Clarissa: od choroby do śpiączki „Niebo istnieje, widziałem mojego zmarłego kuzyna”

Skuteczna pigułka antykoncepcyjna z dobrodziejstwami, Yaz została wybrana jako wybór dla kobiet desperacko szukających pomocy w ciężkim zespole napięcia przedmiesiączkowego i trądziku. Ale teraz, nowe niezależne badania wykazały, że Yaz niesie większe ryzyko krzepnięcia krwi niż inne duże pigułki antykoncepcyjne. ABC News zbadało, czy dziesiątki milionów kobiet przeszły na bardziej potencjalnie ryzykowną pigułkę, która najwyraźniej nigdy nie była stosowana w leczeniu zespołu napięcia przedmiesiączkowego.

W 2007 roku 24-letnia Clarissa Ubersox właśnie opuściła studia i rozpoczęła swoją wymarzoną pracę jako pielęgniarka pediatryczna w Madison w stanie Wis. W Boże Narodzenie, podczas pracy na wakacyjnej zmianie, jej chłopak zaskoczył ją w szpitalu propozycją małżeństwa.

Chcąc wyglądać i czuć się najlepiej na dzień ślubu, Carissa powiedziała, że ​​przeniosła się do Yaz po obejrzeniu jednego z reklam, które sugerowały, że ta pigułka może pomóc w obrzęku i trądziku. „Yaz jest jedyną kontrolą urodzeń, która leczy przedmiesiączkowe objawy fizyczne i emocjonalne, które są na tyle poważne, że mają wpływ na twoje życie”, powiedział. „Wygląda jak cudowny lek” - powiedziała Carissa, przypominając sobie, że tak myślała. Ale zaledwie trzy miesiące później, w lutym 2008 r., Nogi Carissy zaczęły boleć. Nie zwracał na to większej uwagi, zakładając, jak powiedział, że bycie stojącym na 12-godzinnej zmianie było tylko bólem.

Następnego wieczora dyszał w powietrzu. Zakrzepy w nogach przedostały się przez żyły do ​​płuc, powodując ogromną podwójną zatorowość płucną. Jej chłopak zadzwonił pod 911, ale w drodze do szpitala serce Carissy zatrzymało się. Lekarze wskrzesili ją, ale zapadła w śpiączkę na prawie dwa tygodnie, a jedyne wspomnienie Carissy z tego okresu to coś, co nazywa niezwykłym snem. Powiedział, że pamięta dużą zdobioną bramę i zobaczył niedawno zmarłego kuzyna. Ta kuzynka, powiedziała Carissa, powiedziała do niej: „Możesz zostać tutaj ze mną lub wrócić.” Ale, powiedział, powiedział jej, że jeśli w końcu wróci, będzie ślepa. „Po prostu pamiętam, jak się obudziłam w szpitalu i pomyślałam:„ Och, chyba postanowiłam zostać ”, powiedziała Carissa dla ABC News. Podobnie jak jej kuzyn w przewidywanym śnie, tak naprawdę obudziła się ślepa i pozostaje ślepa na dzień dzisiejszy.

Nikt nie jest pewien, czy Yaz spowodował ślepotę Carissy, ale Yaz zawiera unikalny hormon zwany drospirenonem, który zdaniem niektórych ekspertów może powodować więcej zakrzepów krwi niż inne pigułki antykoncepcyjne. Skrzepy mogą powodować poważne problemy z oddychaniem, udar, a nawet śmierć. Wszystkie pigułki antykoncepcyjne stanowią pewne ryzyko. Dwie lub cztery na 10.000 XNUMX kobiet przyjmujących pigułki cierpią na zakrzepy, a niektóre z nich umrą. Ale w przypadku Yaz kilka nowych niezależnych badań zwiększyło ryzyko dwa do trzech razy. „To rozczarowujące odkrycie” - mówi dr Susan Jick, autorka jednego z niezależnych badań z udziałem prawie miliona kobiet. „Jeśli chodzi o bezpieczeństwo publiczne, to nie to, co chcesz znaleźć”.

