Коронавирус: кому сделают вакцину первым? Сколько это будет стоить?
Если или когда ученым удастся создать вакцину от коронавируса, ее будет недостаточно.
Исследовательские лаборатории и фармацевтические компании меняют правила, касающиеся времени, необходимого для разработки, тестирования и производства эффективной вакцины.
Предпринимаются беспрецедентные шаги для обеспечения глобального распространения вакцины. Но есть опасения, что в гонке за таковой выиграют самые богатые страны в ущерб наиболее уязвимым.
Итак, кто получит это первым, сколько это будет стоить и как в условиях глобального кризиса сделать так, чтобы никто не остался позади?
На разработку, тестирование и распространение вакцин для борьбы с инфекционными заболеваниями обычно уходят годы. Даже в этом случае их успех не гарантирован.
На сегодняшний день полностью ликвидировано только одно инфекционное заболевание человека - оспа - и на это ушло 200 лет.
Остальное - от полиомиелита до столбняка, кори, эпидемического паротита и туберкулеза - мы живем с прививками или без них.
Когда нам ждать вакцину от коронавируса?
Уже ведутся испытания с участием тысяч людей, чтобы выяснить, какая вакцина может защитить от Covid-19, респираторного заболевания, вызываемого коронавирусом.
Процесс, который обычно занимает от пяти до 10 лет, от исследования до доставки, сокращается до месяцев. Тем временем производство расширилось: инвесторы и производители рискуют миллиардами долларов, чтобы быть готовыми произвести эффективную вакцину.
Россия заявляет, что испытания вакцины Sputnik-V показали признаки иммунного ответа у пациентов, и массовая вакцинация начнется в октябре. Китай утверждает, что разработал успешную вакцину, которая предоставляется его военнослужащим. Но были высказаны опасения относительно скорости производства обеих вакцин.
Они также не входят в список вакцин Всемирной организации здравоохранения, которые прошли третью фазу клинических испытаний, фазу, которая предполагает более широкое тестирование на людях.
Некоторые из этих ведущих кандидатов надеются получить одобрение вакцины к концу года, хотя ВОЗ заявила, что не ожидает широкого распространения вакцинации против Covid-19 до середины 2021 года.
Британский производитель лекарств AstraZeneca, имеющий лицензию на вакцину Оксфордского университета, наращивает свои глобальные производственные мощности и согласился поставить 100 миллионов доз только в Великобританию и, возможно, два миллиарда доз во всем мире - если должен быть успешным. Клинические испытания были приостановлены на этой неделе после того, как у участника возникла подозрение на побочную реакцию в Великобритании.
Pfizer и BioNTech, которые заявляют, что инвестировали более 1 миллиарда долларов в свою программу против Covid-19 по разработке мРНК-вакцины, ожидают, что будут готовы запросить разрешение регулирующих органов уже в октябре этого года. год.
В случае утверждения это будет означать производство до 100 миллионов доз к концу 2020 года и потенциально более 1,3 миллиарда доз к концу 2021 года.
Еще около 20 фармацевтических компаний проводят клинические испытания.
Не все из них будут успешными - обычно только около 10% испытаний вакцин успешны. Есть надежда, что глобальное внимание, новые союзы и общая цель увеличат шансы на этот раз.
Но даже если одна из этих вакцин окажется успешной, ее дефицит будет очевиден.
Испытание оксфордской вакцины было приостановлено, когда участник заболел.
Насколько мы близки к разработке вакцины?
Предотвратить вакцинальный национализм
Правительства хеджируют свои ставки на обеспечение потенциальных вакцин, заключая сделки на миллионы доз с рядом кандидатов, прежде чем что-либо будет официально сертифицировано или одобрено.
Правительство Великобритании, например, подписало соглашения о суммах нераскрытых сумм для шести потенциальных вакцин против коронавируса, которые могут быть успешными, а могут и нет.
Соединенные Штаты надеются получить к январю 300 миллионов доз в рамках своей инвестиционной программы, чтобы ускорить создание успешной вакцины. Центры США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) даже посоветовали штатам подготовиться к запуску вакцины уже 1 ноября.
Но не все страны способны сделать то же самое.
