Koronavirus: kdo bo prvi dobil cepivo? Koliko bo to stalo?

Če ali ko bo znanstvenikom uspelo izdelati cepivo proti koronavirusu, ga ne bo dovolj.

Raziskovalni laboratoriji in farmacevtska podjetja prepisujejo predpis o času, potrebnem za razvoj, testiranje in izdelavo učinkovitega cepiva.

Sprejeti so koraki brez primere, da bi zagotovili splošno uvedbo cepiva. Toda obstaja bojazen, da bodo na dirki za zmago zmagale najbogatejše države na škodo najbolj ranljivih.

Kdo ga bo torej dobil prvi, koliko bo to stalo in v svetovni krizi, kako lahko poskrbimo, da nihče ne bo zaostal?

Razvijanje, testiranje in distribucija cepiv za boj proti nalezljivim boleznim običajno traja leta. Tudi takrat njihov uspeh ni zagotovljen.

Do danes je bila popolnoma izkoreninjena le ena nalezljiva bolezen pri ljudeh - črne koze - in trajalo je 200 let.

Preostali del - od otroške paralize do tetanusa, ošpic, mumpsa in tuberkuloze - zahvaljujoč cepljenju živimo z ali brez nje.

Kdaj lahko pričakujemo cepivo proti koronavirusu?

Že zdaj potekajo preizkusi, v katerih sodeluje na tisoče ljudi, katera cepiva lahko zaščitijo pred Covid-19, boleznijo dihal, ki jo povzroča koronavirus.

Proces, ki običajno traja od pet do deset let, od raziskav do dostave, se skrajša na mesece. Medtem se je proizvodnja razširila, vlagatelji in proizvajalci tvegajo milijarde dolarjev, da bi bili pripravljeni izdelati učinkovito cepivo.

Rusija trdi, da so preskusi cepiva Sputnik-V pokazali znake imunskega odziva pri bolnikih, množično cepljenje pa se bo začelo oktobra. Kitajska trdi, da je razvila uspešno cepivo, ki je na voljo svojemu vojaškemu osebju. Toda zaskrbljenost je bila izražena s hitrostjo izdelave obeh cepiv.

Prav tako niso na seznamu cepiv Svetovne zdravstvene organizacije, ki so dosegla tretjo fazo kliničnih preskušanj, fazo, ki vključuje bolj razširjena testiranja na ljudeh.

Nekateri od teh vodilnih kandidatov upajo, da bodo do konca leta pridobili odobritev cepiva, čeprav je WHO dejala, da razširjenih cepljenj proti Covid-19 pričakuje šele sredi 2021

Britanski proizvajalec zdravil AstraZeneca, ki ima za cepivo dovoljenje z Univerze v Oxfordu, povečuje svoje svetovne proizvodne zmogljivosti in se je strinjal, da bo samo Združenemu kraljestvu dobavil 100 milijonov odmerkov in morda dve milijardi po vsem svetu - če bo mora biti uspešen. Klinična preskušanja so bila ta teden prekinjena, potem ko je imel udeleženec sum v Združeno kraljestvo.

Pfizer in BioNTech, ki trdita, da sta v svoj program Covid-1 za razvoj cepiva proti mRNA vložila več kot milijardo dolarjev, pričakujeta, da bosta pripravljeni zaprositi za neko obliko regulativne odobritve že oktobra letos. leto.

Če bo odobren, bi to pomenilo do 100 milijonov odmerkov do konca leta 2020 in potencialno več kot 1,3 milijarde odmerkov do konca leta 2021.

V kliničnih preskušanjih je še približno 20 drugih farmacevtskih podjetij.

Ne bodo vsi uspešni - običajno je uspešnih le približno 10% preskusov cepiv. Upamo, da bodo svetovna pozornost, nova zavezništva in skupni namen tokrat povečali verjetnost.

A tudi če je eno od teh cepiv uspešno, je takojšen primanjkljaj očiten.

Preskus cepiva proti Oxfordu je bil prekinjen, ko je udeleženec zbolel
Kako blizu smo razvoju cepiva?
Preprečite nacionalizem cepiv
Vlade se varujejo pred stavami za zagotovitev potencialnih cepiv in sklepajo pogodbe za milijone odmerkov z vrsto kandidatov, preden je kar koli uradno potrjeno ali odobreno.

Vlada Združenega kraljestva je na primer podpisala nerazkrite sporazume o vsoti za šest potencialnih cepiv proti koronavirusu, ki so lahko uspešna ali ne.

ZDA upajo, da bodo do januarja iz svojega naložbenega programa za pospešitev uspešnega cepiva dobile 300 milijonov odmerkov. Ameriški centri za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) so državam celo svetovali, naj bodo pripravljene na uvedbo cepiva že 1. novembra.

