Coronafirws: pwy fydd yn cael y brechlyn yn gyntaf? Faint fydd yn ei gostio?

Os neu pan fydd gwyddonwyr yn llwyddo i wneud brechlyn coronafirws, ni fydd digon i fynd o gwmpas.

Mae labordai ymchwil a chwmnïau fferyllol yn ailysgrifennu'r rheoliad ar yr amser y mae'n ei gymryd i ddatblygu, profi a chynhyrchu brechlyn effeithiol.

Mae camau digynsail yn cael eu cymryd i sicrhau bod cyflwyno'r brechlyn yn fyd-eang. Ond ofnir y bydd y ras i gael un yn cael ei hennill gan y gwledydd cyfoethocaf, er anfantais i'r rhai mwyaf agored i niwed.

Felly pwy fydd yn ei gael gyntaf, faint fydd y gost ac, mewn argyfwng byd-eang, sut allwn ni sicrhau nad oes unrhyw un yn cael ei adael ar ôl?

Mae brechlynnau i frwydro yn erbyn afiechydon heintus fel arfer yn cymryd blynyddoedd i ddatblygu, profi a dosbarthu. Hyd yn oed wedyn, nid yw eu llwyddiant wedi'i warantu.

Hyd yma, dim ond un clefyd heintus dynol sydd wedi'i ddileu yn llwyr - y frech wen - ac mae wedi cymryd 200 mlynedd.

Y gweddill - o poliomyelitis i tetanws, y frech goch, clwy'r pennau a thiwbercwlosis - rydyn ni'n byw gyda neu heb, diolch i frechiadau.

Pryd allwn ni ddisgwyl brechlyn coronafirws?

Mae treialon sy'n cynnwys miloedd o bobl eisoes ar y gweill i weld pa frechlyn a all amddiffyn rhag Covid-19, y clefyd anadlol a achosir gan y coronafirws.

Mae proses sydd fel arfer yn cymryd pump i 10 mlynedd, o ymchwil i gyflawni, yn cael ei thorri i lawr i fisoedd. Yn y cyfamser, mae'r cynhyrchiad wedi ehangu, gyda buddsoddwyr a gweithgynhyrchwyr yn peryglu biliynau o ddoleri i fod yn barod i gynhyrchu brechlyn effeithiol.

Dywed Rwsia fod treialon o’i brechlyn Sputnik-V wedi dangos arwyddion o ymateb imiwn mewn cleifion a bydd brechu torfol yn dechrau ym mis Hydref. Mae China yn honni ei bod wedi datblygu brechlyn llwyddiannus sydd ar gael i'w phersonél milwrol. Ond mynegwyd pryderon ynghylch pa mor gyflym y cynhyrchwyd y ddau frechlyn.

Nid ydynt ychwaith ar restr Sefydliad Iechyd y Byd o frechlynnau sydd wedi cyrraedd cam tri treialon clinigol, y cam sy'n cynnwys profion ehangach i bobl.

Mae rhai o'r ymgeiswyr blaenllaw hyn yn gobeithio cael cymeradwyaeth brechlyn erbyn diwedd y flwyddyn, er bod WHO wedi dweud nad yw'n disgwyl brechiadau eang yn erbyn Covid-19 tan ganol 2021.

Mae'r gwneuthurwr cyffuriau o Brydain, AstraZeneca, sydd wedi'i drwyddedu ar gyfer y brechlyn gan Brifysgol Rhydychen, yn cynyddu ei allu i weithgynhyrchu yn fyd-eang ac wedi cytuno i gyflenwi 100 miliwn dos i'r DU yn unig ac o bosibl dwy biliwn yn fyd-eang - os dylai fod yn llwyddiannus. Cafodd treialon clinigol eu hatal yr wythnos hon ar ôl i gyfranogwr gael ymateb amheus yn y DU.

Mae Pfizer a BioNTech, sy'n honni eu bod wedi buddsoddi mwy na $ 1 biliwn yn eu rhaglen Covid-19 i ddatblygu brechlyn mRNA, yn disgwyl bod yn barod i geisio rhyw fath o gymeradwyaeth reoliadol mor gynnar â mis Hydref eleni. flwyddyn.

Os caiff ei gymeradwyo, byddai hyn yn golygu cynhyrchu hyd at 100 miliwn dos erbyn diwedd 2020 ac o bosibl mwy na 1,3 biliwn o ddosau erbyn diwedd 2021.

Mae tua 20 o gwmnïau fferyllol eraill â threialon clinigol parhaus.

