Clarissa: de la boală la comă "Cerul există am văzut vărul meu decedat"

Pilula de succes a controlului nașterii, cu beneficii, Yaz a fost aleasă drept alegerea pentru femeile disperate de ușurare de sindromul premenstrual sever și acnee. Dar acum, noi studii independente au descoperit că Yaz prezintă riscuri mai mari de coagulare a sângelui decât alte pilule anticonceptionale majore. ABC News a investigat dacă zeci de milioane de femei au trecut la o pilulă cu potențial riscant, care se pare că nu a fost niciodată dovedit că tratează sindromul premenstrual.

În 2007, Clarissa Ubersox, în vârstă de 24 de ani, tocmai absolvise facultatea și își începea slujba de vis ca asistentă medicală de pediatrie în Madison, Wis. În ziua de Crăciun, în timp ce lucra în timpul turei de vacanță, iubitul ei a surprins-o la spital cu o cerere de căsătorie.

Dorind să arate și să se simtă cât mai bine pentru ziua nunții, Carissa a spus că a trecut la Yaz după ce a văzut una dintre reclamele sale care sugerează că această pastilă ar putea ajuta la umflături și acnee. „Yaz este singurul control al nașterilor dovedit că tratează simptomele fizice și emoționale premenstruale care sunt suficient de severe pentru a vă afecta viața”, se spune în anunț. „Pare un drog miraculos”, a spus Carissa, amintindu-și că se gândise. Dar doar trei luni mai târziu, în februarie 2008, picioarele lui Carissa au început să doară. Nu i-a acordat prea multă atenție, presupunând, a spus el, că este doar o durere să fii în picioare pentru o schimbare de 12 ore.

A doua zi seara, gâfâia după aer. Cheagurile de sânge din picioare i-au trecut prin vene până la plămâni, provocând o uriașă dublă embolie pulmonară. Iubitul ei a sunat la 911, dar în drum spre spital, inima lui Carissa s-a oprit. Medicii au înviat-o, dar ea a intrat în comă timp de aproape două săptămâni. Singura amintire a lui Carissa din acea vreme este ceva ce ea numește o experiență extraordinară de vis. El a spus că și-a amintit de o poartă mare decorată și a văzut un văr recent decedat. Vărul acela, a spus Carissa, i-a spus: „Poți rămâne aici cu mine sau te poți întoarce”. Dar, a spus ea, el i-a spus că, dacă se va întoarce, va fi orb în cele din urmă. „Îmi amintesc doar că m-am trezit în spital și m-am gândit:„ Oh, cred că am ales să rămân ”, a declarat Carissa pentru ABC News. La fel ca vărul ei din experiența ei de vis prezisă, ea s-a trezit orb și rămâne orb până în prezent.

Nimeni nu poate spune cu siguranță dacă Yaz a cauzat orbirea lui Carissa, dar Yaz conține un hormon unic numit drospirenonă despre care unii experți spun că poate declanșa mai multe cheaguri de sânge decât alte pastile contraceptive. Cheagurile pot provoca probleme severe de respirație, un accident vascular cerebral sau chiar moartea. Toate pilulele contraceptive prezintă unele riscuri. Două până la patru din 10.000 de femei care au luat pilula vor suferi de cheaguri de sânge, iar unele vor muri ca urmare. Dar cu Yaz, mai multe noi studii independente au crescut riscul de două până la trei ori. „Este o constatare dezamăgitoare”, spune dr. Susan Jick, autorul unuia dintre aceste studii independente care au implicat aproape un milion de femei. „În ceea ce privește siguranța publică, nu asta vrei să găsești.”

Fabricat de Bayer HealthCare Pharmaceuticals, vânzările Yaz au crescut la aproape 2 miliarde de dolari pe an după lansarea sa în 2006, devenind odată pilula anticoncepțională de top pe piață și cel mai bine vândut medicament Bayer. Și a existat o mulțime de bâzâit în jurul lui Yaz, de la revistele populare pentru femei care l-au promovat drept „pilula PMS” și „super pilula” până la segmentele de știri TV, cum ar fi una din Dallas care o numește pe Yaz ”, o pastilă minune care scapă de majoritatea simptomelor neplăcute ale sindromului premenstrual ”.

Se pare că unii directori ai companiei au încurajat aceste afirmații exagerate, a aflat ABC News. Documentele interne obținute de ABC News își arată reacțiile: „Este grozav !!! ne putem face buna dimineata in America sa facem acelasi segment !!! ??? !! (tee hee) ", a scris un executiv pe segmentul Dallas numind Yaz o pastilă minune pentru PMS. Dar Administrația pentru Alimente și Medicamente nu a fost amuzată. În 2008, FDA a spus că Yaz nu s-a dovedit a fi eficient pentru sindromul premenstrual comun, doar o formă rară și severă a simptomelor menstruale și că succesul lui Yaz cu acnee a fost „înșelător în mod exagerat (d)”.

Autoritățile statului l-au acuzat, de asemenea, pe Bayer de publicitate înșelătoare.

Bayer a negat orice acțiune greșită, dar într-o soluție legală neobișnuită a fost de acord să cheltuiască 20 de milioane de dolari pentru reclame de televiziune corective, care spuneau: „Yaz este pentru tratamentul tulburării disfonice premenstruale, sau PMDD și acneei moderate, nu pentru tratament de sindrom premenstrual sau acnee ușoară. „Dar până acum, milioane de femei au optat deja pentru Yaz.

Unii experți spun că există motive de îngrijorare cu privire la descoperirile medicale recente. Jick a constatat că studiile finanțate de Bayer nu au găsit nicio diferență în ceea ce privește riscul, în timp ce toate cele patru dintre cele mai recente studii independente au constatat un risc crescut. Jick a adăugat că, atunci când și-a trimis studiile la Bayer, a fost surprinsă că nu au răspuns niciodată și nu au cerut să lucreze cu ea. "Studiile care au descoperit riscuri crescute nu sunt în interesul companiei", a spus Jick. David Rothman, etica medicală a Universității Columbia, a adăugat că, în general, „trebuie să ne uităm la studiile medicamentoase publicate de compania care produce produsele cu multă suspiciune. Au prea multă piele în joc ”.

Documentele interne Bayer obținute de ABC News ridică întrebări cu privire la unele dintre cercetările companiei. Potrivit unui raport, Bayer se pare că a păstrat numele unuia dintre cei doi angajați dintr-un studiu sponsorizat de companie deoarece, potrivit unui e-mail intern, „există o valoare negativă în a avea un autor corporativ în ziar”. "Este cu adevărat nefast, o încălcare fundamentală a integrității științifice, atunci când persoana care a făcut cercetarea nici măcar nu apare în ziar", a spus Rothman. Mii de femei îl dau în judecată pe Bayer, inclusiv pe Carissa Ubersox, însă compania continuă să nege orice acțiune greșită. Citând aceste procese, Bayer a refuzat să fie intervievat pentru această poveste și, în schimb, a trimis ABC News o declarație în care afirmă că Yaz este la fel de sigur ca orice altă pastilă anticoncepțională atunci când este utilizată corect.

Încă nu există răspunsuri pentru Carissa, a cărei viață s-a schimbat pentru totdeauna. Nu mai este o asistentă medicală pediatrică, nu mai este logodită și, a spus ea, „tot ce credeam că am muncit atât de mult a dispărut”.

Yaz, a spus el, este de vină.

FDA a redeschis cazul pe Yaz, efectuând noul său control al siguranței medicamentelor. Dacă aveți în vedere opțiunile de control al natalității, specialiștii spun că ar trebui, ca întotdeauna, să vă consultați medicul.