Clarissa: จากความเจ็บป่วยจนถึงอาการโคม่า "สวรรค์มีอยู่ฉันได้เห็นลูกพี่ลูกน้องของฉันที่ตายแล้ว"

ยาคุมกำเนิดที่ประสบความสำเร็จพร้อมคุณประโยชน์ Yaz ได้รับเลือกให้เป็นตัวเลือกสำหรับผู้หญิงที่สิ้นหวังในการบรรเทาอาการ PMS และสิวขั้นรุนแรง แต่ตอนนี้ การศึกษาอิสระใหม่พบว่า Yaz มีความเสี่ยงต่อการแข็งตัวของเลือดสูงกว่ายาคุมกำเนิดหลักอื่นๆ ABC News ศึกษาว่าผู้หญิงหลายสิบล้านคนได้เปลี่ยนมาใช้ยาเม็ดที่อาจมีความเสี่ยงมากขึ้นซึ่งดูเหมือนจะไม่ได้รับการพิสูจน์ว่าสามารถรักษา PMS ได้หรือไม่

ในปี 2007 Clarissa Ubersox วัย 24 ปี เพิ่งออกจากวิทยาลัยและเริ่มงานในฝันของเธอในฐานะพยาบาลเด็กในเมืองเมดิสัน รัฐวิสคอนซิน ในวันคริสต์มาส ขณะทำงานกะวันหยุด แฟนของเธอเซอร์ไพรส์เธอที่โรงพยาบาลพร้อมขอแต่งงาน

ด้วยความต้องการที่จะดูและรู้สึกดีที่สุดในวันแต่งงานของเธอ Carissa จึงบอกว่าเธอเปลี่ยนมาใช้ Yaz หลังจากเห็นโฆษณาชิ้นหนึ่งแนะนำว่ายาเม็ดนี้สามารถช่วยลดอาการบวมและสิวได้ “Yaz เป็นวิธีคุมกำเนิดเพียงวิธีเดียวที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ารักษาอาการก่อนมีประจำเดือนทั้งทางร่างกายและอารมณ์ที่รุนแรงพอที่จะส่งผลกระทบต่อชีวิตของคุณ” ประกาศระบุ “ดูเหมือนยามหัศจรรย์” คาริสซาพูดขณะนึกถึงความคิด แต่เพียงสามเดือนต่อมา ในเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2008 ขาของคาริสซาก็เริ่มเจ็บ เขาไม่ได้ใส่ใจกับมันมากนัก โดยสมมติว่าเขาบอกว่าการต้องลุกยืนเป็นเวลา 12 ชั่วโมงนั้นเป็นเพียงความเจ็บปวดเท่านั้น

เย็นวันรุ่งขึ้นเขาหายใจไม่ออก ลิ่มเลือดที่ขาของเธอเคลื่อนผ่านหลอดเลือดดำไปยังปอด ทำให้เกิดลิ่มเลือดอุดตันที่ปอดสองครั้งขนาดใหญ่ แฟนของเธอโทรแจ้ง 911 แต่ระหว่างทางไปโรงพยาบาล หัวใจของคาริสซาก็หยุดเต้น แพทย์ช่วยชีวิตเธอ แต่เธอก็เข้าสู่อาการโคม่านานเกือบสองสัปดาห์ ความทรงจำเดียวของ Carissa ในช่วงเวลานั้นคือสิ่งที่เธออธิบายว่าเป็นประสบการณ์ในฝันที่ไม่ธรรมดา เขาบอกว่าเขาจำประตูหรูหราบานใหญ่ได้และได้เห็นลูกพี่ลูกน้องที่เพิ่งเสียชีวิตไป คาริสซากล่าวว่าลูกพี่ลูกน้องคนนั้นบอกเธอว่า “คุณจะอยู่ที่นี่กับฉันหรือกลับไปก็ได้” แต่เธอบอกว่าเขาบอกเธอว่าถ้าเธอกลับมาเธอจะตาบอดในที่สุด “ฉันจำได้ว่าตื่นขึ้นมาในโรงพยาบาลและคิดว่า 'โอ้ ฉันคิดว่าฉันเลือกที่จะอยู่ต่อ'” คาริสซาบอกกับ ABC News เช่นเดียวกับลูกพี่ลูกน้องของเธอในประสบการณ์ความฝันที่เธอบอกไว้ จริงๆ แล้วเธอตื่นขึ้นมาตาบอดและยังคงตาบอดมาจนถึงทุกวันนี้

