Clarissa: van ziekte tot coma "De hemel bestaat, ik heb mijn overleden neef gezien"

Als succesvolle anticonceptiepil met voordelen werd Yaz gekozen als de keuze voor vrouwen die wanhopig op zoek zijn naar verlichting van ernstig premenstrueel syndroom en acne. Maar nu hebben nieuwe, onafhankelijke onderzoeken aangetoond dat Yaz een hoger risico op bloedstolling heeft dan andere belangrijke anticonceptiepillen. ABC News heeft onderzocht of tientallen miljoenen vrouwen zijn overgestapt op een meer risicovolle pil waarvan blijkbaar nooit is aangetoond dat ze het premenstrueel syndroom behandelt.

In 2007 had de 24-jarige Clarissa Ubersox net de universiteit verlaten en begon haar droombaan als kinderverpleegster in Madison, Wisconsin. Op kerstdag, tijdens het werk tijdens de vakantieploeg, verraste haar vriend haar in het ziekenhuis met een huwelijksaanzoek.

Carissa wilde er op haar best uitzien en zich goed voelen voor haar trouwdag en zei dat ze naar Yaz was overgestapt nadat ze een van haar reclames had gezien waarin werd gesuggereerd dat deze pil zou kunnen helpen bij zwelling en acne. "Yaz is de enige anticonceptie waarvan is aangetoond dat het premenstruele fysieke en emotionele symptomen behandelt die ernstig genoeg zijn om uw leven te beïnvloeden", aldus de aankondiging. 'Het ziet eruit als een wondermiddel', zei Carissa, zich herinnerend dat ze dacht. Maar slechts drie maanden later, in februari 2008, begonnen Carissa's benen pijn te doen. Hij besteedde er niet veel aandacht aan, ervan uitgaande dat hij zei dat het gewoon lastig was om een ​​dienst van 12 uur te staan.

De volgende avond hijgde hij in de lucht. De bloedstolsels in haar benen waren door haar aderen naar haar longen gegaan en veroorzaakten een enorme dubbele longembolie. Haar vriend belde 911, maar op weg naar het ziekenhuis stopte Carissa's hart. De dokters brachten haar weer tot leven, maar ze raakte bijna twee weken in coma. Carissa's enige herinnering aan die tijd is iets wat ze een buitengewone droomervaring noemt. Hij zei dat hij zich een groot versierd hek herinnerde en een pas overleden neef zag. Die nicht, zei Carissa, zei tegen haar: 'Je kunt hier bij mij blijven of je kunt teruggaan.' Maar, zei hij, hij vertelde haar dat als ze uiteindelijk terugkeert, ze blind zal zijn. 'Ik herinner me net dat ik wakker werd in het ziekenhuis en dacht:' Oh, ik denk dat ik ervoor heb gekozen om te blijven ', vertelde Carissa aan ABC News. Net als haar neef in haar voorspelde droomervaring, werd ze eigenlijk blind wakker en blijft ze tot op de dag van vandaag blind.

Niemand kan met zekerheid zeggen of Yaz de blindheid van Carissa veroorzaakte, maar Yaz bevat een uniek hormoon, drospirenon genaamd, waarvan sommige deskundigen zeggen dat het meer bloedstolsels kan veroorzaken dan andere anticonceptiepillen. Stolsels kunnen ernstige ademhalingsproblemen, een beroerte of zelfs de dood veroorzaken. Alle anticonceptiepillen brengen enkele risico's met zich mee. Twee tot vier op de 10.000 vrouwen die de pil gebruiken, zullen bloedstolsels krijgen en sommigen zullen hierdoor overlijden. Maar met Yaz hebben verschillende nieuwe onafhankelijke onderzoeken het risico twee tot drie keer verhoogd. 'Het is een teleurstellende ontdekking', zegt dr. Susan Jick, auteur van een van die onafhankelijke onderzoeken waarbij bijna een miljoen vrouwen waren betrokken. 'Wat de openbare veiligheid betreft, is dat niet wat je zoekt.'

