Koronavírus: kto dostane vakcínu ako prvý? Koľko to bude stáť?
Ak sa vedcom podarí vyrobiť vakcínu proti koronavírusom, nebude ich už stačiť obehnúť.
Výskumné laboratóriá a farmaceutické spoločnosti prepisujú nariadenie týkajúce sa času potrebného na vývoj, testovanie a výrobu účinnej vakcíny.
Podnikajú sa bezprecedentné kroky na zabezpečenie globálneho zavedenia vakcíny. Existuje však obava, že závod o jeho získanie vyhrajú najbohatšie krajiny na úkor tých najzraniteľnejších.
Kto to teda získa ako prvý, koľko to bude stáť a ako môžeme v globálnej kríze zabezpečiť, aby nikto nezostal pozadu?
Vývoj, testovanie a distribúcia očkovacích látok na boj proti infekčným chorobám zvyčajne trvá roky. Ich úspech však nie je zaručený.
Doteraz bola úplne odstránená iba jedna ľudská infekčná choroba - ovčie kiahne - a trvalo to 200 rokov.
Zvyšok - od poliomyelitídy po tetanus, osýpky, mumps a tuberkulózu - žijeme s očkovaním alebo bez neho.
Kedy môžeme očakávať očkovanie proti koronavírusom?
Už prebiehajú pokusy s tisíckami ľudí, ktoré zisťujú, ktorá vakcína môže chrániť pred Covid-19, ochorením dýchacích ciest spôsobeným koronavírusom.
Proces, ktorý zvyčajne trvá päť až 10 rokov, od výskumu po doručenie, sa skracuje na mesiace. Medzitým sa rozšírila výroba a investori a výrobcovia riskovali miliardy dolárov, aby boli pripravení na výrobu účinnej vakcíny.
Rusko tvrdí, že pokusy s jeho vakcínou Sputnik-V preukázali príznaky imunitnej odpovede u pacientov a hromadné očkovanie sa začne v októbri. Čína tvrdí, že vyvinula úspešnú vakcínu, ktorá sa dodáva jej vojenskému personálu. Objavili sa však obavy z rýchlosti výroby oboch vakcín.
Nie sú ani na zozname vakcín Svetovej zdravotníckej organizácie, ktoré sa dostali do tretej fázy klinických štúdií, do fázy, ktorá zahŕňa rozsiahlejšie testovanie na ľuďoch.
Niektorí z týchto vedúcich kandidátov dúfajú, že do konca roka získajú schválenie očkovacej látky, hoci WHO uviedla, že až do polovice roku 19 neočakáva rozsiahle očkovanie proti vakcíne Covid-2021.
Britský výrobca liekov AstraZeneca, ktorý má licenciu na vakcínu z Oxfordskej univerzity, zvyšuje svoju globálnu výrobnú kapacitu a súhlasil s dodaním 100 miliónov dávok iba do Veľkej Británie a možno aj dve miliardy na celom svete - ak by mal byť úspešný. Klinické štúdie boli tento týždeň pozastavené potom, čo mal účastník podozrenie na nežiaducu reakciu vo Veľkej Británii.
Spoločnosti Pfizer a BioNTech, ktoré tvrdia, že investovali viac ako 1 miliardu dolárov do svojho programu Covid-19 na vývoj mRNA vakcíny, očakávajú, že budú pripravené hľadať nejakú formu regulačného schválenia už v októbri tohto roku. rok.
Ak by to bolo schválené, znamenalo by to vyrobiť až 100 miliónov dávok do konca roku 2020 a potenciálne viac ako 1,3 miliardy dávok do konca roku 2021.
Existuje ďalších asi 20 farmaceutických spoločností s prebiehajúcimi klinickými skúškami.
Nie všetky budú úspešné - zvyčajne je úspešných iba asi 10% pokusov s vakcínami. Dúfame, že globálna pozornosť, nové spojenectvá a spoločné ciele tentoraz zvýšia šance.
Ale aj keď je jedna z týchto vakcín úspešná, okamžitý deficit je evidentný.
Oxfordský pokus s vakcínami bol prerušený, keď účastník ochorel
Ako blízko sme k vývoju vakcíny?
Zabráňte očkovaciemu nacionalizmu
Vlády zaisťujú svoje stávky na zabezpečenie potenciálnych vakcín a uzatvárajú dohody o miliónoch dávok s rôznymi kandidátmi skôr, ako bude čokoľvek oficiálne certifikované alebo schválené.
Vláda Spojeného kráľovstva napríklad podpísala dohody o nezverejnených sumách za šesť potenciálnych vakcín proti koronavírusu, ktoré môžu alebo nemusia byť úspešné.
USA dúfa, že do januára dostanú zo svojho investičného programu 300 miliónov dávok na urýchlenie úspešnej vakcíny. Americké centrá pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) dokonca poradili štátom, aby boli pripravené na uvedenie vakcíny na trh už 1. novembra.
Nie všetky krajiny sú však schopné urobiť to isté.
