ketika orang yang melakukan penyelidikan itu bahkan tidak muncul di surat kabar," kata Rothman. Ribuan wanita menuntut Bayer, termasuk Carissa Ubersox, tetapi syarikat itu terus menafikan melakukan kesalahan. Memetik tuntutan undang-undang ini, Bayer enggan diwawancarai untuk kisah ini dan sebaliknya menghantar kenyataan kepada ABC News yang menyatakan bahawa Yaz adalah sama selamatnya dengan pil kawalan kelahiran lain jika digunakan dengan betul.

Belum ada jawapan untuk Carissa, yang hidupnya berubah selamanya. Dia bukan lagi jururawat pediatrik, dia tidak lagi bertunang dan, dia berkata, "semua yang saya fikir telah bekerja keras telah hilang."

Yaz, katanya, harus dipersalahkan.

FDA membuka semula kes itu pada Yaz, melakukan tinjauan keselamatan ubat barunya. Sekiranya anda mempertimbangkan pilihan kawalan kelahiran anda, pakar mengatakan bahawa anda harus, seperti biasa, berjumpa dengan doktor anda.