Gefabriceerd door Bayer HealthCare Pharmaceuticals, steeg de verkoop van Yaz tot bijna $ 2 miljard per jaar na de release in 2006, waarmee het ooit de marktleidende anticonceptiepil en het best verkochte medicijn van Bayer was. En er was veel geroezemoes rond Yaz, van populaire vrouwenbladen die het propageerden als 'de pil voor het premenstrueel syndroom' en de 'superpil' tot tv-nieuwssegmenten, zoals een in Dallas die Yaz noemde ', een wonderpil die de meeste onaangename symptomen van het premenstrueel syndroom verwijdert. '

Blijkbaar hebben sommige bedrijfsleiders deze overdreven beweringen aangemoedigd, ontdekte ABC News. De interne documenten verkregen door ABC News tonen hun reacties: “Dit is uitzonderlijk !!! we kunnen een goede morgen in Amerika hebben om hetzelfde segment te doen !!! ??? !! (tee hee) ', schreef een leidinggevende in het Dallas-segment die Yaz een wonderpil noemde voor het premenstrueel syndroom. Maar de Food and Drug Administration was niet geamuseerd. In 2008 beweerde de FDA dat Yaz niet is bewezen effectief te zijn voor het algemene premenstrueel syndroom, slechts een zeldzame en ernstige vorm van menstruatiesymptomen en dat het succes van Yaz met acne "overdreven misleidend (d)" is.

Overheidsinstanties hebben Bayer ook beschuldigd van misleidende reclame.

Bayer ontkende enig wangedrag, maar in een ongebruikelijke juridische overeenkomst stemde hij ermee in $ 20 miljoen uit te geven aan corrigerende televisiereclame, waarin stond: "Yaz is voor de behandeling van premenstruele dysfonische stoornis, of PMDD en matige acne, niet voor behandeling. van premenstrueel syndroom of milde acne. 'Maar inmiddels hadden miljoenen vrouwen al voor Yaz gekozen.

Sommige experts zeggen dat er reden is tot bezorgdheid over recente medische resultaten. Jick ontdekte dat door Bayer gefinancierde onderzoeken geen verschil in risico vonden, terwijl alle vier de meest recente onafhankelijke onderzoeken een verhoogd risico vonden. Jick voegde eraan toe dat ze, toen ze haar studie naar Bayer stuurde, verbaasd was dat ze nooit antwoordden of vroegen om met haar te werken. 'Studies die een verhoogd risico hebben gevonden, zijn niet in het belang van het bedrijf', zegt Jick. David Rothman, medische ethiek aan de Columbia University, voegde eraan toe dat in het algemeen: “We moeten kijken naar de geneesmiddelenstudies die door het bedrijf zijn gepubliceerd en die de producten met veel wantrouwen produceren. Ze hebben te veel huid in het spel. '

Bayer's interne documenten verkregen van ABC News roepen vragen op over een deel van het onderzoek van het bedrijf. Volgens een rapport hield Bayer blijkbaar de naam van een van de twee werknemers uit een door het bedrijf gesponsord onderzoek, omdat volgens een interne e-mail "het een negatieve waarde heeft om een ​​bedrijfsauteur in de krant te hebben". 'Het is echt schandalig, een fundamentele schending van wetenschappelijke integriteit, wanneer de persoon die het onderzoek heeft uitgevoerd niet eens in de krant verschijnt', zei Rothman. Duizenden vrouwen dagen Bayer aan, waaronder Carissa Ubersox, maar het bedrijf blijft elke misstand ontkennen. Onder verwijzing naar deze rechtszaken weigerde Bayer te worden geïnterviewd voor dit verhaal en stuurde in plaats daarvan een verklaring naar ABC News waarin stond dat Yaz net zo veilig is als elke andere anticonceptiepil als het correct wordt gebruikt.

Er zijn nog geen antwoorden voor Carissa, wiens leven voor altijd is veranderd. Ze is geen kinderverpleegster meer, ze is niet meer verloofd en, zei ze, 'alles waarvan ik dacht dat ik er zo hard voor had gewerkt, is verdwenen.'

Yaz, zei hij, is de schuldige.

De FDA heropende de zaak over Yaz en voerde haar nieuwe veiligheidsbeoordeling uit. Als u uw opties voor anticonceptie overweegt, zeggen experts dat u, zoals altijd, uw arts moet raadplegen.