Produkowana przez Bayer HealthCare Pharmaceuticals, sprzedaż Yaz wzrosła do prawie 2 miliardów dolarów rocznie po premierze w 2006 roku, co czyni go kiedyś wiodącą na rynku pigułką antykoncepcyjną i najlepiej sprzedającym się lekiem Bayera. I wokół Yaz było dużo szumu, od popularnych czasopism dla kobiet, które propagowały go jako „pigułkę na zespół napięcia przedmiesiączkowego” i „super pigułkę” do segmentów telewizyjnych, takich jak Dallas, który nazywał się Yaz ”, cudowna pigułka, która pozbywa się większości nieprzyjemnych objawów zespołu napięcia przedmiesiączkowego. ”

ABC News dowiedziała się, że niektórzy kierownicy firmy popierali te przesadzone twierdzenia. Wewnętrzne dokumenty uzyskane przez ABC News pokazują ich reakcje: „To wyjątkowe !!! możemy mieć dzień dobry w Ameryce, aby zrobić ten sam segment !!! ??? !! (tee hee) ”, napisał kierownik w odcinku Dallas, który nazwał Yaz cudowną pigułką na zespół napięcia przedmiesiączkowego. Ale Food and Drug Administration nie była rozbawiona. W 2008 r. FDA stwierdziła, że ​​Yaz nie okazał się skuteczny w przypadku powszechnego zespołu napięcia przedmiesiączkowego, a jedynie rzadkiej i ciężkiej postaci objawów miesiączkowania oraz że sukces Yaz w przypadku trądziku był „zbyt mylący (d)”.

Władze państwowe oskarżyły również firmę Bayer o wprowadzającą w błąd reklamę.

Bayer zaprzeczył jakiemukolwiek wykroczeniu, ale w nietypowej umowie prawnej zgodził się wydać 20 milionów dolarów na korekcyjne reklamy telewizyjne, w których napisano: „Yaz jest przeznaczony na leczenie zaburzeń napięcia przedmiesiączkowego lub PMDD i umiarkowanego trądziku, a nie na leczenie. zespołu napięcia przedmiesiączkowego lub łagodnego trądziku. „Ale do tej pory miliony kobiet już wybrało Yaz.

Niektórzy eksperci twierdzą, że istnieją powody do obaw o najnowsze wyniki medyczne. Jick stwierdził, że badania finansowane przez Bayer nie wykazały różnicy w ryzyku, podczas gdy wszystkie cztery ostatnie niezależne badania wykazały zwiększone ryzyko. Jick dodała, że ​​kiedy wysłała swoje studia do Bayera, była zaskoczona, że ​​nigdy nie odpowiedzieli ani nie poprosili o współpracę z nią. „Badania, które wykazały zwiększone ryzyko, nie leżą w najlepszym interesie firmy” - powiedział Jick. Etyka medyczna Uniwersytetu Columbia David Rothman dodał, że ogólnie: „Musimy przyjrzeć się badaniom nad lekami opublikowanym przez firmę produkującą produkty z dużym podejrzeniem. W grze mają za dużo skóry ”.

Wewnętrzne dokumenty Bayera uzyskane z ABC News budzą pytania dotyczące niektórych badań firmy. Według raportu Bayer najwyraźniej ukrył nazwisko jednego z dwóch pracowników w sponsorowanym przez firmę badaniu, ponieważ według wewnętrznego e-maila „negatywne jest posiadanie autora korporacyjnego w gazecie”. „To naprawdę nikczemne, fundamentalne naruszenie integralności naukowej, gdy osoba, która przeprowadziła badania, nawet nie pojawia się w gazecie” - powiedział Rothman. Tysiące kobiet pozywają Bayer, w tym Carissa Ubersox, ale firma nadal zaprzecza wszelkim wykroczeniom. Powołując się na te procesy, Bayer odmówił przeprowadzenia wywiadu dla tej historii i zamiast tego wysłał do ABC News oświadczenie stwierdzające, że Yaz jest tak samo bezpieczny jak każda inna pigułka antykoncepcyjna, jeśli jest stosowana prawidłowo.

Nie ma jeszcze odpowiedzi dla Carissy, której życie zmieniło się na zawsze. Nie jest już pielęgniarką pediatryczną, nie jest już zaręczona i powiedziała: „wszystko, o czym myślałem, że tak ciężko pracowałam, zniknęło”.

Yaz, powiedział, jest winny.

FDA ponownie otworzyła sprawę Yaz, przeprowadzając nowy przegląd bezpieczeństwa narkotyków. Jeśli rozważasz opcje kontroli urodzeń, eksperci twierdzą, że jak zawsze powinieneś skonsultować się z lekarzem.