Такие организации, как «Врачи без границ», часто являющиеся ведущими поставщиками вакцин, говорят, что заключение предварительных сделок с фармацевтическими компаниями создает «опасную тенденцию вакцинного национализма в самых богатых странах».
Это, в свою очередь, сокращает мировые запасы, доступные наиболее уязвимым в беднейших странах.
В прошлом из-за высокой цены на жизненно важные вакцины страны пытались полностью иммунизировать детей от таких болезней, как, например, менингит.
Д-р Mariângela Simão, заместитель генерального директора ВОЗ, отвечающий за доступ к лекарствам и товарам медицинского назначения, говорит, что нам необходимо контролировать вакцинационный национализм.
«Задача будет заключаться в обеспечении справедливого доступа, чтобы все страны имели доступ, а не только те, которые могут заплатить больше всего».
Есть ли глобальная целевая группа по вакцинам?
ВОЗ работает с группой реагирования на вспышки, Cepi, и Альянсом правительств и организаций по вакцинам, известным как Gavi, чтобы попытаться уравнять правила игры.
На данный момент не менее 80 богатых стран и экономик присоединились к глобальному плану вакцинации, известному как Covax, который направлен на сбор 2 млрд долларов (1,52 млрд фунтов стерлингов) к концу 2020 года, чтобы помочь купить и справедливо распределить лекарство по всем направлениям. мир. Соединенные Штаты, которые хотят выйти из ВОЗ, не входят в их число.
Объединив ресурсы в Covax, участники надеются обеспечить 92 страны с низким уровнем доходов в Африке, Азии и Латинской Америке «быстрый, справедливый и равноправный доступ» к вакцинам против Covid-19.
Объект помогает финансировать ряд исследований и разработок вакцин и поддерживает производителей в увеличении производства там, где это необходимо.
Имея большой портфель испытаний вакцин, включенных в их программу, они надеются, что по крайней мере одно будет успешным, и к концу 2021 года они смогут доставить два миллиарда доз безопасных и эффективных вакцин.
«С вакцинами COVID-19 мы хотим, чтобы все было по-другому, - говорит генеральный директор Gavi доктор Сет Беркли. «Если будут защищены только самые богатые страны мира, международная торговля, торговля и общество в целом будут по-прежнему сильно пострадать, поскольку пандемия продолжает бушевать во всем мире».
Сколько это будет стоить?
В то время как миллиарды долларов инвестируются в разработку вакцины, еще миллионы пообещали закупить и поставить вакцину.
Цена за дозу зависит от типа вакцины, производителя и количества заказанных доз. Например, фармацевтическая компания Moderna продает доступ к своей потенциальной вакцине в дозе от 32 до 37 долларов (от 24 до 28 фунтов стерлингов).
AstraZeneca, с другой стороны, заявила, что будет поставлять свою вакцину «по цене» - несколько долларов за дозу - во время пандемии.
Институт сыворотки Индии (SSI), крупнейший в мире производитель вакцин по объему, получил 150 миллионов долларов от Гави и Фонда Билла и Мелинды Гейтс на производство и поставку до 100 миллионов доз вакцины против Covid-19. успешно для Индии и стран с низким и средним уровнем дохода. Говорят, максимальная цена составит 3 доллара за порцию.
Но в большинстве случаев с пациентов, получающих вакцину, вряд ли будут предъявлены обвинения.
В Великобритании массовое распространение будет осуществляться через службу здравоохранения NHS. Студенты-медики и медсестры, дантисты и ветеринары могут пройти обучение, чтобы помочь существующему персоналу NHS проводить массовый укол. Консультации в настоящее время ведутся.
Другие страны, такие как Австралия, заявили, что будут предлагать бесплатные дозы своему населению.
С людей, которые получают вакцины через гуманитарные организации - жизненно важный винтик в глобальном распределении - не будет взиматься плата.
В Соединенных Штатах, хотя инъекция может быть бесплатной, медицинские работники могут взимать плату за введение вакцины, оставляя американцев незастрахованными, которым может быть предъявлен счет за вакцину.
Так кто получит это первым?
Хотя фармацевтические компании будут производить вакцину, они не будут решать, кто будет вакцинирован первым.
«Каждая организация или страна должны будут определить, кто делает иммунизацию в первую очередь и как они это делают», - сказал BBC сэр Мене Пангалос, исполнительный вице-президент AstraZeneca.
