Clarissa: da doença ao coma "O paraíso existe eu vi meu primo morto"

A bem sucedida pílula anticoncepcional com benefícios, Yaz foi escolhida como a escolha para mulheres desesperadas por alívio da síndrome pré-menstrual grave e acne. Mas agora, novos estudos independentes descobriram que o Yaz apresenta maiores riscos de coagulação do sangue do que outras pílulas anticoncepcionais importantes. A ABC News investigou se dezenas de milhões de mulheres mudaram para uma pílula potencialmente mais arriscada que aparentemente nunca demonstrou tratar a síndrome pré-menstrual.

Em 2007, Clarissa Ubersox, 24, tinha acabado de se formar na faculdade e estava começando seu emprego dos sonhos como enfermeira pediátrica em Madison, Wisconsin. No dia de Natal, enquanto ela trabalhava no turno de férias, o namorado a surpreendeu no hospital com um pedido de casamento.

Querendo ter uma aparência e se sentir melhor para o dia do casamento, Carissa disse que mudou para Yaz depois de ver um de seus comerciais que sugeria que essa pílula pode ajudar com inchaço e acne. "Yaz é o único controle de natalidade comprovado para tratar os sintomas pré-menstruais físicos e emocionais que são graves o suficiente para impactar sua vida", disse o anúncio. "Parece uma droga milagrosa", disse Carissa, lembrando-se de ter pensado. Mas apenas três meses depois, em fevereiro de 2008, as pernas de Carissa começaram a doer. Ele não prestou muita atenção a isso, presumindo, disse ele, que era apenas uma dor ficar de pé por um turno de 12 horas.

Na noite seguinte, ele estava ofegante. Os coágulos de sangue em suas pernas correram pelas veias até os pulmões, causando uma enorme embolia pulmonar dupla. O namorado dela ligou para o 911, mas no caminho para o hospital o coração de Carissa parou. Os médicos a ressuscitaram, mas ela entrou em coma por quase duas semanas. A única lembrança de Carissa daquela época é algo que ela chama de uma experiência de sonho extraordinária. Ele disse que se lembrou de um grande portão decorado e viu um primo recentemente falecido. Aquela prima, Carissa disse, disse a ela: "Você pode ficar aqui comigo ou pode voltar." Mas, ela disse, ele disse que se ela voltar, ela acabará ficando cega. "Eu só me lembro de acordar no hospital e pensar:" Oh, acho que escolhi ficar ", disse Carissa à ABC News. Como sua prima em sua experiência de sonho prevista, ela realmente acordou cega e permanece cega até hoje.

Ninguém pode dizer com certeza se Yaz causou a cegueira de Carissa, mas Yaz contém um hormônio exclusivo chamado drospirenona, que alguns especialistas dizem que pode causar mais coágulos sanguíneos do que outras pílulas anticoncepcionais. Os coágulos podem causar problemas respiratórios graves, um acidente vascular cerebral ou até a morte. Todas as pílulas anticoncepcionais apresentam alguns riscos. Duas a quatro em cada 10.000 mulheres que tomam a pílula sofrerão de coágulos sanguíneos e algumas morrerão como resultado. Mas com Yaz, vários novos estudos independentes aumentaram o risco de duas a três vezes. “É uma descoberta decepcionante”, disse a Dra. Susan Jick, autora de um desses estudos independentes envolvendo quase um milhão de mulheres. "Quanto à segurança pública, não é isso que você quer encontrar."

Fabricado pela Bayer HealthCare Pharmaceuticals, as vendas da Yaz dispararam para quase US $ 2 bilhões por ano após seu lançamento em 2006, tornando-a uma vez a pílula anticoncepcional líder de mercado e a droga mais vendida da Bayer. E havia muito burburinho em torno de Yaz, de revistas femininas populares o proclamando como "a pílula da síndrome pré-menstrual" e a "superpílula" a segmentos de notícias da TV, como um em Dallas chamando Yaz ", uma pílula milagrosa que elimina a maioria dos sintomas desagradáveis ​​da TPM ”.

Aparentemente, alguns executivos da empresa têm encorajado essas afirmações exageradas, descobriu a ABC News. Documentos internos obtidos pela ABC News mostram suas reações: “Isso é ótimo !!! podemos nos dar bom dia na américa para fazermos o mesmo segmento !!! ??? !! (tee hee) ”, escreveu um executivo no segmento de Dallas, chamando Yaz de uma pílula milagrosa para a TPM. Mas a Food and Drug Administration não achou graça. Em 2008, o FDA disse que Yaz não se mostrou eficaz para TPM comum, apenas uma forma rara e grave de sintomas menstruais, e que o sucesso de Yaz com acne foi "excessivamente enganador (d)".

As autoridades estaduais também acusaram a Bayer de publicidade enganosa.

A Bayer negou qualquer irregularidade, mas em um acordo legal incomum concordou em gastar US $ 20 milhões em publicidade corretiva na televisão, que dizia: "Yaz é para o tratamento de distúrbio disfônico pré-menstrual, ou TDPM e acne moderada, não para o tratamento de síndrome pré-menstrual ou acne leve. “Mas agora, milhões de mulheres já optaram por Yaz.

Alguns especialistas dizem que há motivo para preocupação com as recentes descobertas médicas. Jick descobriu que os estudos financiados pela Bayer não encontraram nenhuma diferença no risco, enquanto todos os quatro dos estudos independentes mais recentes encontraram um risco aumentado. Jick acrescentou que, quando enviou seus estudos para a Bayer, ficou surpresa por eles nunca terem respondido ou pedido para trabalhar com ela. "Os estudos que encontraram riscos aumentados não são do interesse da empresa", disse Jick. Ética médica da Universidade de Columbia David Rothman acrescentou que, em geral, “temos que olhar para os estudos de drogas publicados pela empresa que fabrica os produtos com muita suspeita. Eles têm muita pele no jogo ”.

Os documentos internos da Bayer obtidos pelo ABC News levantam questões sobre algumas das pesquisas da empresa. De acordo com um relatório, a Bayer aparentemente manteve o nome de um dos dois funcionários fora de um estudo patrocinado pela empresa porque, de acordo com um e-mail interno, "há um valor negativo em ter um autor corporativo no jornal". "É realmente nefasto, uma violação fundamental da integridade científica, quando a pessoa que fez a pesquisa nem mesmo aparece no jornal", disse Rothman. Milhares de mulheres estão processando a Bayer, incluindo Carissa Ubersox, mas a empresa continua negando qualquer delito. Citando esses processos, a Bayer se recusou a ser entrevistada para esta história e, em vez disso, enviou à ABC News uma declaração afirmando que Yaz é tão seguro quanto qualquer outra pílula anticoncepcional quando usada corretamente.

Ainda não há respostas para Carissa, cuja vida mudou para sempre. Ela não é mais enfermeira pediátrica, não está mais noiva e, disse ela, "tudo pelo que pensei ter trabalhado tanto se foi".

Yaz, ele disse, é o culpado.

O FDA reabriu o caso em Yaz, conduzindo sua nova revisão de segurança de medicamentos. Se você está considerando suas opções de controle de natalidade, os especialistas dizem que você deve, como sempre, consultar seu médico.