ไม่มีใครบอกได้อย่างแน่ชัดว่า Yaz ทำให้ Carissa ตาบอดหรือไม่ แต่ Yaz มีฮอร์โมนพิเศษที่เรียกว่า drospirenone ซึ่งผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่าอาจทำให้เกิดลิ่มเลือดได้มากกว่ายาคุมกำเนิดชนิดอื่นๆ ลิ่มเลือดอาจทำให้เกิดปัญหาการหายใจที่รุนแรง โรคหลอดเลือดสมอง หรือแม้แต่การเสียชีวิตได้ ยาคุมกำเนิดทุกชนิดมีความเสี่ยงอยู่บ้าง ผู้หญิงสองถึงสี่คนในจำนวน 10.000 คนที่ได้รับยาเม็ดนี้จะต้องทนทุกข์ทรมานจากลิ่มเลือด และบางคนอาจเสียชีวิตในที่สุด แต่ด้วย Yaz การศึกษาอิสระใหม่หลายชิ้นได้เพิ่มความเสี่ยงขึ้นสองถึงสามเท่า “การค้นพบนี้น่าผิดหวัง” ดร.ซูซาน จิค ผู้เขียนหนึ่งในการศึกษาอิสระที่เกี่ยวข้องกับผู้หญิงเกือบล้านคนกล่าว “เพื่อความปลอดภัยสาธารณะ นั่นไม่ใช่สิ่งที่คุณต้องการค้นหา”

ยาซซึ่งผลิตโดยไบเออร์ เฮลธ์แคร์ ฟาร์มาซูติคอลส์ ยอดขายเพิ่มขึ้นเกือบ 2 พันล้านดอลลาร์ต่อปีหลังจากวางจำหน่ายในปี 2006 ทำให้ยาซกลายเป็นยาคุมกำเนิดชั้นนำในตลาดและเป็นยาขายดีที่สุดของไบเออร์ และมีข่าวลือมากมายไปทั่ว Yaz ตั้งแต่นิตยสารผู้หญิงยอดนิยมที่เรียกมันว่า "ยาเม็ด PMS" และ "ยาเม็ดสุดยอด" ไปจนถึงกลุ่มข่าวทางทีวี อย่างในดัลลัสที่เรียก Yaz " ยามหัศจรรย์ที่กำจัดคนส่วนใหญ่ไป จากอาการไม่พึงประสงค์จาก PMS”

เห็นได้ชัดว่าผู้บริหารของบริษัทบางคนสนับสนุนการกล่าวอ้างที่เกินจริง ABC News ได้เรียนรู้ เอกสารภายในที่ได้รับจาก ABC News แสดงให้เห็นปฏิกิริยาของพวกเขา: “นี่มันโดดเด่นมาก!!! เราก็มีอรุณสวัสดิ์ที่อเมริกาได้เหมือนกันนะ!!! ??? !! (ทีฮี)” ผู้บริหารเขียนถึงกลุ่มดัลลัสที่เรียก Yaz ว่าเป็นยามหัศจรรย์สำหรับ PMS แต่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยากลับไม่ขำ ในปี 2008 FDA ระบุว่า Yaz ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ายามีประสิทธิผลสำหรับ PMS ทั่วไป เพียงแต่เป็นอาการที่เกิดขึ้นไม่บ่อยและรุนแรงเท่านั้น และความสำเร็จของ Yaz ในการรักษาสิวนั้น "ทำให้เข้าใจผิดมากเกินไป"