Niso pa vse države sposobne storiti enako.

Organizacije, kot so zdravniki brez meja, ki so pogosto na čelu oskrbe s cepivi, pravijo, da sklepanje naprednih poslov s farmacevtskimi podjetji ustvarja "nevaren trend nacionalizma cepiv pri najbogatejših državah."

To pa zmanjša globalne zaloge, ki so na voljo najbolj ranljivim v najrevnejših državah.

V preteklosti je cena reševalnih cepiv puščala države, ki so si prizadevale za popolno imunizacijo otrok proti boleznim, kot je denimo meningitis.

Namestnica generalnega direktorja SZO, odgovorna za dostop do zdravil in zdravstvenih izdelkov, dr. Mariângela Simão pravi, da moramo zagotoviti, da se nadzoruje nacionalizem cepiv.

"Izziv bo zagotoviti pravičen dostop, da bodo imeli dostop vse države, ne samo tiste, ki lahko plačajo največ."

Ali obstaja globalna delovna skupina za cepiva?
SZO sodeluje s skupino za odzivanje na izbruh bolezni Cepi in zavezništvom za cepiva vlad in organizacij, imenovanih Gavi, da bi poskušali izenačiti konkurenčne pogoje.

Doslej se je vsaj 80 bogatih držav in gospodarstev pridružilo globalnemu načrtu cepljenja, znanemu kot Covax, katerega cilj je do konca leta 2 zbrati dve milijardi dolarjev (1,52 milijarde funtov) za pomoč pri nakupu in pravični distribuciji zdravila svet. Združene države, ki želijo zapustiti WHO, niso ena izmed njih.

Z združevanjem virov v Covaxu udeleženci upajo, da bodo imele 92 držav z nizkimi dohodki v Afriki, Aziji in Latinski Ameriki tudi "hiter, pošten in pravičen dostop" do cepiv Covid-19.

Naprava pomaga financirati različne raziskave in razvoj cepiv ter proizvajalcem pomaga pri povečanju proizvodnje, kjer je to potrebno.

Ker je v njihov program vključen širok nabor preskusov cepiv, upajo, da bo vsaj eno uspešno, tako da bodo lahko do konca leta 2021 dali dve milijardi odmerkov varnih in učinkovitih cepiv.

"S cepivi COVID-19 želimo, da stvari ostanejo drugačne," pravi direktor podjetja Gavi dr. Seth Berkley. "Če bodo zaščitene le najbogatejše države na svetu, bodo mednarodna trgovina, trgovina in celotna družba še naprej močno prizadeti, saj bo pandemija še vedno divjala po vsem svetu."

Koliko bo to stalo?
Medtem ko so v razvoj cepiv vložene milijarde dolarjev, so se milijoni še zavezali k nakupu in dobavi cepiva.

Cene na odmerek so odvisne od vrste cepiva, proizvajalca in števila naročenih odmerkov. Farmacevtska družba Moderna na primer prodaja dostop do svojega potencialnega cepiva v odmerku med 32 in 37 dolarji (24 do 28 funtov).

AstraZeneca pa je dejala, da bo svoje cepivo med pandemijo zagotovila "po ceni" - nekaj dolarjev na odmerek.

Indijski serumski inštitut (SSI), največji svetovni proizvajalec cepiv, Gavi in ​​fundaciji Bill & Melinda Gates podpira 150 milijonov dolarjev za proizvodnjo in dobavo do 100 milijonov odmerkov cepiv Covid-19 uspešna za Indijo ter države z nizkimi in srednjimi dohodki. Pravijo, da bo največja cena 3 USD (2,28 GBP) na porcijo.

Toda bolniki, ki prejemajo cepivo, v večini primerov verjetno ne bodo zaračunani.

V Veliki Britaniji bo množična distribucija potekala prek zdravstvene službe NZS. Študentje medicine in medicinske sestre, zobozdravniki in veterinarji bi se lahko usposobili za podporo obstoječega osebja NZS pri množičnem dajanju jablov. Trenutno posvetovanje poteka.

Druge države, na primer Avstralija, so povedale, da bodo prebivalstvu ponudile brezplačne odmerke.

Ljudem, ki prejemajo cepiva prek humanitarnih organizacij - ključnega zobnika na kolesu globalne distribucije - ne bodo zaračunali stroškov.

V Združenih državah Amerike, čeprav je injekcija lahko brezplačna, lahko zdravstveni delavci zaračunajo stroške dajanja injekcije, Američani pa ostanejo nezavarovani, ki jim grozi račun za cepivo.

Torej, kdo dobi prvi?
Čeprav bodo farmacevtske družbe izdelovale cepivo, se ne bodo odločile, kdo se bo prvi cepil.

