Clarissa: a betegségtől a kómáig "Mennyország létezik, láttam elhunyt unokatestvérem"

A sikeres fogamzásgátló tablettát és előnyöket, a Yaz-t választották a súlyos premenstruációs szindróma és pattanások enyhítésére vágyó nők számára. Most azonban új, független tanulmányok kimutatták, hogy a Yaz nagyobb véralvadási kockázatot hordoz, mint más nagyobb fogamzásgátló tabletták. Az ABC News megvizsgálta, hogy nők tízmilliója váltott-e egy potenciálisan kockázatosabb tablettára, amelyet nyilvánvalóan soha nem mutattak be a premenstruációs szindróma kezelésére.

2007-ben a 24 éves Clarissa Ubersox nemrég hagyta el az egyetemet, és álmainak munkavégzésével kezdte gyermekeápolóként Madisonban, Wissi államban. Karácsony napján, miközben az ünnepi műszakban dolgozott, barátja házassági javaslattal lepte meg a kórházban.

Carissa, akinek esküvője napján a legjobban szeretne kinézni és érezni magát, Carissa azt mondta, hogy Yazra vált, miután meglátogatta egyik reklámját, amely azt sugallta, hogy ez a tabletta segíthet duzzanat és pattanások elkerülésében. "A Yaz az egyetlen olyan fogamzásgátló, amely a menstruáció előtti fizikai és érzelmi tünetek kezelésére szolgál, amelyek elég súlyosak ahhoz, hogy befolyásolják az életed" - mondta a bejelentés. "Úgy néz ki, mint egy csodás gyógyszer" - mondta Carissa, emlékezve arra, hogy gondolt. De csak három hónappal később, 2008 februárjában, Carissa lábai fájni kezdtek. Nem sok figyelmet fordított erre, feltételezve, hogy azt mondta, hogy csak egy fájdalom a 12 órás műszakban állni.

Másnap este a levegőbe zihált. A lábában lévő vérrögök áthaladtak a vénáin a tüdőbe, ami hatalmas kettős tüdőembólia kialakulását okozta. A barátja hívta a 911-et, de a kórházba vezető úton Carissa szíve megállt. Az orvosok feltámaszták őt, de közel két hétig kómába süllyedt. Carissa egyetlen emléke erről az időről valami rendkívüli álomélményt nevez. Azt mondta, hogy emlékszik egy nagy díszített kapura, és látott egy nemrégiben elhaladó unokatestvért. Az unokatestvére, mondta Carissa, azt mondta neki: "Itt maradhat velem, vagy visszamehet." De azt mondta, azt mondta neki, hogy ha végül visszatér, vak lesz. "Csak arra emlékszem, hogy a kórházban ébredtem és azt gondoltam:" Ó, azt hiszem, úgy döntöttem, hogy maradok "- mondta Carissa az ABC News-nak. Mivel az unokatestvére a várt álmai tapasztalatában, vakon felébredt és vak marad a mai napig.

Senki sem tudja biztosan mondani, hogy Yaz okozta-e Carissa vakságát, ám a Yaz egyedülálló drospirenon-hormont tartalmaz, amely egyes szakemberek szerint több vérrögképződést válthat ki, mint más fogamzásgátló tabletták. A vérrögök súlyos légzési problémákat, stroke-ot vagy akár halált is okozhatnak. Az összes fogamzásgátló tabletta bizonyos kockázatokat jelent. A tablettában lévő 10.000 XNUMX nő közül kettő-négy vérrögökben szenved, néhány pedig meghal. A Yaz esetében azonban számos új, független tanulmány kétszer-háromszor növelte a kockázatot. "Csalódó felfedezés" - mondja Dr. Susan Jick, a közel egymillió nőt bevonó független tanulmány egyik szerzője. "Ami a közbiztonságot illeti, nem azt szeretné megtalálni."