Ni fydd pob un ohonynt yn llwyddiannus - fel arfer dim ond tua 10% o dreialon brechlyn sy'n llwyddiannus. Y gobaith yw bod sylw byd-eang, cynghreiriau newydd a phwrpas cyffredin yn cynyddu'r ods y tro hwn.

Ond hyd yn oed os yw un o'r brechlynnau hyn yn llwyddiannus, mae'r diffyg uniongyrchol yn amlwg.

Cafodd treial brechlyn Rhydychen ei atal pan aeth y cyfranogwr yn sâl
Pa mor agos ydyn ni at ddatblygu brechlyn?
Atal Cenedlaetholdeb Brechlyn
Mae llywodraethau yn gwrychu eu betiau i sicrhau brechlynnau posib, gan wneud bargeinion ar gyfer miliynau o ddosau gydag ystod o ymgeiswyr cyn i unrhyw beth gael ei ardystio neu ei gymeradwyo'n swyddogol.

Mae llywodraeth y DU, er enghraifft, wedi llofnodi cytundebau symiau heb eu datgelu ar gyfer chwe brechlyn coronafirws posib a allai fod yn llwyddiannus neu beidio.

Gobaith yr Unol Daleithiau yw cael 300 miliwn dos erbyn mis Ionawr o'i raglen fuddsoddi i gyflymu brechlyn llwyddiannus. Mae Canolfannau Rheoli ac Atal Clefydau yr Unol Daleithiau (CDC) hyd yn oed wedi cynghori gwladwriaethau i fod yn barod ar gyfer lansiad brechlyn mor gynnar â 1 Tachwedd.

Ond nid yw pob gwlad yn gallu gwneud yr un peth.

Dywed sefydliadau fel Meddygon Heb Ffiniau, yn aml ar flaen y gad o ran cyflenwi brechlyn, fod gwneud bargeinion datblygedig gyda chwmnïau fferyllol yn creu "tuedd beryglus cenedlaetholdeb brechlyn gan y cenhedloedd cyfoethocaf."

Mae hyn yn ei dro yn lleihau'r stociau byd-eang sydd ar gael i'r rhai mwyaf agored i niwed yn y gwledydd tlotaf.

Yn y gorffennol, mae pris brechlynnau achub bywyd wedi gadael gwledydd yn brwydro i imiwneiddio plant yn llawn rhag afiechydon fel llid yr ymennydd, er enghraifft.

Dywed Dr Mariângela Simão, Dirprwy Gyfarwyddwr Cyffredinol WHO sy'n gyfrifol am fynediad at feddyginiaethau a chynhyrchion iechyd, fod angen i ni sicrhau bod cenedlaetholdeb brechlyn yn cael ei gadw mewn golwg.

"Yr her fydd sicrhau mynediad teg, bod gan bob gwlad fynediad, nid dim ond y rhai sy'n gallu talu fwyaf."

A oes tasglu brechlyn byd-eang?
Mae WHO yn gweithio gyda'r grŵp ymateb i achosion, Cepi, a Chynghrair Brechlyn llywodraethau a sefydliadau, o'r enw Gavi, i geisio lefelu'r cae chwarae.

Hyd yn hyn, mae o leiaf 80 o genhedloedd ac economïau cyfoethog wedi ymuno â'r cynllun brechu byd-eang o'r enw Covax, sy'n anelu at godi $ 2 biliwn (£ 1,52 biliwn) erbyn diwedd 2020 i helpu i brynu a dosbarthu cyffur yn deg yn gyffredinol. y byd. Nid yw'r Unol Daleithiau, sydd am adael WHO, yn un ohonyn nhw.

Trwy gronni adnoddau yn Covax, mae cyfranogwyr yn gobeithio sicrhau bod gan 92 o wledydd incwm isel yn Affrica, Asia ac America Ladin “fynediad cyflym, teg a theg” i frechlynnau Covid-19.

Mae'r cyfleuster yn helpu i ariannu ystod o ymchwil a datblygu brechlyn ac yn cefnogi gweithgynhyrchwyr i gynyddu cynhyrchiant lle bo angen.

Gan fod portffolio mawr o dreialon brechlyn wedi'u cofrestru yn eu rhaglen, maent yn gobeithio y bydd o leiaf un yn llwyddiannus fel y gallant ddosbarthu dau biliwn dos o frechlynnau diogel ac effeithiol erbyn diwedd 2021.