"Vsaka organizacija ali država bo morala določiti, kdo prvi imunizira in kako to naredi," je za BBC dejal Sir Mene Pangalos - izvršni podpredsednik AstraZenece.

Ker bo začetna ponudba omejena, bo verjetno zmanjšanje števila smrtnih primerov in zaščita zdravstvenih sistemov prednostna naloga.

Načrt Gavi predvideva, da bodo države, vpisane v Covax, z visokim ali nizkim dohodkom, prejele dovolj odmerkov za 3% prebivalstva, kar bi zadostovalo za kritje zdravstvenih in socialnih delavcev.

Ker je proizvedenih več cepiv, se dodelitev poveča na 20% prebivalstva, tokrat pa daje prednost starejšim od 65 let in drugim ranljivim skupinam.

Ko bodo vsi prejeli 20%, bi se cepivo razdelilo po drugih merilih, kot sta ranljivost države in neposredna grožnja Covid-19.

Države se morajo do 18. septembra zavezati za program in predplačila do 9. oktobra. Še vedno potekajo pogajanja za številne druge elemente postopka dodelitve.

"Edina gotovost je, da ne bo dovolj - ostalo je še vedno v zraku," pravi dr. Simao.

Gavi vztraja, da bodo premožnejši udeleženci morda potrebovali zadostne odmerke za cepljenje med 10-50% svojega prebivalstva, vendar nobena država ne bo prejela zadostnih odmerkov za cepljenje več kot 20%, dokler vsem državam v skupini ne bodo ponudili te količine.

Berkley pravi, da bo namenjen majhen rezervoar za približno 5% celotnega števila razpoložljivih odmerkov, "da bi ustvarili zaloge za pomoč pri akutnih izbruhih in za podporo humanitarnim organizacijam, na primer za cepljenje beguncev, ki bi sicer lahko nimajo dostopa ".

Idealno cepivo ima marsikaj za izpolniti. Biti mora dostopna. Ustvariti mora močno in trajno imunost. Potrebuje preprost hladilni distribucijski sistem, proizvajalci pa morajo biti sposobni hitro povečati proizvodnjo.

SZO, UNICEF in Medecins Sans Frontieres (MFS / Zdravniki brez meja) že imajo po vsem svetu učinkovite programe cepljenja s tako imenovanimi strukturami "hladne verige": hladilniki in sončni hladilniki za vzdrževanje cepiva pri pravi temperaturi med potovanjem iz tovarne na polje.

Dostava cepiv po vsem svetu "bo zahtevala 8.000 jumbo curkov"
Toda dodajanje novega cepiva mešanici bi lahko pomenilo velike logistične težave za tiste, ki se že soočajo z izzivnim okoljem.

Cepiva je običajno treba hraniti v hladilniku, običajno med 2 ° C in 8 ° C.

V večini razvitih držav ni velik izziv, je pa lahko "velika naloga", kadar je infrastruktura šibka, oskrba z elektriko in hlajenje pa nestabilna.

"Vzdrževanje cepiv v hladni verigi je že eden največjih izzivov, s katerimi se soočajo države, to pa se bo poslabšalo z uvedbo novega cepiva," je za BBC dejala Barbara Saitta, zdravniška svetovalka MSF.

"Dodati boste morali več opreme za hladno verigo, poskrbeti, da boste vedno imeli gorivo (za delovanje zamrzovalnikov in hladilnikov brez električne energije) in jih popravili / zamenjali, ko se pokvarijo, in jih prevažali tja, kjer jih potrebujete."

AstraZeneca je predlagala, da bi njihovo cepivo potrebovalo običajno prehladno verigo med 2 ° C in 8 ° C.

Kaže pa, da bodo nekatera cepiva, ki jih je treba kandidirati, potrebovala shrambo z ultra hladno verigo pri -60 ° C ali nižje, preden se razredčijo in razdelijo.

"Da bi cepivo proti eboli ohranili na -60 ° C ali na hladnejšem, smo morali za njihovo shranjevanje in prevoz uporabiti posebno opremo za hladno verigo, za uporabo vse te nove opreme pa smo morali usposobiti tudi osebje," je povedala Barbara. Saitta.

Postavlja se tudi vprašanje ciljne populacije. Programi cepljenja so običajno namenjeni otrokom, zato bodo agencije morale načrtovati, kako doseči ljudi, ki običajno niso del imunizacijskega programa.

Ko svet čaka, da znanstveniki opravijo svoje, čaka še veliko drugih izzivov. In cepiva niso edino orožje proti koronavirusu.

"Cepiva niso edina rešitev," pravi dr. Simao WHO. »Potrebuješ diagnozo. Potrebujete način za zmanjšanje smrtnosti, zato potrebujete zdravljenje in cepivo.

"Razen tega potrebujete vse drugo: socialno distanciranje, izogibanje gneči in tako naprej."