A Bayer HealthCare Pharmaceuticals által gyártott Yaz eladásai megközelítőleg 2 milliárd dollárra növekedtek évente, 2006-os megjelenése után, így a piacvezető fogamzásgátló tablettává és a Bayer legkelendőbb gyógyszerévé vált. És sok zümmögés volt a Yaz környékén, a népszerű női magazinoktól kezdve, amelyek ezt "premenstruációs szindróma pirulájává" és "szuper pirulának" nyilvánították a televíziós hírközlési szegmensekig, például Dallasban, amely Yaznek hívta, " egy csodatabletta, amely megszabadul a premenstruális szindróma kellemetlen tüneteitől. "

Nyilvánvalóan néhány cégvezető ösztönözte ezeket a túlzott igényeket - tanulta meg az ABC News. Az ABC News beszerzett belső dokumentumai reagálnak: „Ez kivételes !!! jó reggelt tehetünk Amerikában ugyanahhoz a szegmenshez !!! ??? !! (tee hee) ”- írt egy ügyvezető igazgató a dallas szegmensben, amelyben Yaz-nak hívta a premenstruális szindróma csodatablettáját. De az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség nem volt mulatságos. 2008-ban az FDA azt állította, hogy a Yaz nem bizonyult hatékonynak a közös premenstruációs szindróma esetén, csak a menstruációs tünetek ritka és súlyos formája, és hogy Yaz pattanásainak sikere "túlságosan félrevezető (d)".

Az állami hatóságok Bayer-t megtévesztő reklámban is vádolták.

Bayer tagadta a jogsértéseket, de egy szokatlan jogi megállapodásban beleegyezett abba, hogy 20 millió dollárt költ a korrekciós televíziós reklámokra, amelyben kimondta: "A Yaz a premenstruációs diszfonikus rendellenesség, vagy a PMDD és a mérsékelt pattanás kezelésére szolgál, nem a kezelés céljából. premenstruációs szindróma vagy enyhe pattanások. „De mára nők milliói már választották a Yaz-t.

Egyes szakértők szerint aggodalomra ad okot a közelmúltbeli orvosi eredmények. Jick úgy találta, hogy a Bayer által finanszírozott tanulmányok nem mutattak különbséget a kockázatban, míg a legfrissebb független tanulmányok mind a négyében megnövekedett kockázatot találtak. Jick hozzátette, hogy amikor elküldte tanulmányait a Bayer-hez, meglepte, hogy soha nem válaszoltak, vagy nem kérték, hogy vele dolgozzanak. "Azok a tanulmányok, amelyek megnövekedett kockázatot mutatnak, nem a vállalat érdekében állnak" - mondta Jick. A Columbia Egyetem orvosi etikája, David Rothman hozzátette, hogy általánosságban: „Meg kell vizsgálnunk azt a gyógyszer-tanulmányt, amelyet a gyerek gyanúval állít elő a vállalat. Túl sok bőrük van a játékban. "

Az ABC News-tól beszerzett Bayer belső dokumentumai kérdéseket vetnek fel a társaság néhány kutatásával kapcsolatban. Egy jelentés szerint Bayer nyilvánvalóan elkerülte a két alkalmazott egyik nevét a társaság által támogatott tanulmányból, mert egy belső e-mail szerint "negatív értéket jelent az, ha egy vállalati szerző az újságban van." "Ez valóban ártalmas, a tudományos integritás alapvető megsértése, amikor a kutatást végző személy még az újságban sem jelenik meg" - mondta Rothman. Nők ezrei keresik be a Bayer-t, köztük Carissa Ubersoxot is, ám a társaság továbbra is tagadja a jogsértéseket. Ezeket a pert indítva, Bayer elutasította a interjú készítését e történet miatt, és ehelyett nyilatkozatot küldött az ABC News-nak, amelyben kijelentette, hogy a Yaz ugyanolyan biztonságos, mint bármely más fogamzásgátló tabletta, ha helyesen használják.

Még nem kapott választ Carissa-ra, akinek az élet örökre megváltozott. Már nem gyermekápoló, már nem foglalkozik, és azt mondta: "eltűnt minden, amire gondoltam, hogy olyan keményen dolgoztam."

Jaz, mondta - hibás.

Az FDA újból megnyitotta az ügyet a Yaz-en, elvégzve új gyógyszerbiztonsági felülvizsgálatát. Ha mérlegeli a fogamzásgátló lehetőségeit, a szakértők szerint, mint mindig, konzultálnia kell orvosával.