Clarissa: lati aisan lati inu koko "Ọrun wa ti Mo ti ri ibatan ibatan mi"

Ipa iṣakoso iṣakoso ibisi ti aṣeyọri pẹlu awọn anfani, a yan Yaz gẹgẹbi yiyan fun awọn obinrin n ṣagbe fun iderun lati ọgbẹ premenstrual syndrome ati irorẹ. Ṣugbọn ni bayi, awọn ijinlẹ ominira tuntun ti rii pe Yaz gbe awọn ewu didi ẹjẹ ti o ga julọ ju awọn ì controlọmọbí iṣakoso ibi ibisi nla miiran. ABC News ti ṣe iwadii boya awọn mewa ti miliọnu awọn obinrin ti yipada si egbogi eewu elewu diẹ ti o han gbangba pe a ko han lati tọju itọju aarun premenstrual.

Ni ọdun 2007, Clarissa Ubersox ti o jẹ ọmọ ọdun 24 ti ṣẹṣẹ kuro ni ile-ẹkọ giga ati bẹrẹ iṣẹ ala rẹ bi nọọsi ti itọju ọmọde ni Madison, Wis. Ni ọjọ Keresimesi, lakoko ti o n ṣiṣẹ lakoko gbigbe isinmi, ọrẹkunrin rẹ ya arabinrin ni ile-iwosan pẹlu imọran igbeyawo.

Ti o nfẹ lati wo ati lero ti o dara julọ fun ọjọ igbeyawo rẹ, Carissa sọ pe o yipada si Yaz lẹhin ti o rii ọkan ninu awọn ikede rẹ ti o daba pe egbogi yii le ṣe iranlọwọ pẹlu wiwu ati irorẹ. “Yaz nikan ni iṣakoso ibi ti a fihan lati tọju awọn ami-aisan ti ara ati ti awọn ẹdun ti o nira to lati ni ipa lori igbesi aye rẹ,” ni ikede naa. Carissa sọ pe, “O dabi oogun iyanu,” ni iranti pe o ronu. Ṣugbọn oṣu mẹta lẹhinna, ni Kínní 2008, awọn ẹsẹ Carissa bẹrẹ si farapa. Ko ṣe akiyesi pupọ si o, ni ironu, o sọ pe, o kan jẹ irora lati duro fun gbigbe wakati 12 kan.

Ni alẹ ọjọ keji, o ti nrin kiri ni afẹfẹ. Awọn iṣọn ẹjẹ ti o wa ninu awọn ese rẹ ti kọja laarin iṣọn rẹ si ẹdọforo rẹ, ti o nfa iṣọn-alọ ọkan ẹjẹ ti o pọ ilọpo meji. Ọrẹkunrin rẹ pe ni 911, ṣugbọn ni ọna si ile-iwosan ti ọkàn Carissa duro. Awọn dokita naa ji i dide, ṣugbọn o wọle sinu coma fun o fẹrẹ to ọsẹ meji. O sọ pe o ranti ẹnu-ọna nla ti a fi ọṣọ ti o rii arakunrin ibatan kan ti o kọja laipẹ. Arabinrin baba yẹn, Carissa, sọ fun u pe, “O le duro nihin pẹlu mi tabi o le pada.” Ṣugbọn, o wi pe, o sọ fun u pe ti o ba pada wa ni ipari oun yoo jẹ afọju. “Mo kan ranti iranti ni ji ni ile-iwosan ati ronu“ Oh, Mo gboju pe Mo yan lati duro, ”Carissa sọ fun ABC News. Bii arakunrin ibatan rẹ ninu iriri ala ti asọtẹlẹ rẹ, o ta gangan afọju ati pe o wa afọju titi di oni.

Ẹnikẹni ko le sọ ni idaniloju ti o ba jẹ pe Yaz fa ifọju Carissa, ṣugbọn Yaz ni homonu alailẹgbẹ kan ti a pe ni drospirenone ti diẹ ninu awọn amoye sọ le ṣe okunfa awọn didi ẹjẹ diẹ sii ju awọn oogun itọju ibimọ miiran. Awọn aṣọ awọle le fa awọn iṣoro mimi lile, ikọlu tabi iku paapaa. Gbogbo awọn ì controlọmọbí iṣakoso ibi n ṣafihan diẹ ninu awọn ewu. Meji si mẹrin ninu awọn obinrin 10.000 ti o wa ninu egbogi naa yoo jiya lati awọn didi ẹjẹ ati diẹ ninu wọn yoo ku nitori abajade. Ṣugbọn pẹlu Yaz, ọpọlọpọ awọn ijinlẹ ominira tuntun ti pọ eewu naa pọ si ni igba mẹta. Dr. Susan Jick sọ, onkọwe ti ọkan ninu awọn ijinlẹ ominira wọnyi ti o fẹrẹ to milionu awọn obinrin. “Gẹgẹ bi aabo ti gbogbo eniyan, o kii ṣe ohun ti o fẹ lati wa.”