Organizácie ako Lekári bez hraníc, ktoré sú často v čele ponuky vakcín, tvrdia, že uzatváranie pokrokových dohôd s farmaceutickými spoločnosťami vytvára „nebezpečný trend nacionalizmu vakcín v najbohatších krajinách“.
To následne znižuje globálne zásoby dostupné pre najzraniteľnejšie skupiny v najchudobnejších krajinách.
Cena vakcín na záchranu v minulosti spôsobovala, že krajiny bojovali s úplnou imunizáciou detí napríklad proti chorobám, ako je meningitída.
Dr. Mariângela Simão, zástupkyňa generálneho riaditeľa WHO zodpovedná za prístup k liekom a zdravotným produktom, tvrdí, že musíme zabezpečiť, aby bol nacionalizmus vakcín stále pod kontrolou.
„Výzvou bude zabezpečiť spravodlivý prístup, ktorý majú prístup všetky krajiny, nielen tie, ktoré môžu platiť najviac.“
Existuje globálna pracovná skupina pre vakcíny?
WHO v spolupráci so skupinou pre odozvu na nákazu Cepi a Alianciou vlád a organizácií pre vakcíny, známou ako Gavi, sa pokúsia vyrovnať rovnaké podmienky.
Najmenej 80 bohatých krajín a ekonomík sa zatiaľ zapojilo do globálneho očkovacieho plánu známeho ako Covax, ktorého cieľom je do konca roku 2 získať 1,52 miliardy dolárov (2020 miliardy libier), aby pomohli plošne kúpiť a distribuovať drogu. svet. USA, ktoré chcú opustiť WHO, nie sú jedným z nich.
Združením zdrojov v Covaxe účastníci dúfajú, že zabezpečia, aby 92 krajín s nízkym príjmom v Afrike, Ázii a Latinskej Amerike malo tiež „rýchly, spravodlivý a nestranný prístup“ k vakcínam Covid-19.
Zariadenie pomáha financovať celý rad výskumov a vývoja vakcín a podporuje výrobcov pri zvyšovaní výroby tam, kde je to potrebné.
Majú vo svojom programe zahrnuté veľké portfólio vakcínových skúšok a dúfajú, že aspoň jeden bude úspešný, aby mohol do konca roku 2021 dodať dve miliardy dávok bezpečných a účinných vakcín.
„S vakcínami COVID-19 chceme, aby sa veci líšili,“ hovorí generálny riaditeľ Gavi Dr. Seth Berkley. „Ak budú chránené iba najbohatšie krajiny sveta, medzinárodný obchod, obchod a spoločnosť ako celok budú naďalej tvrdo zasiahnuté, pretože pandémia bude naďalej zúriť po celom svete.“
Koľko to bude stáť?
Zatiaľ čo sa do vývoja vakcín investujú miliardy dolárov, ďalšie milióny sa zaviazali, že vakcínu kúpia a dodajú.
Ceny za dávku závisia od typu vakcíny, výrobcu a počtu objednaných dávok. Napríklad farmaceutická spoločnosť Moderna predáva prístup k svojej potenciálnej vakcíne v dávke od 32 do 37 dolárov (24 až 28 libier).
AstraZeneca na druhej strane uviedla, že svoju vakcínu bude počas pandémie poskytovať „za cenu“ - niekoľko dolárov za dávku.
Sérový inštitút v Indii (SSI), najväčší svetový výrobca vakcín, je podporený spoločnosťou Gavi a Nadáciou Billa a Melindy Gatesových vo výške 150 miliónov dolárov na výrobu a dodávku až 100 miliónov dávok vakcín Covid-19. úspešné pre Indiu a krajiny s nízkym a stredným príjmom. Tvrdia, že maximálna cena bude 3 $ (2,28 £) za porciu.
Je však nepravdepodobné, že by pacienti dostávajúci vakcínu boli vo väčšine prípadov spoplatnení.
Vo Veľkej Británii bude hromadná distribúcia prebiehať prostredníctvom zdravotníckej služby NHS. Študenti medicíny a zdravotné sestry, zubní lekári a veterinári by mohli byť školení na podporu existujúcich zamestnancov NHS pri hromadnom podávaní injekcie. V súčasnosti prebiehajú konzultácie.
Ostatné krajiny, napríklad Austrália, uviedli, že ponúknu bezplatné dávky pre svoje obyvateľstvo.
Ľuďom, ktorí dostávajú vakcíny prostredníctvom humanitárnych organizácií, ktoré sú dôležitým ozubeným kolieskom v globálnej distribúcii, nebudú poplatky účtované.
V Spojených štátoch, aj keď môže byť injekcia bezplatná, môžu zdravotnícki pracovníci účtovať náklady za podanie injekcie, takže Američania nebudú mať poistenie, pre ktoré môže platiť vakcína.
Kto to teda dostane ako prvý?
Hoci farmaceutické spoločnosti budú vakcínu vyrábať, nebudú rozhodovať o tom, kto bude očkovaný ako prvý.
„Každá organizácia alebo krajina bude musieť určiť, kto imunizuje ako prvý a ako to urobí,“ uviedol pre BBC Sir Mene Pangalos - výkonný viceprezident spoločnosti AstraZeneca.