"Gyda brechlynnau COVID-19 rydyn ni am i bethau fod yn wahanol," meddai Prif Swyddog Gweithredol Gavi, Dr Seth Berkley. "Os mai dim ond y gwledydd cyfoethocaf yn y byd sy'n cael eu gwarchod, bydd masnach ryngwladol, masnach a chymdeithas gyfan yn parhau i gael eu taro'n galed wrth i'r pandemig barhau i gynddeiriogi ledled y byd."

Faint fydd yn ei gostio?
Tra bod biliynau o ddoleri yn cael eu buddsoddi mewn datblygu brechlyn, mae miliynau mwy wedi addo prynu a chyflenwi'r brechlyn.

Mae prisiau fesul dos yn dibynnu ar y math o frechlyn, y gwneuthurwr a nifer y dosau a archebir. Mae'r cwmni fferyllol Moderna, er enghraifft, yn gwerthu mynediad i'w frechlyn posib ar ddogn o rhwng $ 32 a $ 37 (£ 24 i £ 28).

Dywedodd AstraZeneca, ar y llaw arall, y bydd yn darparu ei frechlyn "am bris" - ychydig ddoleri y dos - yn ystod y pandemig.

Mae Sefydliad Serwm India (SSI), gwneuthurwr brechlyn mwyaf y byd yn ôl cyfaint, yn cael ei gefnogi gan $ 150 miliwn gan Gavi a Sefydliad Bill & Melinda Gates i gynhyrchu a chyflenwi hyd at 100 miliwn dos o frechlynnau Covid-19 yn llwyddiannus i India a gwledydd incwm isel a chanolig. Maen nhw'n dweud mai'r pris uchaf fydd $ 3 (£ 2,28) am bob gwasanaeth.

Ond mae'n annhebygol y bydd cleifion sy'n derbyn y brechlyn yn cael eu cyhuddo yn y rhan fwyaf o achosion.

Yn y DU, bydd dosbarthiad torfol yn digwydd trwy wasanaeth iechyd y GIG. Gellid hyfforddi myfyrwyr meddygol a nyrsys, deintyddion a milfeddygon i gynorthwyo staff presennol y GIG i weinyddu'r pigiad en masse. Mae'r ymgynghoriad ar y gweill ar hyn o bryd.

Mae gwledydd eraill, fel Awstralia, wedi dweud y byddan nhw'n cynnig dosau am ddim i'w poblogaethau.

Ni chodir tâl ar bobl sy'n derbyn brechlynnau trwy sefydliadau dyngarol - cog hanfodol yn olwyn dosbarthiad byd-eang.

Yn yr Unol Daleithiau, er y gall y pigiad fod yn rhad ac am ddim, gall gweithwyr gofal iechyd proffesiynol godi costau am weinyddu'r ergyd, gan adael Americanwyr heb yswiriant a allai wynebu bil am y brechlyn.

Felly pwy sy'n ei gael gyntaf?
Er y bydd cwmnïau cyffuriau yn cynhyrchu’r brechlyn, ni fyddant yn penderfynu pwy sy’n cael eu brechu yn gyntaf.

"Bydd yn rhaid i bob sefydliad neu wlad benderfynu pwy sy'n imiwneiddio gyntaf a sut maen nhw'n ei wneud," meddai Syr Mene Pangalos - Is-lywydd Gweithredol AstraZeneca wrth y BBC.

Gan y bydd y cyflenwad cychwynnol yn gyfyngedig, mae lleihau marwolaethau a diogelu systemau iechyd yn debygol o gael blaenoriaeth.

Mae cynllun Gavi yn rhagweld y bydd gwledydd sydd wedi cofrestru yn Covax, incwm uchel neu isel, yn derbyn dosau digonol ar gyfer 3% o’u poblogaeth, a fyddai’n ddigonol i gwmpasu gweithwyr iechyd a chymdeithasol.

Wrth i fwy o frechlyn gael ei gynhyrchu, cynyddir y dyraniad i gwmpasu 20% o'r boblogaeth, y tro hwn gan roi blaenoriaeth i bobl dros 65 oed a grwpiau bregus eraill.

Wedi'r cyfan wedi derbyn 20%, byddai'r brechlyn yn cael ei ddosbarthu yn unol â meini prawf eraill, megis bregusrwydd y wlad a bygythiad uniongyrchol Covid-19.

Mae gan wledydd tan Fedi 18 i ymrwymo i'r rhaglen a gwneud taliadau ymlaen llaw erbyn Hydref 9. Mae trafodaethau yn parhau ar gyfer llawer o elfennau eraill y broses ddyfarnu.