Ti ṣelọpọ nipasẹ Awọn ile elegbogi ti Bayer HealthCare, awọn tita Yaz dide si fẹrẹ to $ 2 bilionu ni ọdun kan lẹhin itusilẹ rẹ ni ọdun 2006, ti o jẹ ki ẹẹkan awọn oogun idari ibimọ ibi ọja ati oogun tita to dara julọ ti Bayer. Ati buzz pupọ wa ni ayika Yaz, lati awọn iwe iroyin awọn obinrin olokiki ti o tan ka gẹgẹ bi “egbogi fun aisan premenstrual syndrome” ati “pill p Super” si awọn apakan awọn iroyin TV, bii ọkan ninu Dallas ti o pe ni Yaz ”, egbogi iyanu kan ti o yọ kuro ninu ọpọlọpọ awọn ami ailoriire ti aarun premenstrual. ”

Nkqwe diẹ ninu awọn alaṣẹ ile-iṣẹ ti ṣe iwuri awọn iṣeduro wọnyi ti o sọ asọtẹlẹ, ABC News kọ. Awọn iwe aṣẹ inu ti gba nipasẹ ABC News fihan awọn aati wọn: “Eyi jẹ ailẹgbẹ !!! a le ni owurọ ti o dara ni Ilu Amẹrika lati ṣe apakan kanna !!! ??? !! (tee hee), ”Ohun adari kọwe ni apakan Dallas ti o pe ni Yaz ọpagun iyanu kan fun ailera premenstrual syndrome. Ṣugbọn ipinfunni Ounjẹ ati Oògùn ko ṣe amused. Ni ọdun 2008, FDA sọ pe Yaz ko ti fihan lati munadoko fun ipo iṣọn premenstrual ti o wọpọ, nikan ni ọna ti o ṣọwọn ati ti o nira ti awọn aami aisan oṣu ati pe aṣeyọri ti Yaz pẹlu irorẹ ti jẹ “ṣiṣanju ti o tan (d)”.

Awọn alaṣẹ ilu tun ti fi ẹsun kan Bayer pe awọn ikede ṣiṣania.

Bayer sẹ eyikeyi aiṣedede, ṣugbọn ninu adehun ofin ti o jẹ ajeji ti o gba lati lo $ 20 million lori awọn ipolowo tẹlifisiọnu ti o n ṣe atunṣe, eyiti o sọ pe: “Yaz jẹ fun itọju ti rudurudu disiki premenstrual, tabi PMDD ati irorẹ iwọntunwọnsi, kii ṣe fun itọju. ti aarun premenstrual tabi irorẹ irorẹ. “Ṣugbọn ni bayi, awọn miliọnu awọn obinrin ti yan tẹlẹ fun Yaz.

Diẹ ninu awọn amoye sọ pe idi wa fun ibakcdun nipa awọn abajade iṣoogun to ṣẹṣẹ. Jick rii pe awọn iwadii-owo ti Bayer ṣe awari ko si iyatọ ninu ewu, lakoko ti gbogbo awọn mẹrin mẹrin ti awọn ẹkọ ominira ti o ṣẹṣẹ ri ewu ti o pọ si. Jick ṣafikun pe nigbati o fi awọn iwe-ẹkọ rẹ ranṣẹ si Bayer, o yanilenu pe wọn ko dahun rara tabi beere lọwọ lati ṣiṣẹ pẹlu rẹ. Jick sọ pe “Awọn ijinlẹ ti o ti rii ewu ti o pọ si kii ṣe anfani ile-iṣẹ ti o dara julọ,” ni Jick sọ. Ihuwa iṣoogun ti Ile-ẹkọ giga Columbia David Rothman ṣafikun pe, ni gbogbogbo, “A nilo lati wo awọn ijinlẹ oogun ti a ṣejade nipasẹ ile-iṣẹ ti o gbe awọn ọja naa pẹlu ifura pupọ. Wọn ni awọ pupọju ninu ere naa. ”

Awọn iwe inu inu ti Bayer gba lati ọdọ ABC News mu awọn ibeere dide nipa diẹ ninu iwadi ti ile-iṣẹ naa. Gẹgẹbi ijabọ kan, o han gbangba pe Bayer pa orukọ ọkan ninu awọn oṣiṣẹ mejeeji kuro ninu iwadii ile-iṣẹ kan nitori pe, ni ibamu si imeeli inu inu, “iye odi ni nini onkọwe ile-iṣẹ ninu iwe irohin naa.” Rothman sọ: "O jẹ irorun gaan, o ṣẹ lile ti aiṣedede ijinle sayensi, nigbati eniyan ti o ṣe iwadi naa ko paapaa han ninu iwe iroyin," Rothman sọ Ẹgbẹẹgbẹrun awọn obinrin n ṣe ẹjọ Bayer, pẹlu Carissa Ubersox, ṣugbọn ile-iṣẹ naa tẹsiwaju lati sẹ eyikeyi aṣiṣe. Ti mẹnuba awọn ẹjọ wọnyi, Bayer kọ lati wa ni ifọrọwanilẹnuwo fun itan yii ati dipo firanṣẹ alaye kan si ABC News n ṣalaye pe Yaz jẹ ailewu bi egbogi iṣakoso ibimọ miiran ti o ba lo ni deede.

Ko si awọn idahun sibẹsibẹ fun Carissa, ti igbesi aye rẹ ti yipada lailai. Ko si jẹ nọọsi ti itọju ọmọde, ko ṣe ilowosi mọ ati pe, o sọ pe, "gbogbo nkan ti Mo ro pe mo ti ṣiṣẹ takuntakun fun ti parẹ."

Yaz, o sọ pe, ni lati jẹbi.

FDA tun da ọran naa siwaju lori Yaz, ṣiṣe agbeyewo atunyẹwo ailewu oogun rẹ. Ti o ba n ronu awọn aṣayan iṣakoso ibi rẹ, awọn amoye sọ pe o yẹ, bi igbagbogbo, kan si dokita rẹ.