Klarisa: no slimības līdz komai "Debesis pastāv, es esmu redzējis savu mirušo brālēnu"

Veiksmīgā kontracepcijas tablete ar ieguvumiem, Yaz tika izvēlēta par izvēli sievietēm, kuras izmisīgi vēlas atbrīvoties no smaga premenstruālā sindroma un pūtītēm. Bet tagad jaunos neatkarīgos pētījumos ir atklāts, ka Yaz rada lielāku asins recēšanas risku nekā citas galvenās kontracepcijas tabletes. ABC News ir izpētījis, vai desmitiem miljonu sieviešu ir pārgājušas uz potenciāli riskantām tabletēm, kuras acīmredzot nekad nav pierādītas premenstruālā sindroma ārstēšanai.

2007. gadā 24 gadus vecā Klarisa Ubersoks tikko bija pametis koledžu un uzsācis savu sapņu darbu kā bērnu medicīnas māsa Madisonā, Visā. Ziemassvētku dienā, strādājot svētku maiņā, viņas draugs viņu pārsteidza slimnīcā ar laulības priekšlikumu.

Vēlēdamās izskatīties un justies kā vislabāk viņas kāzu dienā, Karisa sacīja, ka viņa pārgāja uz Yaz pēc tam, kad redzēja vienu no viņas reklāmām, kurā tika ieteikts, ka šī tablete varētu palīdzēt pietūkuma un pūtīšu novēršanā. "Yaz ir vienīgā dzimstības kontrole, kas parādīta, lai ārstētu pirmsmenstruācijas fiziskos un emocionālos simptomus, kas ir pietiekami nopietni, lai ietekmētu jūsu dzīvi," teikts paziņojumā. "Tas izskatās pēc brīnuma narkotikas," sacīja Karisa, atceroties, ka domāja. Bet tikai pēc trim mēnešiem, 2008. gada februārī, Karisai sāka sāpēt kājas. Viņš tam nepievērsa lielu uzmanību, pieņemot, ka viņš teica, ka 12 stundu maiņā stāvēt ir vienkārši sāpīgi.

Nākamajā vakarā viņš elpoja gaisā. Asins recekļi viņas kājās bija gājuši cauri vēnām uz plaušām, izraisot milzīgu dubultu plaušu emboliju. Viņas draugs zvanīja 911, bet ceļā uz slimnīcu Karisas sirds apstājās. Ārsti viņu augšāmcēla, bet viņa gandrīz divas nedēļas ieslīdēja komā.Karisas vienīgā atmiņa par to laiku ir kaut kas, ko viņa sauc par ārkārtas sapņu pieredzi. Viņš sacīja, ka atceras lielos rotātos vārtus un ieraudzīja nesen gājušu brālēnu. Šī māsīca, Carissa, sacīja viņai: "Jūs varat palikt šeit kopā ar mani, vai arī jūs varat atgriezties." Bet, pēc viņa teiktā, viņš viņai teica, ka, ja viņa beigās atgriezīsies, viņa būs akla. "Es tikai atceros, kā pamodos slimnīcā un domāju:" Ak, es domāju, es izvēlējos palikt ", Karisa stāstīja ABC News. Kā viņas brālēns prognozētajā sapņu pieredzē, viņa faktiski pamodās akla un joprojām ir akla līdz mūsdienām.

Neviens nevar droši pateikt, vai Yaz izraisīja Carissa aklumu, bet Yaz satur unikālu hormonu, ko sauc par drospirenonu, un daži eksperti saka, ka tas varētu izraisīt vairāk asins recekļu nekā citas kontracepcijas tabletes. Trombi var izraisīt nopietnas elpošanas problēmas, insultu vai pat nāvi. Visas kontracepcijas tabletes rada zināmu risku. Divas līdz četras no 10.000 XNUMX sievietēm, kuras lieto tabletes, cieš no asins recekļiem, un dažas no tām mirst. Bet ar Yaz vairāki jauni neatkarīgi pētījumi ir palielinājuši risku divas līdz trīs reizes. "Tas ir neapmierinošs atklājums," saka Dr Susan Jick, autore vienam no neatkarīgajiem pētījumiem, kurā piedalījās gandrīz miljons sieviešu. "Ciktāl tas attiecas uz sabiedrības drošību, tas nav tas, ko vēlaties atrast."