“Yr unig sicrwydd yw na fydd digon - mae’r gweddill yn dal yn yr awyr,” meddai Dr. Simao.

Mae Gavi yn mynnu y gallai fod angen dosau digonol ar gyfranogwyr cyfoethocach i frechu rhwng 10-50% o’u poblogaeth, ond ni fydd unrhyw wlad yn derbyn dosau digonol i frechu mwy nag 20% ​​nes bod pob gwlad yn y grŵp wedi cael cynnig y swm hwn.

Dywed Dr Berkley y bydd byffer bach o tua 5% o gyfanswm y dosau sydd ar gael yn cael ei roi o'r neilltu, "i adeiladu pentwr stoc i helpu gydag achosion acíwt ac i gefnogi sefydliadau dyngarol, er enghraifft i frechu ffoaduriaid a allai fel arall. ddim mynediad ".

Mae gan y brechlyn delfrydol lawer i fyw ynddo. Rhaid iddo fod yn gyfleus. Rhaid iddo gynhyrchu imiwnedd cryf a pharhaol. Mae angen system ddosbarthu oergell syml arno ac mae angen i gynhyrchwyr allu cynyddu cynhyrchiant yn gyflym.

Mae gan WHO, UNICEF a Medecins Sans Frontieres (MFS / Meddygon Heb Ffiniau) raglenni brechu effeithiol eisoes ar waith ledled y byd gyda strwythurau "cadwyn oer" fel y'u gelwir: tryciau oerach ac oergelloedd solar i'w cynnal brechlynnau ar y tymheredd cywir wrth deithio o'r ffatri i'r cae.

Er mwyn danfon brechlynnau ledled y byd "bydd angen 8.000 o jetiau jumbo"
Ond gallai ychwanegu brechlyn newydd i'r gymysgedd achosi problemau logistaidd enfawr i'r rhai sydd eisoes yn wynebu amgylchedd heriol.

Fel rheol mae angen storio brechlynnau yn yr oergell, fel arfer rhwng 2 ° C ac 8 ° C.

Nid yw'n ormod o her yn y mwyafrif o wledydd datblygedig, ond gall fod yn "dasg enfawr" lle mae'r seilwaith yn wan a chyflenwad trydan a rheweiddio yn ansefydlog.

"Mae cynnal brechlynnau yn y gadwyn oer eisoes yn un o'r heriau mwyaf sy'n wynebu gwledydd a bydd hyn yn gwaethygu wrth gyflwyno brechlyn newydd," meddai Barbara Saitta, cynghorydd meddygol MSF, wrth y BBC.

"Bydd yn rhaid i chi ychwanegu mwy o offer cadwyn oer, sicrhau bod gennych danwydd bob amser (i redeg rhewgelloedd ac oergelloedd yn absenoldeb trydan) a'u hatgyweirio / eu disodli pan fyddant yn eu torri a'u cludo lle mae eu hangen arnoch."

Awgrymodd AstraZeneca y byddai angen y gadwyn oer reolaidd rhwng 2 ° C ac 8 ° C. ar eu brechlyn.

Ond mae'n ymddangos y bydd angen storfa cadwyn oer iawn ar -60 ° C neu'n is ar rai brechlynnau ymgeisydd cyn eu gwanhau a'u dosbarthu.

“Er mwyn cadw’r brechlyn Ebola ar -60 ° C neu oerach roedd yn rhaid i ni ddefnyddio offer cadwyn oer arbennig i’w storio a’u cludo, ac roedd yn rhaid i ni hyfforddi staff i ddefnyddio’r holl offer newydd hyn,” meddai Barbara Saitta.

Mae yna gwestiwn y boblogaeth darged hefyd. Mae rhaglenni brechu fel arfer yn targedu plant, felly bydd angen i asiantaethau gynllunio sut i gyrraedd pobl nad ydyn nhw fel arfer yn rhan o'r rhaglen imiwneiddio.

Wrth i'r byd aros i wyddonwyr wneud eu rhan, mae llawer o heriau eraill yn aros. Ac nid brechlynnau yw'r unig arf yn erbyn y coronafirws.

"Nid brechlynnau yw'r unig ateb," meddai Dr Simao WHO. “Mae angen diagnosis arnoch chi. Mae angen ffordd arnoch i leihau marwolaethau, felly mae angen triniaeth arnoch ac mae angen brechlyn arnoch.

"Ar wahân i hynny, mae angen popeth arall arnoch chi: pellhau cymdeithasol, osgoi lleoedd gorlawn ac ati."