Pretože bude počiatočná ponuka obmedzená, bude pravdepodobne prioritou znižovanie počtu úmrtí a ochrana systémov zdravotníctva.
Plán Gavi predpokladá, že krajiny zaregistrované v Covaxe s vysokými alebo nízkymi príjmami dostanú dostatočné dávky pre 3% ich populácie, čo by stačilo na pokrytie zdravotných a sociálnych pracovníkov.
Ako sa vyrába viac vakcín, zvyšuje sa alokácia na 20% populácie, tentoraz sa uprednostňujú osoby staršie ako 65 rokov a ďalšie zraniteľné skupiny.
Po tom, čo všetci dostanú 20%, bude sa vakcína distribuovať podľa ďalších kritérií, ako napríklad zraniteľnosť krajiny a bezprostredná hrozba Covid-19.
Krajiny sa majú do 18. septembra zaviazať k programu a uhradiť zálohové platby do 9. októbra. Stále prebiehajú rokovania o mnohých ďalších prvkoch procesu udeľovania.
"Jedinou istotou je, že ich nebude dostatok - zvyšok je stále vo vzduchu," hovorí Dr. Simao.
Gavi trvá na tom, že bohatší účastníci môžu vyžadovať dostatočné dávky na zaočkovanie medzi 10 - 50% ich populácie, ale žiadna krajina nedostane dostatočné dávky na zaočkovanie viac ako 20%, kým všetky krajiny v skupine nedostanú toto množstvo.
Doktor Berkley hovorí, že sa vyčlení malá rezerva vo výške asi 5% z celkového počtu dostupných dávok, „aby sa vytvorila zásoba na pomoc pri akútnych ohniskách a na podporu humanitárnych organizácií, napríklad na očkovanie utečencov, ktorí by inak mohli nemám prístup ".
Ideálna vakcína musí ešte veľa žiť. Musí to byť pohodlné. Musí vytvárať silnú a trvalú imunitu. Potrebuje jednoduchý chladiaci distribučný systém a výrobcovia musia byť schopní rýchlo rozšíriť výrobu.
WHO, UNICEF a Medecins Sans Frontieres (MFS / Lekári bez hraníc) už majú po celom svete zavedené účinné vakcinačné programy s takzvanými štruktúrami „studeného reťazca“: chladiace nákladné vozidlá a solárne chladničky na údržbu vakcíny pri správnej teplote pri cestovaní z továrne do poľa.
Celosvetové dodanie očkovacích látok „bude vyžadovať 8.000 XNUMX obrovských prúdov“
Pridanie novej vakcíny do zmesi by však mohlo spôsobiť obrovské logistické problémy pre tých, ktorí už čelia náročnému prostrediu.
Vakcíny sa zvyčajne musia uchovávať v chladničke, zvyčajne pri teplote od 2 ° C do 8 ° C.
Vo väčšine rozvinutých krajín to nie je príliš veľká výzva, ale môže to byť „obrovská úloha“, keď je slabá infraštruktúra a nestabilné dodávky elektriny a chladenia.
„Udržiavanie vakcín v chladiacom reťazci je už jednou z najväčších výziev, ktorým krajiny čelia, a to sa ešte prehĺbi zavedením novej vakcíny,“ uviedla pre BBC lekárska poradkyňa Lekárov bez hraníc Barbara Saitta.
„Budete musieť pridať ďalšie vybavenie chladiaceho reťazca, ubezpečiť sa, že máte vždy palivo (na prevádzku mrazničiek a chladničiek bez elektriny) a opraviť / vymeniť ich, keď sa zlomia, a prepraviť ich tam, kam potrebujete.“
AstraZeneca navrhla, že ich vakcína bude vyžadovať bežný studený reťazec medzi 2 ° C a 8 ° C.
Zdá sa však, že niektoré kandidátske vakcíny budú pred zriedením a distribúciou potrebovať skladovanie v ultra studenom reťazci pri -60 ° C alebo nižšej.
„Aby sme udržali vakcínu proti ebole pri -60 ° C alebo nižšej teplote, museli sme na ich uskladnenie a prepravu použiť špeciálne vybavenie pre chladiace reťazce a taktiež sme museli zaškoliť personál, aby používal všetko toto nové vybavenie,“ povedala Barbara. Saitta.
Je tu tiež otázka cieľovej populácie. Očkovacie programy sa zvyčajne zameriavajú na deti, takže agentúry budú musieť naplánovať, ako osloviť ľudí, ktorí zvyčajne nie sú súčasťou imunizačného programu.
Zatiaľ čo svet čaká na to, že sa na tom vedeckí pracovníci podieľajú, čaká ešte veľa ďalších výziev. A vakcíny nie sú jedinou zbraňou proti koronavírusu.
„Vakcíny nie sú jediným riešením,“ tvrdí Dr. WHO Simao. "Potrebuješ diagnózu." Potrebujete spôsob, ako znížiť úmrtnosť, takže potrebujete liečbu a potrebujete vakcínu.
„Okrem toho potrebuješ všetko ostatné: spoločenské odstupy, vyhýbanie sa preplneným miestam atď.“