Поскольку первоначальное предложение будет ограниченным, сокращение смертности и защита систем здравоохранения, вероятно, станут приоритетом.
План Гави предусматривает, что страны с высоким или низким уровнем дохода, участвующие в программе Covax, получат дозы, достаточные для 3% своего населения, которых будет достаточно для покрытия медицинских и социальных работников.
По мере производства большего количества вакцины ассигнования увеличиваются, чтобы охватить 20% населения, на этот раз отдавая приоритет людям старше 65 лет и другим уязвимым группам.
После того, как все получат 20%, вакцина будет распространяться в соответствии с другими критериями, такими как уязвимость страны и непосредственная угроза Covid-19.
Страны должны до 18 сентября принять участие в программе и внести авансовые платежи до 9 октября. Переговоры по многим другим элементам процесса присуждения еще продолжаются.
«Единственная уверенность в том, что этого будет недостаточно - остальное все еще витает в воздухе», - говорит д-р. Симао.
Гави настаивает на том, что более состоятельным участникам могут потребоваться дозы, достаточные для вакцинации 10-50% их населения, но ни одна страна не получит доз, достаточных для вакцинации более 20%, пока всем странам в группе не будет предложено такое количество.
Д-р Беркли говорит, что небольшой буфер в размере около 5% от общего числа доступных доз будет зарезервирован «для создания резерва для помощи при острых вспышках и для поддержки гуманитарных организаций, например, для вакцинации беженцев, которые в противном случае могли бы не иметь доступа ».
Идеальной вакцине есть чем оправдать себя. Это должно быть удобно. Он должен вызывать сильный и стойкий иммунитет. Требуется простая система распределения холодильного оборудования, а производителям необходимо иметь возможность быстро наращивать производство.
ВОЗ, ЮНИСЕФ и Medecins Sans Frontieres (MFS / Doctors Without Borders) уже имеют эффективные программы вакцинации по всему миру с так называемыми структурами «холодовой цепи»: грузовики-холодильники и солнечные холодильники для обслуживания. вакцины при нужной температуре по дороге с завода на поле.
Для доставки вакцин по всему миру «потребуется 8.000 гигантских реактивных двигателей».
Но добавление новой вакцины может создать огромные логистические проблемы для тех, кто уже находится в сложных условиях.
Вакцины обычно необходимо хранить в холодильнике, обычно при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Это не такая уж большая проблема в большинстве развитых стран, но может стать «огромной задачей» там, где инфраструктура слабая, а электроснабжение и охлаждение нестабильны.
«Сохранение вакцин в холодовой цепи уже является одной из самых серьезных проблем, с которыми сталкиваются страны, и это будет усугубляться с внедрением новой вакцины», - сказала BBC Барбара Саитта, медицинский советник MSF.
«Вам придется добавить больше оборудования холодовой цепи, убедиться, что у вас всегда есть топливо (для работы морозильников и холодильников при отсутствии электричества), и ремонтировать / заменять их, когда они ломаются, и транспортировать их туда, где они вам нужны».
AstraZeneca предположила, что для их вакцины потребуется обычная холодовая цепь от 2 ° C до 8 ° C.
Но похоже, что некоторые вакцины-кандидаты потребуют хранения в сверххолодовой цепи при -60 ° C или ниже перед разбавлением и распространением.
«Чтобы поддерживать температуру вакцины против Эболы при температуре -60 ° C или ниже, нам пришлось использовать специальное оборудование холодовой цепи для их хранения и транспортировки, а также нам пришлось обучить персонал использованию всего этого нового оборудования», - сказала Барбара. Саитта.
Также стоит вопрос об целевой группе населения. Программы вакцинации обычно нацелены на детей, поэтому агентствам необходимо будет спланировать, как охватить людей, которые обычно не участвуют в программе иммунизации.
Пока мир ждет, пока ученые сделают свой вклад, его ждут многие другие проблемы. И вакцины - не единственное оружие против коронавируса.
«Вакцины - не единственное решение», - говорит д-р Симао из ВОЗ. «Вам нужен диагноз. Вам нужен способ снизить смертность, значит, вам нужно лечение и вакцина.
«Кроме этого, вам нужно все остальное: социальное дистанцирование, избегание людных мест и так далее».