เจ้าหน้าที่ของรัฐยังกล่าวหาว่าไบเออร์มีการโฆษณาอันเป็นเท็จ

ไบเออร์ปฏิเสธการกระทำผิดใดๆ แต่ในการตกลงทางกฎหมายที่ผิดปกติ บริษัทตกลงที่จะใช้จ่าย 20 ล้านดอลลาร์ในโฆษณาทางโทรทัศน์เพื่อการรักษา ซึ่งกล่าวว่า "ยาซมีไว้สำหรับการรักษาโรค dysphonic ก่อนมีประจำเดือนหรือ PMDD และสิวปานกลาง ไม่ใช่สำหรับการรักษาโรคก่อนมีประจำเดือนหรือ สิวเล็กน้อย “แต่เมื่อถึงเวลานั้น ผู้หญิงหลายล้านคนก็เลือกใช้ Yaz แล้ว

ผู้เชี่ยวชาญบางคนกล่าวว่ามีความกังวลเกี่ยวกับผลการวิจัยทางการแพทย์เมื่อเร็วๆ นี้ Jick พบว่าการศึกษาที่ได้รับทุนสนับสนุนจากไบเออร์พบว่าไม่มีความแตกต่างในด้านความเสี่ยง ในขณะที่การศึกษาอิสระทั้ง 4 ครั้งล่าสุดพบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้น จิคเสริมว่าเมื่อเธอส่งการเรียนที่ไบเออร์ เธอแปลกใจที่พวกเขาไม่ตอบหรือขอร่วมงานกับเธอ “การศึกษาที่พบว่ามีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นไม่ถือเป็นผลประโยชน์สูงสุดของบริษัท” จิคกล่าว David Rothman นักจริยธรรมทางการแพทย์ของมหาวิทยาลัยโคลัมเบียกล่าวเสริมว่า โดยทั่วไปแล้ว “เราต้องดูการศึกษาเกี่ยวกับยาที่ตีพิมพ์โดยบริษัทที่ผลิตผลิตภัณฑ์ด้วยความสงสัยอย่างยิ่ง พวกเขามีสกินมากเกินไปในเกม”

เอกสารภายในของไบเออร์ที่ได้รับจาก ABC News ทำให้เกิดคำถามเกี่ยวกับงานวิจัยบางส่วนของบริษัท ตามรายงานฉบับหนึ่ง เห็นได้ชัดว่าไบเออร์เก็บชื่อของพนักงานหนึ่งในสองคนออกจากการศึกษาที่บริษัทสนับสนุน เนื่องจากตามอีเมลภายใน "การมีผู้เขียนขององค์กรในรายงานนี้มีคุณค่าเชิงลบ" “มันเป็นเรื่องเลวร้ายจริงๆ เป็นการละเมิดความสมบูรณ์ทางวิทยาศาสตร์ขั้นพื้นฐาน เมื่อบุคคลที่ทำการวิจัยไม่ปรากฏในรายงานด้วยซ้ำ” รอธแมนกล่าว ผู้หญิงหลายพันคนกำลังฟ้องร้องบริษัท Bayer รวมถึง Carissa Ubersox แต่บริษัทยังคงปฏิเสธการกระทำผิดใดๆ ไบเออร์ปฏิเสธที่จะให้สัมภาษณ์เกี่ยวกับคดีเหล่านี้ โดยอ้างถึงคดีเหล่านี้ และส่งข้อความให้ ABC News แทนว่า Yaz ปลอดภัยพอๆ กับยาคุมกำเนิดอื่นๆ เมื่อใช้อย่างถูกต้อง

ยังไม่มีคำตอบสำหรับคาริสซาซึ่งชีวิตของเขาเปลี่ยนไปตลอดกาล เธอไม่ได้เป็นพยาบาลเด็กอีกต่อไป และไม่ได้ทำงานอีกต่อไป และเธอกล่าวว่า "ทุกสิ่งที่ฉันคิดว่าฉันทำงานหนักเพื่อมันได้หายไปแล้ว"

Yaz เขากล่าวว่าคือการตำหนิ

FDA ได้เปิดคดีเกี่ยวกับ Yaz อีกครั้ง โดยดำเนินการตรวจสอบความปลอดภัยของยาครั้งใหม่ หากคุณกำลังพิจารณาทางเลือกในการคุมกำเนิด ผู้เชี่ยวชาญกล่าวว่าคุณควรปรึกษาแพทย์เช่นเคย