Ražotājs Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Yaz pārdošanas apjomi pieauga līdz gandrīz 2 miljardiem USD gadā pēc tā izlaišanas 2006. gadā, padarot to par tirgus vadošo kontracepcijas tableti un Bayer vislabāk pārdoto narkotiku. Ap Yaz bija daudz satraukumu, sākot no populāriem sieviešu žurnāliem, kas to izplatīja kā "premenstruālā sindroma tableti" un "super tableti" līdz TV ziņu segmentiem, piemēram, Dallasā, kurš sauca Yaz, brīnumtablete, kas atbrīvojas no vairuma nepatīkamo premenstruālā sindroma simptomu. "

Acīmredzot daži uzņēmuma vadītāji ir mudinājuši šos pārspīlētos apgalvojumus, uzzināja ABC News. ABC News iegūtie iekšējie dokumenti parāda viņu reakciju: “Tas ir ārkārtīgi !!! mēs varam būt labs rīts Amerikā, lai izdarītu to pašu segmentu !!! ??? !! (tee hee), ”Dalasas segmentā rakstīja izpilddirektors, kurš Yaz sauca par premenstruālā sindroma brīnumu tableti. Bet Pārtikas un zāļu pārvalde nebija uzjautrināta. 2008. gadā FDA apgalvoja, ka Yaz nav izrādījusies efektīva kopējā premenstruālā sindroma gadījumā, ir tikai reta un smaga menstruāciju simptomu forma un ka Yaz panākumi ar pūtītēm ir “pārmērīgi maldinoši (d)”.

Valsts varas iestādes arī ir apsūdzējušas Bayer maldinošu reklāmu.

Beijers noliedza jebkādu pārkāpumu, bet neparastā juridiskā līgumā viņš piekrita iztērēt 20 miljonus ASV dolāru koriģējošām televīzijas reklāmām, kurā bija teikts: "Yaz ir paredzēts premenstruālo disfonisko traucējumu jeb PMDD un mērenu pūtīšu ārstēšanai, nevis ārstēšanai. premenstruālā sindroma vai vieglas pūtītes. “Bet tagad miljoniem sieviešu jau bija izvēlējušies Yaz.

Daži eksperti saka, ka ir pamats bažām par nesenajiem medicīniskajiem rezultātiem. Džiks atklāja, ka Bayer finansētie pētījumi neatrada risku atšķirības, savukārt visos četros jaunākajos neatkarīgajos pētījumos tika atklāts paaugstināts risks. Džiks piebilda, ka, nosūtot studijas uz Bajeru, viņa bija pārsteigta, ka viņi nekad neatbildēja un nelūdza sadarboties ar viņu. "Pētījumi, kas atklājuši paaugstinātu risku, nav uzņēmuma interesēs," sacīja Džiks. Kolumbijas universitātes medicīnas ētika Deivids Rotmans piebilda, ka kopumā: “Mums ir jāskatās uz zāļu pētījumiem, ko publicējis uzņēmums, kurš ražo produktus ar daudz aizdomām. Viņiem ir pārāk daudz ādas spēlē. "

Bayer iekšējie dokumenti, kas iegūti no ABC News, rada jautājumus par dažiem uzņēmuma pētījumiem. Saskaņā ar ziņojumu Bayer acīmredzot neņēma vērā viena no diviem darbiniekiem vārdu no uzņēmuma sponsorēta pētījuma, jo saskaņā ar iekšējo e-pastu "ir negatīva vērtība, ja laikrakstā ir korporatīvs autors". "Tas ir patiešām nožēlojams, fundamentāls zinātniskās integritātes pārkāpums, kad persona, kas veica pētījumu, pat neparādās laikrakstā," sacīja Rotmans. Tūkstošiem sieviešu iesūdz tiesā Bayer, ieskaitot Carissa Ubersox, taču uzņēmums turpina noliegt jebkādu pārkāpumu. Citējot šīs tiesas prāvas, Beijers atteicās tikt intervēts par šo stāstu un tā vietā nosūtīja paziņojumu “ABC News”, norādot, ka Jazs ir tikpat drošs kā jebkura cita kontracepcijas tablete, ja to lieto pareizi.

Pagaidām nav atbildes par Karisu, kuras dzīve ir mainījusies uz visiem laikiem. Viņa vairs nav bērnu medicīnas māsa, viņa vairs nenodarbojas un, viņa sacīja: "Viss, par ko es domāju, ka esmu tik smagi strādājusi, ir pazudis."

Yaz, viņš teica, ir vainīgs.

FDA atkārtoti sāka lietu Yaz, veicot jauno zāļu drošības pārskatu. Ja apsverat savas dzimstības kontroles iespējas, eksperti saka, ka, kā vienmēr, jākonsultējas ar ārstu.